Antigrippin-käyttöohjeet
REKISTERÖINTINUMERO: ЛСР - 006587/09 18.8.2009 alkaen
KAUPPANIMI: Antigrippin
KANSAINVÄLINEN OMAISUUDEN NIMI TAI RYHMÄN NIMI:
Parasetamoli + kloorifenamiini + askorbiinihappo
Annostusmuoto: jauhe oraaliliuoksen valmistamiseksi hunaja-sitruuna ja kamomilla
Koostumus yhtä pakettia kohti:
Hunaja-sitruuna: natriumbikarbonaatti, sitruunahappo, sorbitoli, povidoni, sakkaroosi, natriumsyklamaatti, aspartaami, asesulfaamikalium, kalkin maku (aromaattinen hedelmälisäaine "Lime"), karamellin maku, hunajan aromi, natriumdokusaatti.
Kamomilla: natriumbikarbonaatti, sitruunahappo, sorbitoli, povidoni, sakkaroosi, natriumsyklamaatti, aspartaami, asesulfaamikalium, kamomillauute, natriumdokusaatti.
Hunaja-sitruunajauhe: vaihtelevan rakeisuuden jauhe, joka koostuu partikkeleista valkoisesta harmahtavan beigenväriseen, erityisellä hajulla. Tummanruskeat täplät ovat sallittuja.
Kamomillajauhe: vaihtelevan rakeisuuden jauhe, joka koostuu partikkeleista valkoisesta beigeen ja vaaleanruskeaan, erityisellä hajulla. Ruskeat täplät ovat sallittuja.
FARMAKOTERAPEUTTINEN RYHMÄ: lääke akuuttien hengitystieinfektioiden ja "vilustumisen" oireiden poistamiseksi (kipulääke, huumausaine + vitamiini + H1-histamiinireseptorin salpaajat)
ATX-koodi [N02BE51]
FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
Yhdistetty lääke.
Parasetamolilla on kipua lievittäviä ja antipyreettisiä vaikutuksia; eliminoi päänsäryt ja muut kivut, vähentää kuumetta.
Askorbiinihappo (C-vitamiini) osallistuu redox-prosessien säätelyyn, hiilihydraattien aineenvaihduntaan, lisää kehon vastustuskykyä.
Kloorifenamiini - H1-histamiinireseptorien salpaaja, sillä on anti-allerginen vaikutus, se helpottaa nenän kautta tapahtuvaa hengitystä, vähentää nenän tukkoisuutta, aivastelua, vetisiä silmiä, kutinaa ja silmien punoitusta.
Tartuntataudit ja tulehdussairaudet (ARVI, influenssa), joihin liittyy kuume, vilunväristykset, päänsärky, nivel- ja lihaskipu, nenän tukkoisuus ja kipu kurkussa ja sivuonteloissa.
Yliherkkyys parasetamolille, askorbiinihapolle, kloorifenamiinille tai muulle lääkkeen komponentille. Ruoansulatuskanavan eroosiot ja haavaumat (akuutissa vaiheessa). Vaikea munuaisten ja / tai maksan vajaatoiminta. Alkoholismi. Kulmasulkeutuva glaukooma. Fenyyliketonuria. Eturauhasen hyperplasia. Lasten ikä (enintään 15-vuotiaat). Raskaus ja imetys.
Varovasti - munuaisten ja / tai maksan vajaatoiminta, glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos, synnynnäinen hyperbilirubinemia (Gilbertin, Dubin-Johnsonin ja Rotorin oireyhtymät), virushepatiitti, alkoholihepatiitti, vanhuus.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA:
Sisällä. Aikuiset ja yli 15-vuotiaat lapset 1 annospussi 2-3 kertaa päivässä. Pussin sisältö on liuotettava kokonaan lasiin (200 ml) lämmintä vettä (50-60 ° C) ja saatu liuos on juotava välittömästi. Parempi ottaa lääke aterioiden välillä. Suurin päivittäinen annos on 3 annospussia. Lääkeannosten välisen välin tulisi olla vähintään 4 tuntia.
Potilailla, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta ja iäkkäillä potilailla, lääkeannosten välisen välin tulisi olla vähintään 8 tuntia.
Pääsyn kesto ilman lääkärin kuulemista on enintään 5 päivää anestesiana ja 3 päivää antipyreettisenä aineena.
Lääke on hyvin siedetty suositelluilla annoksilla..
Yksittäisissä tapauksissa on:
keskushermoston puolelta: päänsärky, väsymyksen tunne;
maha-suolikanavasta: pahoinvointi, kipu epigastrisella alueella;
endokriinisestä järjestelmästä: hypoglykemia (kooman kehittymiseen saakka);
hematopoieettisten elinten puolelta: anemia, hemolyyttinen anemia (erityisesti potilaille, joilla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos); erittäin harvinainen - trombosytopenia;
allergiset reaktiot: ihottuma, kutina, nokkosihottuma, Quincken ödeema, anafylaktoidiset reaktiot (mukaan lukien anafylaktinen sokki), eksudatiivinen multiforminen erythema (mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä), toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä);
muut: hypervitaminoosi C, aineenvaihduntahäiriöt, lämmön tunne, suun kuivuminen, majoitusparesis, virtsaumpi, uneliaisuus.
Kaikista lääkkeen haittavaikutuksista on ilmoitettava lääkärille..
Lääkkeen yliannostuksen oireet johtuvat sen aineosista. Parasetamolin akuutin myrkytyksen kliininen kuva kehittyy 6-14 tunnin kuluessa sen ottamisesta. Kroonisen myrkytyksen oireet ilmaantuvat 2-4 päivää yliannostuksen jälkeen.
Akuutin parasetamolimyrkytyksen oireet: ripuli, ruokahalun heikkeneminen, pahoinvointi ja oksentelu, vatsavaivat ja / tai vatsakipu, lisääntynyt hikoilu.
Kloorifenamiinimyrkytysoireet: huimaus, levottomuus, unihäiriöt, masennus, kouristukset.
