Arbidol 100 mg kapselit: käyttöohjeet

Kapselien sisältö on seos, joka sisältää rakeita ja jauhetta valkoisesta valkoiseen vihertävän kellertävällä tai kermanvärisellä sävyllä..

Umifenoviiri (umifenoviirihydrokloridimonohydraatti (arbidoli) umifenoviirihydrokloridina) - 100 mg.

6-12-vuotiaat 100 mg: n kerta-annos

12-vuotiaat ja sitä vanhemmat, 200 mg: n kerta-annos

Rekisterinumero: Р N003610 / 01

Kauppanimi: Arbidol ®

Kansainvälinen ei-kaupallinen nimi: umifenoviiri

Annostusmuoto: kapselit

Koostumus yhdelle kapselille

Vaikuttava aine: umifenoviirihydrokloridimonohydraatti (umifenoviirihydrokloridina mitattuna) - 100 mg.

Apuaineet: ydin: perunatärkkelys - 30,14 mg, mikrokiteinen selluloosa - 55,76 mg, kolloidinen piidioksidi (aerosili) - 2,0 mg, povidoni K 25 (kollidoni 25) - 10,1 mg, kalsiumstearaatti - 2, 0 mg.

Kovat gelatiinikapselit nro 1:

Runko: titaanidioksidi (E 171) - 2,0000%, gelatiini - jopa 100%.

Korkki: titaanidioksidi (E 171) - 1,3333%, auringonlaskunkeltainen väriaine (E 110) - 0,0044%, kinoliinikeltainen (E 104) - 0,9197%, gelatiini - jopa 100%.

Kuvaus

Kovat gelatiinikapselit nro 1. Runko on valkoinen, kansi on keltainen. Kapselien sisältö on seos, joka sisältää rakeita ja jauhetta valkoisesta valkoiseen vihertävän kellertävällä tai kermanvärisellä sävyllä..

Farmakoterapeuttinen ryhmä: viruslääke

ATX-koodi: J05AX13

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka. Antiviraalinen aine. Tukahduttaa erityisesti in vitro influenssa A- ja B-virukset (Influentsavirus A, B), mukaan lukien erittäin patogeeniset alatyypit A (H1N1) pdm09 ja A (H5N1) sekä muut virukset - akuuttien hengitystieinfektioiden (ARVI) (koronavirus (koronavirus)) aiheuttajat joilla on vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä (SARS), rinovirus (Rhinovirus), adenovirus (Adenovirus), hengitystiesynkytiaalinen virus (Pneumovirus) ja parainfluenssavirus (Paramyxovirus)). Antiviraalisen vaikutuksen mekanismin mukaan se kuuluu fuusion estäjiin (fuusio), on vuorovaikutuksessa viruksen hemagglutiniinin kanssa ja estää viruksen lipidikalvon ja solukalvojen fuusion. Sillä on kohtalainen immunomoduloiva vaikutus, lisää kehon vastustuskykyä virusinfektioille. Sillä on interferonia indusoivaa vaikutusta - hiirillä tehdyssä tutkimuksessa interferonien induktio havaittiin jo 16 tunnin kuluttua ja korkeat interferonitiitterit pysyivät veressä jopa 48 tuntia antamisen jälkeen. Stimuloi immuniteetin solu- ja humoraalireaktioita: lisää lymfosyyttien määrää veressä, etenkin T-soluja (CD3), lisää T-auttajien määrää (CD4) vaikuttamatta T-estäjien (CD8) tasoon, normalisoi immunosääntelyindeksin, stimuloi makrofagien fagosyyttistä toimintaa ja lisää luonnollisten tappajasolujen (NK-solujen) määrää.

Terapeuttinen teho virusinfektioissa ilmenee taudin ja sen pääoireiden keston ja vakavuuden vähenemisenä sekä virusinfektioon liittyvien komplikaatioiden ja kroonisten bakteerisairauksien pahenemisten vähenemisenä..