Vuorovaikutus muiden lääkevalmisteiden kanssa:
C-vitamiini:
- lisää bentsyylipenisilliinin ja tetrasykliinien pitoisuutta veressä;
- parantaa rautavalmisteiden imeytymistä suolistossa (muuntaa kolmiarvoisen raudan kaksiarvoiseksi); voi lisätä raudan erittymistä, kun sitä käytetään deferoksamiinin kanssa;
- lisää kiteytymisen riskiä lyhytvaikutteisten salisylaattien ja sulfonamidien hoidon aikana, hidastaa happojen erittymistä munuaisissa, lisää alkalisten reaktioiden (mukaan lukien alkaloidit) erittymistä, vähentää oraalisten ehkäisyvalmisteiden pitoisuutta veressä;
- lisää etanolin kokonaispuhdistumaa;
- samanaikainen käyttö vähentää isoprenaliinin kronotrooppista vaikutusta;
- voi sekä lisätä että vähentää antikoagulanttien vaikutusta;
- vähentää antipsykoottisten lääkkeiden (neuroleptit) terapeuttista vaikutusta - fenotiatsiinijohdannaiset, amfetamiinin tubulaarinen reabsorptio ja trisykliset masennuslääkkeet;
- samanaikainen barbituraattien käyttö lisää askorbiinihapon erittymistä virtsaan.
Kloorifenamiinimaleaatti:
Kloorifenamiinimaleaatti lisää unilääkkeiden vaikutusta. Masennuslääkkeet, parkinsonismilääkkeet, psykoosilääkkeet (fenotiatsiinijohdannaiset) - lisäävät haittavaikutusten riskiä (virtsaumpi, suun kuivuminen, ummetus). Glukokortikosteroidit - lisäävät glaukooman kehittymisen riskiä. Etanoli lisää kloorifenamiinimaleaatin sedatiivista vaikutusta.
Parasetamoli:
Parasetamolin ja maksan mikrosomaalisen hapettumisen indusoijien (fenytoiini, etanoli, barbituraatit, rifampisiini, fenyylibutatsoni, trisykliset masennuslääkkeet) vuorovaikutus lisää hydroksyloitujen aktiivisten metaboliittien tuotantoa, mikä mahdollistaa vakavien myrkytysten kehittymisen pienillä yliannostuksilla.
Parasetamolin käytön aikana etanoli edistää akuutin haimatulehduksen kehittymistä.
Mikrosomaaliset hapettumisen estäjät (myös simetidiini) vähentävät hepatotoksisten vaikutusten riskiä.
Diflunisaalin ja parasetamolin samanaikainen anto lisää veriplasman pitoisuutta 50%, mikä lisää maksatoksisuutta. Barbituraattien samanaikainen käyttö heikentää parasetamolin tehokkuutta.
Parasetamoli vähentää urikosuuristen lääkkeiden tehokkuutta.
Jos käytät metoklopramidia, domperidonia tai kolestyramiinia, ota myös yhteys lääkäriisi.
Pitkäaikainen käyttö suosituksia huomattavasti suuremmilla annoksilla lisää maksan ja munuaisten vajaatoiminnan todennäköisyyttä, ääreisverenkuvan hallinta on välttämätöntä.
Parasetamoli ja askorbiinihappo voivat vääristää laboratoriotestejä (glukoosin ja virtsahapon kvantitatiivinen määritys veriplasmassa, bilirubiini, "maksan" transaminaasien aktiivisuus, LDH).
Maksamyrkyllisten vaurioiden välttämiseksi parasetamolia ei tule yhdistää alkoholijuomien nauttimiseen, eikä sitä tulisi antaa henkilöille, jotka ovat alttiita krooniselle alkoholinkäytölle. Maksavaurion kehittymisen riski kasvaa potilailla, joilla on alkoholihepatoosi.
Askorbiinihapon antaminen potilaille, joilla on nopeasti lisääntyviä ja voimakkaasti metastaattisia kasvaimia, voi pahentaa prosessia. Potilaille, joilla on korkea rautapitoisuus kehossa, askorbiinihappoa tulee käyttää pieninä annoksina..
Yksi paketti hunajaa ja sitruunaa sisältää 1,793 g sokeria, mikä vastaa 0,15 XE: tä.
Yksi pussi kamomillaa sisältää 2,058 g sokeria, mikä vastaa 0,17 XE: tä.
Jauhe oraaliliuoksen valmistamiseksi hunaja-sitruuna ja kamomilla. 5,0 g jauhetta paperi / Al / polyetyleenipussissa.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 15, 16, 20, 30 annospussia pahvilaatikossa ja käyttöohjeet.
VARASTOINTIOLOSUHTEET:
Kuivassa paikassa 10-30 ° C: n lämpötilassa.
Pidä poissa lasten ulottuvilta!
Hyllyn elämä: 3 vuotta.
Älä käytä viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Apteekkien vapauttamisedellytykset:
Tiskin ulkopuolella.
VALMISTAJA:
Natur Product Pharma Sp. z o.o.,
st. Podstochysko 30, 07-300 Ostrow Mazowiecka, Puola.
Pyynnöstä ja hallinnassa: Natur Product Europe B.V., Alankomaat.
VENÄJÄN EDUSTAJATOIMISTO / VAATIMUKSEN HYVÄKSYNNÄN ORGANISAATION OSOITE:
CJSC "Natur Product International"
Pietari, 197022, st. Jne. Popova, 37, kirje A
Antigrippin
Vaikuttava aine
Farmakologinen ryhmä
- Lääke akuuttien hengitystieinfektioiden ja vilustumisen oireiden poistamiseksi (kipulääke, huumausaine + vitamiini + H1-histamiinireseptorin salpaajat) [anilidit yhdistelminä]
Nosologinen luokitus (ICD-10)
- J00 Akuutti nenänielun tulehdus [coryza]
- J01 Akuutti sinuiitti
- J06 Akuutit ylempien hengitysteiden infektiot useissa ja määrittelemättömissä paikoissa
- J11 Influenssa, virusta ei tunnistettu
- M25.5 Nivelkipu
- M79.1 Myalgia
- R07.0 Kurkkukipu
- R50.0 Kuume ja vilunväristykset
- R51 Päänsärky
- R52.9 Kipu, määrittelemätön
Sävellys
Jauhe oraaliliuoksen, hunaja-sitruunan, kamomillan valmistamiseksi | 1 pakkaus. |
vaikuttavat aineet: | |
parasetamoli | 500 mg |
kloorifenamiinimaleaatti | 10 mg |
C-vitamiini | 200 mg |
apuaineet (hunaja-sitruunajauhe): natriumbikarbonaatti - 644 mg; sitruunahappo - 1328 mg; sorbitoli - 317 mg; povidoni - 16 mg; sakkaroosi - 1793 mg; natriumsyklamaatti - 42 mg; aspartaami - 20 mg; asesulfaamikalium - 15 mg; sitruunan maku - 55 mg; karamelliväriaine - 15 mg; hunajan maku - 45 mg | |
täyteaineet (kamomijauhe): natriumbikarbonaatti - 644 mg; sitruunahappo - 928 mg; sorbitoli - 317 mg; povidoni - 16 mg; sakkaroosi - 2058 mg; natriumsyklamaatti - 42 mg; aspartaami - 20 mg; asesulfaamikalium - 15 mg; kamomillauute - 250 mg |
Annosmuodon kuvaus
Hunaja-sitruunajauhe: vaihteleva rakeistumisaste, joka koostuu partikkeleista valkoisesta harmahtavan beigeen, erityisellä hajulla. Tummanruskeat täplät ovat sallittuja.
Kamomilla-jauhe: vaihteleva rakeistumisaste, joka koostuu partikkeleista valkoisesta beigeen ja vaaleanruskeaan, erityisellä hajulla. Ruskeat täplät ovat sallittuja.
farmaseuttinen vaikutus
Farmakodynamiikka
Parasetamolilla on kipua lievittäviä ja antipyreettisiä vaikutuksia, se eliminoi päänsäryt ja muut kivut ja vähentää kuumetta.
Kloorifenamiini - H-salpaaja1-histamiinireseptorit, sillä on antiallerginen vaikutus, helpottaa hengitystä nenän läpi, vähentää nenän tukkoisuutta, aivastelua, silmien vetistä, silmien kutinaa ja punoitusta.
Askorbiinihappo (C-vitamiini) osallistuu redox-prosessien säätelyyn, hiilihydraattien aineenvaihduntaan, lisää kehon vastustuskykyä.
Antigrippin-lääkkeen käyttöaiheet
Tartuntataudit ja tulehdussairaudet (akuutit hengitystieinfektiot, influenssa), joihin liittyy kuume, vilunväristykset, päänsärky, nivel- ja lihaskipu, nenän tukkoisuus ja kurkkukipu ja poskiontelot.
Vasta-aiheet
yliherkkyys parasetamolille, kloorifenamiinille, askorbiinihapolle tai muulle lääkkeen komponentille;
maha-suolikanavan eroosiot ja haavaumat (akuutissa vaiheessa);
vaikea munuaisten ja / tai maksan vajaatoiminta;
eturauhasen liikakasvu;
lasten ikä (alle 15-vuotiaat).
Varovasti: munuaisten ja / tai maksan vajaatoiminta; glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puute; synnynnäinen hyperbilirubinemia (Gilbertin, Dubin-Johnsonin ja Rotorin oireyhtymät); virushepatiitti; alkoholinen hepatiitti; vanhukset.
Sivuvaikutukset
Lääke on hyvin siedetty suositelluilla annoksilla. Yksittäisissä tapauksissa esiintyy seuraavia ei-toivottuja reaktioita.
Keskushermoston puolelta: päänsärky, väsymyksen tunne.
Ruoansulatuskanavasta: pahoinvointi, kipu epigastrisella alueella.
Endokriinisestä järjestelmästä: hypoglykemia (kooman kehittymiseen saakka).
Hematopoieesin puolelta: anemia, hemolyyttinen anemia (erityisesti potilaille, joilla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos); erittäin harvinainen - trombosytopenia.
Allergiset reaktiot: ihottuma, kutina, nokkosihottuma, Quincken turvotus, anafylaktoidiset reaktiot (mukaan lukien anafylaktinen sokki), eksudatiivinen multiforminen erythema (mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä), toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä).
Muut: hypervitaminoosi C, aineenvaihduntahäiriöt, lämmön tunne, suun kuivuminen, majoitusparesis, virtsaumpi, uneliaisuus.
Kaikista lääkkeen haittavaikutuksista on ilmoitettava lääkärille..
Vuorovaikutus
Parasetamoli. Parasetamolin ja maksan mikrosomaalisen hapettumisen indusoijien (mukaan lukien fenytoiini, etanoli, barbituraatit, rifampisiini, fenyylibutatsoni, trisykliset masennuslääkkeet) vuorovaikutuksessa hydroksyloitujen aktiivisten metaboliittien tuotanto lisääntyy, mikä mahdollistaa vakavien myrkytysten kehittymisen pienillä yliannostuksilla. Parasetamolin käytön aikana etanoli edistää akuutin haimatulehduksen kehittymistä. Mikrosomaalisen hapettumisen estäjät (myös simetidiini) vähentävät hepatotoksisten vaikutusten riskiä. Diflunisaalin ja parasetamolin samanaikainen anto lisää veriplasman pitoisuutta 50%, mikä lisää maksatoksisuutta. Barbituraattien samanaikainen käyttö heikentää parasetamolin tehokkuutta. Parasetamoli vähentää urikosuuristen lääkkeiden tehokkuutta.
Kloorifenamiinimaleaatti. Parantaa unilääkkeiden vaikutusta. Masennuslääkkeet, parkinsonismilääkkeet, psykoosilääkkeet (fenotiatsiinijohdannaiset) lisäävät haittavaikutusten riskiä (virtsaumpi, suun kuivuminen, ummetus). GCS lisää glaukooman kehittymisen riskiä. Etanoli lisää kloorifenamiinimaleaatin sedatiivista vaikutusta.