Influenssan tai ARVI: n hoidossa aikuispotilailla kliininen tutkimus on osoittanut, että Arbidol®: n vaikutus aikuispotilailla on voimakkainta taudin akuutissa jaksossa ja ilmenee taudin oireiden häviämisen vähenemisenä, taudin ilmentymien vakavuuden vähenemisenä ja viruksen poistamisajan lyhenemisenä. Arbidol®-hoito johtaa taudin oireiden lievitykseen useammin kolmannella hoitopäivällä kuin lumelääkkeellä. 60 tuntia hoidon aloittamisen jälkeen kaikkien laboratoriossa vahvistettujen influenssaoireiden häviäminen on yli viisi kertaa suurempi kuin lumeryhmässä.

Lääkkeen Arbidol® merkittävä vaikutus influenssaviruksen eliminointinopeuteen todettiin, mikä ilmeni erityisesti RNA-viruksen havaitsemisen tiheyden vähenemisenä 4. päivänä.

Tarkoittaa vähän myrkyllisiä lääkkeitä (LD50> 4 g / kg). Ei ole mitään negatiivista vaikutusta ihmiskehoon suun kautta otettuna suositelluilla annoksilla.

Farmakokinetiikka. Se imeytyy nopeasti ja jakautuu elimiin ja kudoksiin. Maksimipitoisuus veriplasmassa saavutetaan 1,5 tunnin kuluttua, ja se metaboloituu maksassa. Puoliintumisaika on 17–21 tuntia, noin 40% erittyy muuttumattomana, pääasiassa sapen (38,9%) ja pienen määrän munuaisten kautta (0,12%). Ensimmäisen päivän aikana 90% annetusta annoksesta poistuu.

Käyttöaiheet

Ennaltaehkäisy ja hoito aikuisilla ja lapsilla: influenssa A ja B, muut akuutit hengitystieinfektiot.

Toistuvan herpesinfektion monimutkainen hoito.

Postoperatiivisten tarttuvien komplikaatioiden ehkäisy.

Rotaviruksen etiologian akuuttien suolistoinfektioiden monimutkainen hoito yli 6-vuotiailla lapsilla.

Vasta-aiheet

Yliherkkyys umifenoviirille tai jollekin lääkkeen komponentille; alle 6-vuotiaat lapset. Ensimmäisen raskauskolmanneksen. Imetysjakso.

Raskauden toinen ja kolmas kolmannekset

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Eläintutkimuksissa ei havaittu haitallisia vaikutuksia raskauden kulkuun, alkion ja sikiön kehitykseen, synnytykseen ja postnataaliseen kehitykseen. Lääkkeen Arbidol ® käyttö raskauden ensimmäisellä kolmanneksella on vasta-aiheista. Raskauden toisella ja kolmannella kolmanneksella Arbidolia® voidaan käyttää vain influenssan hoitoon ja ehkäisyyn ja jos aiottu hyöty äidille on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle. Hyöty-riskisuhteen määrää hoitava lääkäri.

Ei tiedetä, erittyykö Arbidol® äidinmaitoon naisilla imetyksen aikana. Jos on tarpeen käyttää lääkettä Arbidol, imetys on lopetettava.

Antotapa ja annostus

Sisällä, ennen ateriaa.

Yksi annos lääkettä (iästä riippuen):

6–12-vuotiaat lapset

100 mg (1 kapseli)

Yli 12-vuotiaat lapset ja aikuiset

200 mg (2 kapselia)

Annostusohjelma (iästä riippuen):

Lääkkeen ottamisjärjestelmä

6-vuotiaille lapsille ja aikuisille:

Epäspesifinen ennaltaehkäisy influenssaepidemian ja muiden akuuttien hengitystieinfektioiden aikana

kerta-annoksena 2 kertaa viikossa 3 viikon ajan

Epäspesifinen ennaltaehkäisy suorassa kosketuksessa influenssa- ja muiden akuuttien hengitystieinfektioiden kanssa

kerta-annoksena kerran päivässä 10-14 päivän ajan

Influenssan ja muiden akuuttien hengitystieinfektioiden hoito

kerta-annoksena 4 kertaa päivässä (6 tunnin välein) 5 päivän ajan

Toistuvan herpesinfektion monimutkainen hoito

kerta-annoksena 4 kertaa päivässä (6 tunnin välein)