C-vitamiini. Lisää bentsyylipenisilliinin ja tetrasykliinien pitoisuutta veressä; parantaa rautavalmisteiden imeytymistä suolistossa (muuntaa rautaraudan kaksiarvoiseksi); voi lisätä raudan erittymistä, kun sitä käytetään deferoksamiinin kanssa; lisää kiteytymisen riskiä lyhytvaikutteisten salisylaattien ja sulfonamidien hoidon aikana, hidastaa happojen erittymistä munuaisissa, lisää alkalisten reaktioiden (mukaan lukien alkaloidit) erittymistä, vähentää oraalisten ehkäisyvalmisteiden pitoisuutta veressä; lisää etanolin kokonaispuhdistumaa; samanaikainen käyttö vähentää isoprenaliinin kronotrooppista vaikutusta. Se voi sekä lisätä että vähentää antikoagulanttien vaikutusta. Vähentää antipsykoottisten lääkkeiden (neuroleptien) terapeuttista vaikutusta - fenotiatsiinijohdannaisia, amfetamiinin tubulaarista reabsorptiota ja trisyklisiä masennuslääkkeitä. Barbituraattien samanaikainen saanti lisää askorbiinihapon erittymistä virtsaan.
Antotapa ja annostus
Sisällä. Pussin sisältö on liuotettava kokonaan lasiin (200 ml) lämmintä vettä (50-60 ° C) ja saatu liuos on juotava välittömästi. Lääke on suositeltavaa ottaa aterioiden välillä..
Aikuiset ja yli 15-vuotiaat lapset - 1 pakkaus. 2-3 kertaa päivässä. Suurin päivittäinen annos on 3 pakkausta. Lääkeannosten välisen välin tulisi olla vähintään 4 tuntia.
Potilailla, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta ja iäkkäillä potilailla, lääkeannosten välisen välin tulisi olla vähintään 8 tuntia.
Pääsyn kesto ilman lääkärin kuulemista on enintään 5 päivää anestesiana ja 3 päivää antipyreettisenä aineena.
Yliannostus
Lääkkeen yliannostuksen oireet johtuvat sen aineosista. Parasetamolin akuutin myrkytyksen kliininen kuva kehittyy 6-14 tunnin kuluessa sen ottamisesta. Kroonisen myrkytyksen oireet ilmaantuvat 2-4 päivää yliannostuksen jälkeen.
Akuutin parasetamolimyrkytyksen oireet: ripuli, ruokahalun heikkeneminen, pahoinvointi ja oksentelu, vatsavaivat ja / tai vatsakipu, lisääntynyt hikoilu.
Kloorifenamiinimyrkytysoireet: huimaus, levottomuus, unihäiriöt, masennus, kouristukset.
Hoito: oireenmukainen.
erityisohjeet
Jos käytät metoklopramidia, domperidonia tai kolestyramiinia, ota myös yhteys lääkäriisi.
Pitkäaikainen käyttö suosituksia huomattavasti suuremmilla annoksilla lisää maksan ja munuaisten vajaatoiminnan todennäköisyyttä, ääreisverenkuvan hallinta on välttämätöntä.
Parasetamoli ja askorbiinihappo voivat vääristää laboratoriotestejä (glukoosin ja virtsahapon kvantitatiivinen määritys veriplasmassa, bilirubiini, maksan transaminaasiaktiivisuus, LDH).
Maksan toksisten vaurioiden välttämiseksi parasetamolia ei pidä yhdistää alkoholijuomien kanssa, eikä sitä saa antaa krooniseen alkoholinkäyttöön alttiiden henkilöiden kanssa. Maksavaurion kehittymisen riski kasvaa potilailla, joilla on alkoholihepatoosi.
Askorbiinihapon määrääminen potilaille, joilla on nopeasti lisääntyviä ja voimakkaasti metastaattisia kasvaimia, voi pahentaa prosessia..
Potilaille, joilla on korkea rautapitoisuus kehossa, askorbiinihappoa tulee käyttää pieninä annoksina..
1 pakkaus. hunaja-sitruuna sisältää 1,793 g sokeria, mikä vastaa 0,15 XE: tä. 1 pakkaus. kamomilla sisältää 2,058 g sokeria, mikä vastaa 0,17 XE: tä.
Julkaisumuoto
Jauhe oraaliliuoksen, hunaja-sitruunan, kamomillan valmistamiseksi. 5 g jauhetta paperi / alumiini / PE-pussissa. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 15, 16, 20, 30 pakkaus. pahvilaatikossa.
Valmistaja
Natur Product Pharma Sp. z oo, st. Podstochysko 30, 07-300 Ostrow Mazowiecka, Puola.
Rekisteröintitodistuksen haltija: VALEANT LLC. 115162, Venäjä, Moskova, st. Shabolovka, 31, rakennus 5.
Kuluttajavaatimukset tulee lähettää VALEANT LLC: lle. 115162, Venäjä, Moskova, st. Shabolovka, 31, rakennus 5.
Puhelin / faksi: (495) 510-28-79.
Apteekeista luovuttamisen ehdot
Antigrippin-lääkkeen säilytysolosuhteet
Pidä poissa lasten ulottuvilta.
Antigrippin-lääkkeen kestoaika
Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Antigrippin-jauhe: käyttöohjeet
Ohjeet
Kuvaus
Hunaja-sitruunajauhe: vaihtelevan rakeisuuden jauhe, joka koostuu hiukkasista valkoisesta harmahtavan beigeen. Tummanruskeat täplät ovat sallittuja.
Kamomijauhe: vaihtelevan rakeisuuden jauhe, joka koostuu hiukkasista valkoisesta beigeen ja vaaleanruskeaan. Ruskeat täplät ovat sallittuja.