5-7 päivän kuluessa, sitten yksi annos 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan

Postoperatiivisten tarttuvien komplikaatioiden ehkäisy

yhtenä annoksena 2 päivää ennen leikkausta, sitten 2. ja 5. päivänä leikkauksen jälkeen

6-vuotiailla lapsilla:

Rotaviruksen etiologian akuuttien suolistoinfektioiden kompleksihoito

kerta-annoksena 4 kertaa päivässä (6 tunnin välein) 5 päivän ajan

Käytä lääkettä vain ohjeissa ilmoitettujen käyttöaiheiden, antotavan ja annosten mukaisesti.

Lääkkeen ottaminen alkaa siitä hetkestä lähtien, kun influenssan ja muiden akuuttien hengitystieinfektioiden ensimmäiset oireet ilmaantuvat, mieluiten viimeistään 3 päivän kuluttua taudin alkamisesta.

Jos käytön jälkeen Arbidol®-lääkettä kolmen päivän ajan influenssan ja muiden akuuttien hengitystieinfektioiden hoidossa taudin oireiden vakavuus, mukaan lukien korkea lämpötila (38 ° C tai enemmän), pysyy, sinun on kysyttävä lääkäriltä arvioimaan lääkkeen ottamisen toteutettavuus.

Influenssan ja ARVI: n hoidossa samanaikainen oireenmukainen hoito on mahdollista, mukaan lukien antipyreettisten lääkkeiden, mukolyyttisten ja paikallisten vasokonstriktorien käyttö.

Sivuvaikutus

Lääke Arbidol ® viittaa vähän myrkyllisiin lääkkeisiin ja on yleensä hyvin siedetty.

Haittavaikutukset ovat harvinaisia, yleensä lieviä tai kohtalaisia ja ohimeneviä.

Haittavaikutusten ilmaantuvuus määritetään WHO-luokituksen mukaisesti: hyvin usein (yli 1/10 -taajuudella), usein (vähintään 1/100, mutta alle 1/10), harvoin (vähintään 1/1000, mutta vähemmän kuin 1/100), harvoin (taajuudella vähintään 1/10000 mutta alle 1/1000), hyvin harvoin (taajuudella alle 1/10000) taajuus on tuntematon (ei voida määrittää käytettävissä olevien tietojen perusteella).

Immuunijärjestelmän häiriöt: harvoin - allergiset reaktiot.

Jos jokin ohjeissa mainituista haittavaikutuksista pahenee tai huomaat muita haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu ohjeissa, kerro siitä lääkärillesi..

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa

Annettaessa yhdessä muiden lääkkeiden kanssa ei havaittu kielteisiä vaikutuksia.

Erityisiä kliinisiä tutkimuksia, jotka on tarkoitettu Arbidol®-valmisteen yhteisvaikutusten tutkimiseen muiden lääkkeiden kanssa, ei ole tehty.

Tietoja ei-toivotusta yhteisvaikutuksesta kuumetta alentavien, mukolyyttisten ja paikallisten verisuonia supistavien lääkkeiden kanssa kliinisen tutkimuksen olosuhteissa ei tunnistettu.

erityisohjeet

On välttämätöntä noudattaa suositeltua järjestelmää ja lääkkeen saannin kestoa. Jos yksi lääkeannos puuttuu, unohdettu annos on otettava mahdollisimman aikaisin ja lääkkeen ottamista on jatkettava aloitetun suunnitelman mukaisesti. Jos käytön jälkeen Arbidol®-lääkettä kolmen päivän ajan influenssan ja muiden akuuttien hengitystieinfektioiden hoidossa taudin oireiden vakavuus, mukaan lukien korkea lämpötila (38 ° C tai enemmän), pysyy, sinun on kysyttävä lääkäriltä arvioimaan lääkkeen ottamisen toteutettavuus.