KOOSTUMUS Yhdessä paketissa:
Vaikuttavat aineet: parasetamoli-325 mg
Apuaineet:
Hunaja-sitruuna: natriumbikarbonaatti (E500), sitruunahappo (E330), sorbitoli (E420), povidoni (E1201), sakkaroosi, natriumsyklamaatti (E952), aspartaami (E951), asesulfaamikalium (E950), sitruunamaku (sitruunamaku), malto-dekstriini, arabikumikumi (E414)), karamelliväriaine, hunaja-aromi (hunaja, dekstroosi, piidioksidi (E551)).
natriumbikarbonaatti (E500), sitruunahappo (EZZO), sorbitoli (E420), povidoni (E1201), sakkaroosi, natriumsyklamaatti (E952), aspartaami (E951), asesulfaamikalium (E950), kamomiuute (kuiva kamomiuute, vehnä maltodekstriini) ).
Farmakoterapeuttinen ryhmä
Muut kipulääkkeet ja antipyreetit.
ATX-koodi: [N02BE51].
Farmakologiset ominaisuudet
Yhdistetty lääke, joka koostuu kolmesta vaikuttavasta aineesta.
Parasetamolilla on kipua lievittäviä ja antipyreettisiä vaikutuksia; eliminoi päänsäryt ja muut kivut, vähentää kuumetta.
Kloorifenamiinimaleaatti on antihistamiini, H1-histamiinireseptorien salpaajalla, propyyliamiinijohdannaisella, on antikolinerginen vaikutus. Kloorifenamiinimaleaatin sedatiivinen vaikutus johtuu sen tunkeutumisesta veri-aivoesteen läpi. Kloorifenamiinimaleaatin adrenolyyttiset ominaisuudet voivat lisätä ortostaattisen hypotension riskiä.
On antiallerginen vaikutus, auttaa palauttamaan nenän hengityksen, vähentämään nenän limakalvon turvotusta ja liman muodostumista, kyynelnestettä ja vuotavaa nenää.
Askorbiinihappo (C-vitamiini) osallistuu redox-prosessien säätelyyn, hiilihydraattien aineenvaihduntaan, lisää kehon vastustuskykyä.
Käyttöaiheet
Aikuisilla ja yli 15-vuotiailla lapsilla vilustumiseen ja flunssaan liittyvien oireiden, kuten kirkas nenäverenvuoto, silmien vetiset, aivastelu, päänsärky ja lihaskipu ja / tai kuume (kuume), lievittämiseen..
Vasta-aiheet
Yliherkkyys parasetamolille, askorbiinihapolle, kloorifenamiinille tai jollekin apuaineelle, fenyyliketonuria, sokeri-intoleranssi;
maha-suolikanavan eroosiot ja haavaumat (akuutissa vaiheessa);
vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta;
eturauhasen hypertrofiaan liittyvä virtsan pidättymisen riski;
yhdistetty käyttö monoamiinioksidaasin estäjien (MAO) kanssa ja kahden viikon kuluessa niiden peruuttamisesta;
krooninen alkoholin väärinkäyttö;
lasten ikä (enintään 15-vuotiaat);
Käytä varoen sellaisten sairauksien tai tilojen läsnä ollessa kuin epilepsia, verenvuotohäiriöt, hyperoksaluria, talassemia, hemokromatoosi, sideroblastinen anemia, etenevät pahanlaatuiset kasvaimet, synnynnäinen hyperbilirubinemia (Gilbertin oireyhtymä jne.), Diabetes mellitus, maksa- ja munuaissairaus, munuaiset lievä tai kohtalainen vajaatoiminta, vaikea sydän- ja verisuonitauti tai valtimoverenpainetauti, krooninen keuhkoputkentulehdus, bronkektaasia tai keuhkoastma, virtsarakon kaulan tukkeuma, pyloroduodenal-tukos, polysytemia, leukemia, tromboflebiitti, taipumus tromboosiin sekä lapsilla ja vanhuksilla ( katso myös kohta Varotoimet).
Antotapa ja annostus
Sisällä. Aikuiset ja yli 15-vuotiaat lapset 1 paketti 1-2 kertaa päivässä. Pussin sisältö on liuotettava kokonaan lasiin (200 ml) lämmintä vettä (50-60 ° C) ja saatu liuos on juotava välittömästi. On parempi ottaa Antigrippin aterioiden välillä. Suurin päivittäinen annos on 2 pakettia. Annosvälin tulee olla vähintään 4 tuntia.
Potilailla, joilla on maksan ja munuaisten vajaatoiminta: lääkeannosten välisen välin on oltava vähintään 8 tuntia (katso myös "Vasta-aiheet", "Varotoimet").
Iäkkäät potilaat: suurin päivittäinen annos on 1 paketti (katso "VAROTOIMET").
Jos lämpötila ei laske 3 päivän ottamisen jälkeen Antigrippin-valmistetta ja / tai taudin oireet eivät lievity, ota yhteys lääkäriin. Anestesianesteen enimmäiskesto on 5 päivää. Lääke ei sovellu kivun lievittämiseen, joka ei liity vilustumiin, koska se sisältää komponentteja, jotka yhdessä eliminoivat flunssan oireet.
Sivuvaikutus
Suositeltujen annosten ja lääkkeen saannin kesto auttaa minimoimaan haittavaikutusten riskin..
Haittavaikutuksia voi esiintyä vaihtelevalla taajuudella:
Liittyy parasetamolin läsnäoloon
On joitain harvinaisia tapauksia välittömistä yliherkkyysreaktioista: anafylaktinen sokki, Quincken turvotus, punoitus, nokkosihottuma, ihottuma. Näiden oireiden vuoksi sinun on välittömästi lopetettava tämän lääkkeen ja muiden parasetamolia sisältävien lääkkeiden käyttö. Hyvin harvoissa tapauksissa trombosytopenia, leukopenia ja neutropenia havaitaan.
Liittyy kloorifenamiinimaleaatin läsnäoloon
Kloorifenamiinin farmakologiset ominaisuudet ovat eriasteisten haittavaikutusten taustalla, jotka liittyvät tai eivät liity Antigrippin-annokseen.