Vaikutus kykyyn ajaa ajoneuvoja ja mekanismeja Ei osoita keskushermostotoimintaa ja sitä voidaan käyttää lääketieteellisessä käytännössä eri ammattialojen ihmisille, mm. vaatii enemmän huomiota ja liikkeiden koordinointia (kuljettajat, kuljettajat jne.).

Julkaisumuoto

5 tai 10 kapselia läpipainopakkauksessa. 1, 2 tai 4 ääriviivapakkausta ja käyttöohjeet pahvilaatikossa.

Varastointiolosuhteet

Säilytä alle 25 ° C: n lämpötilassa.

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Kestoaika

Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.

Annetaan ilman reseptiä.

Myyntiluvan haltija / kuluttajavaatimusten järjestö

OTCPharm PJSC, Venäjä,

123317, Moskova, st. Testovskaja, 10

Puh: +7 (800) 775-98-19

Faksi: +7 (495) 221-18-02

Valmistaja

305022, Venäjä, Kursk, st. 2. Aggregatnaja, 1a / 18, puh. / Faksi: (4712) 34-03-13

Arbidol

Arbidolin koostumus

Vaikuttava aineosa, joka on osa tätä lääkettä kapseleina, on umifenoviiri (50 mg / 100 mg). Se sisältää myös muita aineita: MCC, kolloidinen piidioksidi, tärkkelys, kalsiumstearaatti, povidoni (Kollidon 25).

Gelatiinikapseli koostuu seuraavista komponenteista: titaanidioksidi, väriaineet, propyyliparahydroksibentsoaatti, metyyliparahydroksibentsoaatti, etikkahappo, gelatiini.

Lääke tablettien muodossa sisältää myös vaikuttavaa ainetta umifenoviiria (50 mg / 100 mg). Lisäaineina tabletteina oleva lääke sisältää: perunatärkkelystä, MCC: tä, kalsiumstearaattia, povidonia K30, kroskarmelloosinatriumia (primelloosi)..

Julkaisumuoto

Tällä hetkellä valmistaja tarjoaa Arbidol-tabletteja ja kapseleita.

Kapselien, jotka sisältävät 50 mg keltaista umifenoviiria, koko on 3. Nämä kapselit sisältävät jauheen ja rakeiden seosta. Sisältö on valkoinen tai kermanvärinen. Solupakkaus sisältää 5 tai 10 kapselia. Pahvilaatikko sisältää 1, 2 tai 4 pakkausta.
Kapselien, jotka sisältävät 100 mg valkoista umifenoviiria, koko on nro 1. Sisällä sisältää rakeiden ja jauheen seosta valkoista tai valkoista-kermanväristä. Solupakkaus sisältää 5 tai 10 kapselia. Pahvilaatikko sisältää 1, 2 tai 4 pakkausta.
Arbidol-tabletit ovat kalvopäällysteisiä, ne ovat valkoisia tai valkoisia-kermanvärisiä. Murtumassa näkyy kaksoiskupera, pyöreä, valkoinen tai vihertävän keltainen massa. Tabletit on pakattu 10 kennopakkauksiin, jotka on sijoitettu 1, 2, 3 tai 4 pakkauksen pahvilaatikoihin. Arbidol-tabletit voivat olla myös 10, 20, 30 tai 40 kappaleen tölkeissä.

farmaseuttinen vaikutus

Wikipedia todistaa, että Arbidol on viruslääke. Elimistössä se estää influenssa A- ja B-virusten sekä vakavaan hengitysoireyhtymään liittyvän koronaviruksen aktiivisuuden.

Erityisen toimintamekanismin ansiosta lääke vaikuttaa spesifisesti viruksiin, osoittaa interferonia indusoivaa aktiivisuutta (eli se edistää interferonin tuotantoa kehossa). Vaikuttava aine stimuloi immuunijärjestelmän humoraalisia ja solureaktioita, mikä lisää vastustuskykyä virusinfektioiden vaikutuksille. Lääke on toimintamekanisminsa vuoksi fuusion estäjä. Se on vuorovaikutuksessa viruksen hemagglutiniinin kanssa estäen viruksen lipidikalvon ja solukalvojen fuusion.

Arbidol vähentää virusinfektioille altistumiseen liittyvien komplikaatioiden esiintyvyyttä ja vähentää myös kroonisesti kulkeutuvien bakteerisairauksien pahenemisvaiheita..

Arbidol vähentää yleisen myrkytyksen ja oireiden vakavuutta, vähentää taudin kestoa. Sen kohtalainen immunomoduloiva vaikutus havaitaan..

Lääke on vähän myrkyllistä, kun sitä annetaan suun kautta ylittämättä annosta, sillä ei ole negatiivista vaikutusta. Niiden, jotka ovat kiinnostuneita siitä, onko Arbidol antibiootti vai ei, pitäisi ymmärtää, että tämä lääke ei ole antibiootti.

Farmakokinetiikka ja farmakodynamiikka

Sisällä lääkkeen aktiivinen komponentti imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavasta. Suurin pitoisuus plasmassa, kun käytetään 50 mg umifenoviiria, havaitaan 1,2 tunnin kuluttua, kun käytetään 100 mg umifenoviiria - 1,5 tunnin kuluttua.

Nopea jakautuminen tapahtuu kudosten ja elinten kautta.

Metabolia tapahtuu maksassa, puoliintumisaika on 17-21 tuntia. Noin 40% kehosta erittyy muuttumattomana - pääosa sapen, toinen merkityksetön osa munuaisten kanssa. Ensimmäisenä päivänä noin 90% lääkeannoksesta erittyy kehosta..

Käyttöaiheet

Tärkeimmät käyttöaiheet Arbidolin käytöstä ovat lasten ja aikuisten virussairauksien ehkäisy ja hoito. Lääke on määrätty tällaisiin sairauksiin:

ARVI;
influenssa A ja B;
keuhkokuume, keuhkoputkentulehdus, toistuva herpesinfektio (monimutkainen hoito);
sekundaariset immuunipuutostilat;
vaikea akuutti hengitysoireyhtymä (myös keuhkokuumeen ja keuhkoputkentulehduksen komplikaatioilla).

Arbidol on tarkoitettu myös leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden (tarttuvien) ehkäisyyn, henkilön immuunitilan normalisointiin..

Kolmen vuoden ikäisille lapsille lääke on määrätty osana monimutkaista rotaviruksen etiologian suolistoinfektioiden hoitoa akuutilla kurssilla.

Arbidol koronavirukselle

Terveysministeriön 27. maaliskuuta 2020 julkaisemat väliaikaiset ohjeet COVID-19-infektion hoitoon osoittivat luettelon lääkkeistä, joille tehdään kliinisiä tutkimuksia koronavirusinfektiopotilailla. Tässä luettelossa remdesivirin ja favipiraviirin lisäksi ilmoitettiin umifenoviiri - lääkkeen vaikuttava aine Arbidol.

Vasta-aiheet

Seuraavia vasta-aiheita on:

kehon yliherkkyys Arbidolin aineosille;
lapsen ikä enintään 3 vuotta.

Sivuvaikutukset

Harvinaisissa tapauksissa tämän lääkehoidon aikana allergiset reaktiot ovat mahdollisia.

Arbidolin käyttöohjeet (tapa ja annostus)

Kapselit ja tabletit on otettava suun kautta ennen ateriaa..

Arbidol-kapselit, käyttöohjeet

Arbidol-kapselit tulee ottaa annoksesta, joka riippuu iästä. Joten 3-6-vuotiaille lapsille näytetään 50 mg, 6-12-vuotiaille 100 mg, 12 vuoden jälkeen potilaille määrätään 200 mg Arbidolia (2 kapselia. 100 mg tai 4 kapselia. 50 mg). Alle 3-vuotiaat lapset - vasta-aihe lääkkeen ottamiseksi.