Autonomisesta hermostosta:
uneliaisuus, voimakkaampi hoidon alussa;
antikolinerginen vaikutus: limakalvojen kuivuminen, ummetus, heikentynyt majoitus, laajentuneet pupillit, kohonnut silmänsisäinen paine, sydämen sydämentykytys (myös rytmihäiriöt ovat mahdollisia), virtsahäiriöt (dysuria, virtsaumpi);
epätasapaino, huimaus, heikentynyt muisti tai keskittymiskyky, yleisempi iäkkäillä ihmisillä;
liikkeiden koordinaatiohäiriö, vapina;
sekavuus, aistiharhat.
Yliherkkyysreaktiot:
punoitus, ekseema, vaikea kutina, purppura;
harvemmin Quincken turvotus;
Hematopoieettisten elinten puolelta:
Muut (taajuutta ei tunneta): hepatiitti, keltaisuus, lihasten nykiminen, lihasheikkous, kireys rinnassa, väsymys.
Neurologiset antikolinergiset vaikutukset ja paradoksaalinen kiihottuminen (esim. Lisääntynyt aktiivisuus, ahdistuneisuus, hermostuneisuus) ovat yleisempiä lapsilla ja vanhuksilla. Liittyy askorbiinihapon läsnäoloon
Allergiset reaktiot, maha-suolikanavan limakalvon ärsytys ovat mahdollisia. Päivittäisillä C-vitamiiniannoksilla, jotka ovat yli 600 mg, on diureettinen vaikutus. Pitkäaikainen suurten C-vitamiiniannosten käyttö voi aiheuttaa ihon punoitusta tai punoitusta, pahoinvointia, oksentelua, ripulia, ruoansulatuskanavan limakalvon haavaumia, yliherkkyyttä, väsymystä, unihäiriöitä, päänsärkyä, haiman eristyslaitteiden vaurioita. Suurten C-vitamiiniannosten (yleensä päivittäisen annoksen ollessa yli 1 g) käytön yhteydessä havaittiin hyperoksaluriaa ja oksalaattikivien ulkonäköä hemolyysin esiintymisestä potilailla, joilla oli glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos. Askorbiinihapon käyttö terapeuttisina annoksina voi vääristää glukosuria-, virtsahappo- ja kreatiniinimääritystestien tuloksia sekä erilaisten laboratoriotestien tuloksia (verensokeri, bilirubiini, transaminaasiaktiivisuus, laktaattidehydrogenaasi). 1 g: n annos voi antaa vääriä negatiivisia tuloksia piilevän veren ulosteiden analyysissä.
Jos ilmenee haittavaikutuksia, myös niitä, joita ei ole mainittu tässä ohjeessa, ota yhteys lääkäriin.
Yliannostus
Kloorifenamiinimaleaatin yliannostuksen oireet: huimaus, levottomuus, unihäiriöt, masennus, kouristukset, laajentuneet pupillit, suun kuivuminen, ummetus, epänormaalin korkea lämpötila, tajunnan menetys, kooma. Suurin sallittu kloorifenamiinimaleaatin päivittäinen annos aikuisille ja yli 15-vuotiaille lapsille on 24 mg, vanhuksille - 12 mg.
Parasetamolin yliannostuksen oireet: pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus, kalpeus, vatsakipu. Nämä oireet ilmenevät pääasiassa ensimmäisten 24 tunnin aikana..
Yliannostus alkaen 10 g: sta parasetamolia kerrallaan aikuiselle ja 150 mg / kg painokiloa kohti kerrallaan lapselle, johtaa maksan sytolyysiin, mikä voi johtaa täydelliseen ja peruuttamattomaan maksanekroosiin, joka ilmaistaan maksan vajaatoiminnassa, metabolisessa asidoosissa, enkefalopatiassa koomaan ja kuolemaan asti. Samanaikaisesti maksan transaminaasien, laktaattidehydrogenaasin, bilirubiinin taso nousee ja protrombiinipitoisuus pienenee, mikä voi ilmetä 12-48 tuntia annon jälkeen..
Askorbiinihapon yliannostuksen myötä hemolyysin ja munuaiskivien riski kasvaa. Yhden 3 g: n annoksen jälkeen, joskus 10 g: n kerta-annoksen jälkeen, ripuli ja maha-suolikanavan oireet, kuten pahoinvointi tai gastriitti, kehittyvät melkein aina. Kirjallisuudessa kuvataan yksittäisiä tapauksia akuutista ja kroonisesta askorbiinihapon yliannostuksesta (yli 4 g päivässä) potilailla, joilla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos. DIC: ssä askorbiinihapon yliannostus voi johtaa merkittävään seerumin ja virtsan oksalaattipitoisuuden nousuun.
Potilaan välitön toimitus sairaalaan;
verikokeen kerääminen koeputkeen parasetamolin alkupitoisuuden määrittämiseksi plasmassa;
mahahuuhtelulla otetun lääkkeen nopea poistaminen;
Parasetamolin yliannostuksen hoito sisältää yleensä vasta-aine N-asetyylikysteiinin mahdollisimman varhaisen antamisen laskimonsisäisesti tai oraalisesti, jos mahdollista, kymmenen ensimmäisen tunnin kuluessa nauttimisesta;
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa
Parasetamoli
Parasetamolin ja maksan mikrosomaalisen hapettumisen indusoijien (fenytoiini, barbituraatit, rifampisiini, karbamatsepiini, etanoli) vuorovaikutuksessa hydroksyloitujen aktiivisten metaboliittien tuotanto lisääntyy, mikä mahdollistaa vakavien myrkytysten kehittymisen pienillä yliannostuksilla. Barbituraattien samanaikainen käyttö heikentää parasetamolin tehokkuutta.