Epäspesifisen ennaltaehkäisyn varmistamiseksi kosketuksessa virusinfektiosairaita sairastavien potilaiden kanssa käytetään 10–14 päivää yllä mainituilla annoksilla..

Samana annoksena Arbidolia määrätään SARS-epidemian, influenssan aikana, mutta sinun on otettava lääke 1 annos kahdesti viikossa kolmen viikon ajan..

Influenssaa ja akuutteja hengitystieinfektioita sairastaville potilaille määrätään 200 mg 4 kertaa päivässä hoitoon (aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret), 100 mg neljä kertaa päivässä (6-12-vuotiaat), 50 mg neljä kertaa päivässä (3--6) vuotta). Hoito kestää 5 päivää.

Jos näiden sairauksien kanssa kehittyy komplikaatioita, lääke on ensin otettava edellä mainitussa annoksessa 5 päivän ajan, sitten 4 viikon ajan aikuispotilaat ottavat 200 mg Arbidolia kerran viikossa, 6–12-vuotiaat lapset, 100 mg kerran viikko, 3-6-vuotiaat - 50 mg kerran viikossa.

SARS: n hoitamiseksi aikuisille ja 12-vuotiaille nuorille määrätään 200 mg lääkettä kahdesti päivässä, hoito kestää 8-10 päivää.

Arbidol-tabletit, käyttöohjeet

3--6-vuotiaat lapset saavat yhden annoksen - yksi 50 mg: n tabletti, 6–12-vuotiaat lapset - 100 mg Arbidolia, aikuiset - 200 mg.

Ihmiset, jotka ovat kosketuksissa influenssa- tai ARVI-potilaiden kanssa ehkäisyyn, saavat yllä mainitun lääkeannoksen kerran päivässä 10-14 päivän ajan.

Ehkäisyyn ihmisille, joilla on influenssa- tai ARVI-epidemia, määrätään lääke samassa annoksessa kahdesti viikossa 3 viikon ajan.

Jotta vältetään komplikaatiot kirurgisten toimenpiteiden jälkeen samassa annoksessa, Arbidolia määrätään kaksi päivää ennen leikkausta, minkä jälkeen potilaan on otettava lääke 2-5 päivää leikkauksen jälkeen..

Akuuttien hengitystieinfektioiden ja influenssan hoitamiseksi ilman komplikaatioita tabletteina annettavaa lääkettä määrätään 3-6-vuotiaille, 50 mg, 6-12-vuotiaille, 100 mg, 12-vuotiaille ja aikuisille - 200 mg neljä kertaa päivässä. Hoito kestää 5 päivää, komplikaatioiden läsnä ollessa, lääkettä jatketaan vielä 4 viikkoa määrätyssä kerta-annoksessa kerran viikossa.

On huomattava, että lääkäri määrittää erikseen ohjeet Arbidolin käytöstä lapsille, joilla on muita sairauksia.

Arbidolia raskauden aikana voidaan käyttää vasta lääkärin vastaanotolla hänen ilmoittamassaan annoksessa.

Yliannostus

Lääkkeiden yliannostuksesta ei ole tietoa, mutta on ehdottomasti kysyttävä lääkäriltäsi, kuinka sitä käytetään aikuisille tai lapsille ja missä annoksessa..

Vuorovaikutus

Ei ollut negatiivisia ilmenemismuotoja ja yhteisvaikutuksia, kun lääkettä otettiin muiden lääkkeiden kanssa.

Myyntiehdot

Arbidolia myydään ilman reseptiä, mutta tarvittaessa lääkäri kirjoittaa reseptin latinaksi.

Varastointiolosuhteet

Lääke on suojattava lasten ulottumattomilta, säilytettävä kuivassa ja pimeässä paikassa, t saa olla enintään 25 ° C.