Parasetamolin imeytymisnopeus kasvaa samanaikaisesti metoklopramidin ja domperidonin kanssa, pienenee, kun sitä käytetään yhdessä mahalaukun tyhjenemistä hidastavien lääkkeiden (propanteliini, antikolinergisten ominaisuuksien masennuslääkkeiden, narkoottisten kipulääkkeiden) ja kolestyramiinin kanssa. Kun otetaan samanaikaisesti parasetamolin kanssa, kloramfenikolin puoliintumisaika kasvaa 5 kertaa. Parasetamoli voi heikentää lamotrigiinin tehokkuutta. Salisyyliamidi pidentää parasetamolin puoliintumisaikaa ja johtaa maksatoksisten metaboliittien kertymiseen. Tsidovudiinin ja parasetamolin samanaikainen käyttö lisää neutropenian riskiä. Probenesidi estää parasetamolin konjugoitumista glukuronihappoon ja johtaa siten parasetamolin puhdistuman vähenemiseen.
Parasetamoli suurina annoksina (4 g / vrk) yli 4 päivän ajan voi voimistaa oraalisten antikoagulanttien vaikutusta ja lisätä siten verenvuotoriskiä. INR: n (International Normalized Relationship) jatkuvaa seurantaa tarvitaan. On syytä harkita parasetamolin käyttöä, kun sitä annetaan yhdessä oraalisten antikoagulanttien kanssa, ja parasetamolin lopettaminen.
Kloorifenamiinimaleaatti
Kloorifenamiinimaleaatti voi lisätä monien lääkkeiden ja aineiden masentavaa vaikutusta keskushermostoon, hidastaa reaktionopeutta ja vähentää keskittymistä. Nämä ovat morfiinijohdannaisia (kipulääkkeet, yskänlääkkeet), psykoosilääkkeitä, rauhoittavia aineita, barbituraatteja, bentsodiatsepiineja, unilääkkeitä, sedatiivisia masennuslääkkeitä (amitriptyliini, mianseriini, mirtatsapiini, tymipramiini), rauhoittavia H1-salpaajia, keskushermoston verenpainelääkkeitä. Etanoli lisää kloorifenamiinimaleaatin sedatiivista vaikutusta.
C-vitamiini
Lisää bentsyylipenisilliinin ja tetrasykliinien pitoisuutta veressä, parantaa raudan imeytymistä suolistossa (muuntaa kolmiarvoisen raudan kaksiarvoiseksi raudaksi), voi lisätä raudan erittymistä, kun sitä käytetään samanaikaisesti deferoksamiinin kanssa. Askorbiinihapon samanaikainen käyttö alumiinia sisältävien antasidien kanssa voi lisätä alumiinin erittymistä virtsaan.
Salisylaateilla ja lyhytvaikutteisilla sulfonamideilla hoidettaessa C-vitamiinin yhdistetty anto hidastaa happojen erittymistä munuaisissa, lisää alkalisten reaktioiden (mukaan lukien alkaloidit) erittymistä ja lisää kristalluriaa. Askorbiinihappo vähentää samanaikaisesti suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden, epäsuorien antikoagulanttien, pitoisuutta veressä, lisää etanolin kokonaispuhdistumaa, vähentää isoprenaliinin, B12-vitamiinin, psykoosilääkkeiden - fenotiatsiinijohdannaisten - (esimerkiksi fluphenatsiini) terapeuttista vaikutusta, vähentää trisyklisten masennuslääkkeiden tubulaarista takaisinimeytymistä. Barbituraattien samanaikainen vastaanottaminen lisää askorbiinihapon erittymistä virtsaan. Indometasiini voi vähentää askorbiinihapon tehokkuutta.
Varotoimenpiteet
Hoitoa on tarkistettava korkean kuumeen, superinfektion oireiden tai jos oireet jatkuvat viiden päivän kuluessa.
Yliannostuksen välttämiseksi sinun on varmistettava, että muiden lääkkeiden koostumuksessa ei ole parasetamolia, kloorifenamiinimaleaattia ja askorbiinihappoa (katso myös kohta "Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa"). Pitkäaikainen suurten annosten käyttö tai kipulääkkeiden väärinkäyttö voi aiheuttaa päänsärkyä, jota ei pitäisi hallita ottamalla vielä suurempia annoksia kipulääkkeitä. Kipulääkkeiden tiheä käyttö, varsinkin kun useita niistä yhdistetään, johtaa munuaisvaurioiden ja munuaisten vajaatoiminnan riskiin. Äkillisen vetäytymisen jälkeen suurten kipulääkeannosten pitkäaikaisen käytön jälkeen voi esiintyä päänsärkyä, väsymystä, lihaskipua, hermostuneisuutta ja autonomisia oireita, jotka häviävät muutaman päivän kuluessa lääkkeen lopettamisesta. Kunnes ne häviävät, sinun tulee välttää särkylääkkeiden käyttöä. Niiden myöhempää käyttöä suositellaan lääkärin kuulemisen jälkeen.
Älä ylitä suositeltuja annoksia! Tällä hetkellä on suosituksia vähentää parasetamolin päivittäistä annosta 4 g: sta 3 g: aan päivässä.
Akuutin maksan vajaatoiminnan tapauksia (joissain tapauksissa maksansiirto tai kuolema) on raportoitu parasetamolin saannin vuoksi. Useimmissa tapauksissa maksavaurio liittyy annoksiin, jotka ovat yli 4 g päivässä, ja usein useisiin tuotteisiin, jotka sisältävät parasetamolia. Parasetamolin liiallinen saanti voi olla tarkoituksellista tai tahatonta, esimerkiksi kun yritetään saada paras mahdollinen vaikutus. Potilaiden tulee ottaa välittömästi yhteys lääkäriin, jos yli 4 g parasetamolia on otettu yhtenä annoksena, vaikka he olisivatkin hyvin.
Pitkäaikainen käyttö suosituksia huomattavasti suuremmilla annoksilla lisää maksan ja munuaisten vajaatoiminnan todennäköisyyttä, ääreisverenkuvan hallinta on välttämätöntä.
Maksamyrkyllisten vaurioiden välttämiseksi parasetamolia ei tule yhdistää alkoholijuomien nauttimiseen, eikä sitä tulisi antaa henkilöille, jotka ovat alttiita krooniselle alkoholinkäytölle. Maksavaurion kehittymisen riski kasvaa potilailla, joilla on alkoholihepatoosi. Potilaat, jotka kuluttavat vähintään kolme annosta alkoholia päivässä (1 annos: 10-12 g alkoholia - 1 lasillinen vodkaa tai konjakkia (25-30 ml) = 1 lasillinen viiniä (100-120 ml) = 1 pieni lasillinen olutta (220- 260 ml)), on kerrottava tarpeesta keskustella lääkärisi kanssa siitä, milloin ja miten parasetamolia otetaan. Kroonisilla alkoholin käyttäjillä on lisääntynyt maksavaurioiden riski parasetamolia käytettäessä, jopa suositelluilla annoksilla.
Kloorifenamiinimaleaattia tulee käyttää varoen, etenkin yhdessä muiden antikolinergisiä vaikutuksia omaavien lääkkeiden kanssa epilepsian, kohonneen silmänsisäisen paineen, vakavien sydän- ja verisuonitautien tai valtimoverenpainetaudin, kroonisen keuhkoputkentulehduksen, keuhkoputkentulehduksen tai keuhkoastman hoidossa. Neurologiset antikolinergiset vaikutukset ja paradoksaalinen kiihottuminen (esim. Lisääntynyt aktiivisuus, ahdistuneisuus, hermostuneisuus) ovat yleisempiä lapsilla ja vanhuksilla. Kloorifenamiinimaleaatin käytön seurantaa olisi vahvistettava iäkkäillä potilailla (ortostaattisen hypotension, huimauksen, sedaation, kroonisen ummetuksen ja paralyyttisen suolitukoksen, eturauhasen hypertrofian pahenemisen riski) on maksan ja / tai munuaisten vajaatoiminta mahdollisen kumulaation vuoksi.
Askorbiinihapon antaminen potilaille, joilla on nopeasti lisääntyviä ja voimakkaasti metastaattisia kasvaimia, voi pahentaa prosessia. Potilaille, joilla on korkea rautapitoisuus kehossa, askorbiinihappoa tulee käyttää pieninä annoksina..
Älä ota suuria annoksia askorbiinihappoa (yli 500 mg) diabetesta, hyperoksaluriaa, talassemiaa, hemokromatoosia, sideroblastista anemiaa varten. Askorbiinihapon sisällön vuoksi erityistä varovaisuutta tulee noudattaa määrättäessä potilaille, joilla on lisääntynyt veren hyytyminen, polysytemia, leukemia, tromboflebiitti tai taipumus tromboosiin, hyperoksaluriaan ja munuaiskiviin. Olosuhteissa, joihin saattaa liittyä hyperglykemia, askorbiinihappo voidaan ottaa vain lääkärin suosituksesta ja pieninä annoksina. Suurten askorbiinihappoannosten ottaminen liittyy kalsiumoksalaattikivien muodostumiseen munuaisissa, joten askorbiinihappoa tulee käyttää varoen hyperoksaluriapotilailla. Koska askorbiinihapon samanaikainen käyttö alumiinia sisältävien antasidien kanssa voi lisätä alumiinin erittymistä virtsaan, ei ole suositeltavaa ottaa niitä yhdessä munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla..
Vaikutus diagnostisiin testeihin
Poikkeuksellisen suuret parasetamolipitoisuudet voivat vääristää verensokeritestien tuloksia, jotka on suoritettu glukoosioksidaasi-peroksidaasimenetelmällä. Parasetamolin käyttö voi vaikuttaa veren urean määrityksen tuloksiin menetelmällä, joka käyttää fosfotungstiinihappoa. Askorbiinihappo voi myös vääristää laboratoriotestejä (glukoosin ja virtsahapon kvantitatiivinen määritys veriplasmassa, bilirubiini, "maksan" transaminaasien aktiivisuus - ALT, ACT, LDH).
Tämä lääkevalmiste sisältää sakkaroosia ja sorbitolia, jotka on otettava huomioon potilaille, joilla on sokeri-intoleranssi. Aspartaami on fenyylialaniinin lähde, eikä sitä tule käyttää potilailla, joilla on fenyyliketonuria!
Yksi Antigrippin-annos sisältää noin 181 mg (8 mmol) Na +, jonka tulee ottaa huomioon matalan natriumin ruokavaliota noudattavien potilaiden.
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Kloorifenamiinimaleaatin läsnäolo koostumuksessa samoin kuin askorbiinihappo määrittää käytön rajoitukset tässä potilasryhmässä. Käyttöturvallisuudesta ei ole riittävästi tietoa. Antigrippin on vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana..
Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Tämän lääkkeen käyttö voi aiheuttaa uneliaisuutta, varsinkin hoidon alussa. Tätä vaikutusta parantaa alkoholijuomien tai alkoholia sisältävien lääkkeiden käyttö. Hoidon aikana ei pidä ajaa ajoneuvoja, työskennellä mahdollisesti vaarallisten mekanismien kanssa ja harjoittaa muita toimintoja, joihin liittyy lisääntynyt huomion keskittyminen.
Pakkaus
Jauhe liuoksen valmistamiseksi sisäiseen käyttöön hunaja-sitruuna tai kamomilla.
4,825 g jauhetta 3-kerroksisessa PET / Al / PE-laminaattipussissa. 10 pussia pahvilaatikossa ja käyttöohjeet.
Varastointiolosuhteet
Lämpötilassa, joka ei ylitä 25 ° C. Pidä poissa lasten ulottuvilta!
Kestoaika
3 vuotta. Älä käytä viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Apteekeista luovuttamisen ehdot
Myyntiluvan haltija / rekisteröinnin hakija
Valeant Pharma CJSC, Minsk, st. Gamarnika, 16, rakennus 1, pom. 7.
Valmistaja;
IPTUP "REB-Pharma", Minskin alue, Chervenin alue, g. Smilovichi, st. Sadovaya, 1.