Kestoaika

Arbidolin säilyvyysaika - 2 vuotta.

erityisohjeet

Aine hoidon aikana ei vaikuta kykyyn kuljettaa ajoneuvoja ja hallita tarkkoja mekanismeja. Koska Arbidol ei osoita keskeistä neurotrooppista aktiivisuutta, sitä voidaan käyttää ennaltaehkäisyyn eri ammattien ja ammattien ihmisillä. Mutta siitä, miten juoda lääkettä ennaltaehkäisyyn, sinun tulee ehdottomasti tarkistaa asiantuntijalta. Mitä lääke auttaa, kysy myös lääkäriltäsi.

Arbidol® (100 mg)

Ohjeet

Venäjän kieli
қazaқsha

Kauppanimi

Kansainvälinen vapaa nimi

Annostusmuoto

Sävellys

Yksi kapseli sisältää

vaikuttava aine  umifenoviiri (umifenoviirihydrokloridimonohydraatti umifenoviirihydrokloridina ilmaistuna) 100 mg,

apuaineet: perunatärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, kolloidinen piidioksidi (aerosili), povidoni (kollidoni 25), kalsiumstearaatti,

kapselikuoren koostumus: titaanidioksidi (E 171), kinoliinikeltainen väriaine (E 104), auringonlaskunkeltainen väriaine (E 110), etikkahappo, gelatiini.

Kuvaus

Kapselit nro 1 valkoinen, keltainen korkki. Kapselien sisältö on seos, joka sisältää rakeita ja jauhetta valkoisesta tai valkoisesta vihertävänkeltaiseen vaaleankeltaiseen tai vaaleankeltaiseen ja vihertävän sävyyn.

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Systeemiset viruslääkkeet. Muut viruslääkkeet.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakokinetiikka

Umifenoviiri imeytyy nopeasti ja jakautuu elimiin ja kudoksiin. Veriplasman enimmäispitoisuus 100 mg: n annoksena saavutetaan 1,5 tunnin kuluttua ja metaboloituu maksassa. Puoliintumisaika on 17–21 tuntia, noin 40% erittyy muuttumattomana, pääasiassa sapen (38,9%) ja pienen määrän munuaisten kautta (0,12%). Ensimmäisen päivän aikana 90% annetusta annoksesta poistuu.

Farmakodynamiikka

Arbidol® on laajakirjoinen viruslääke. Estää erityisesti influenssa A- ja B-viruksia, koronavirusta, johon liittyy vaikea akuutti hengitysoireyhtymä (SARS). Antiviraalisen vaikutuksen mekanismin mukaan se kuuluu fuusion estäjiin (fuusio), on vuorovaikutuksessa viruksen hemagglutiniinin kanssa ja estää viruksen lipidikalvon ja solukalvojen fuusion. Sillä on kohtalainen immunomoduloiva vaikutus, lisää kehon vastustuskykyä virusinfektioille. Sillä on interferonia indusoivaa vaikutusta - hiirillä tehdyssä tutkimuksessa interferonien induktio havaittiin jo 16 tunnin kuluttua, ja korkeat interferonitiitterit pysyivät veressä jopa 48 tuntia antamisen jälkeen. Stimuloi immuniteetin solu- ja humoraalireaktioita: lisää veren lymfosyyttien, erityisesti T-solujen (CD3) määrää, lisää T-auttajien määrää (CD4) vaikuttamatta T-estäjien (CD8) tasoon, normalisoi immunosääntelyindeksin, stimuloi makrofagien fagosyyttistä toimintaa ja lisää luonnollisten tappajasolujen (NK-solujen) määrää. Lisää kehon vastustuskykyä virusinfektioille.

Tarkoittaa vähän myrkyllisiä lääkkeitä (LD50> 4 g / kg). Ei ole mitään negatiivista vaikutusta ihmiskehoon suun kautta otettuna suositelluilla annoksilla.

Käyttöaiheet

Ehkäisy ja hoito aikuisilla:

- influenssa A ja B, muut akuutit hengitystieinfektiot, vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä (mukaan lukien keuhkoputkentulehduksen, keuhkokuumeen komplikaatiot);

- sekundaariset immuunipuutostilat;

Kroonisen keuhkoputkentulehduksen, keuhkokuumeen ja toistuvan herpesinfektion monimutkainen hoito.

Postoperatiivisten tarttuvien komplikaatioiden ehkäisy.

Antotapa ja annostus

Sisällä, ennen ateriaa.

Gripin ja muiden akuuttien hengitystieinfektioiden epäspesifiseen ehkäisyyn ja hoitoon aikuisilla:

Epäspesifinen profylaksia:

Epäspesifinen ennaltaehkäisy influenssaepidemian ja muiden akuuttien hengitystieinfektioiden aikana: 200 mg kahdesti viikossa 3 viikon ajan.

Suorassa kosketuksessa influenssa- ja muiden akuuttien hengitystieinfektioiden kanssa: 200 mg kerran päivässä 10-14 päivän ajan.

Influenssan ja muiden akuuttien hengitystieinfektioiden hoito:

- mutkattomalla kurssilla: 200 mg 4 kertaa päivässä (6 tunnin välein) 5 päivän ajan.

- komplikaatioiden (keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume jne.) kehittymisen kanssa: aikuiset - 200 mg 4 kertaa päivässä (6 tunnin välein) 5 päivän ajan, sitten yksi annos kerran viikossa 4 viikon ajan.

Vakavan akuutin hengitysoireyhtymän (SARS) epäspesifinen ehkäisy ja hoito:

SARS: n epäspesifinen ennaltaehkäisy (kosketuksessa potilaan kanssa): 200 mg kerran päivässä.

SARS: n hoitoon: 200 mg 2 kertaa päivässä 8-10 päivän ajan.

Kroonisen keuhkoputkentulehduksen, herpesinfektion monimutkaisessa hoidossa:

200 mg 4 kertaa päivässä (6 tunnin välein) 5-7 päivän ajan, sitten yksi annos 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan.

Postoperatiivisten komplikaatioiden ehkäisy:

200 mg 2 päivää ennen leikkausta, sitten 2 ja 5 päivää leikkauksen jälkeen.

Kerta-annos - 200 mg.

Suurin päivittäinen annos on 800 mg.

Sivuvaikutukset

Harvoin (taajuudella 1/10 000 - 1/1000)

allergiset reaktiot: ihottuma, kutina

Vasta-aiheet

yliherkkyys lääkekomponenteille

lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret

raskaus ja imetys

Huumeiden vuorovaikutus

Annettaessa yhdessä muiden lääkkeiden kanssa ei havaittu kielteisiä vaikutuksia.

erityisohjeet

Arbidolia® tulee määrätä varoen potilaille, joilla on samanaikaisia sydän- ja verisuonijärjestelmän, maksan ja munuaisten sairauksia.

Sillä ei ole keskeistä neurotrooppista aktiivisuutta, ja sitä voidaan käyttää lääketieteellisessä käytännössä ennaltaehkäiseviin tarkoituksiin käytännössä terveillä yksilöillä eri ammateissa, mukaan lukien. vaatii enemmän huomiota ja liikkeiden koordinointia (kuljettajat, kuljettajat jne.).

Lääkkeen vaikutuksen ominaisuudet ajokykyyn tai mahdollisesti vaaralliset mekanismit

Lääkkeen käyttö terapeuttisina annoksina henkilöille, jotka työskentelevät mekanismien ja ajoneuvojen kuljettajien kanssa, ei ole vasta-aiheista.

Yliannostus

Oireet - ei yliannostustapauksia.

Hoito - oireenmukainen (yliannostustapauksessa).

Vapautuslomake ja pakkaus

10 kapselia läpipainoliuskassa, joka on valmistettu polyvinyylikloridikalvosta ja lakatusta painetusta alumiinifoliosta.

1, 2 tai 4 ääriviivapakettia, joissa on ohjeet lääketieteelliseen käyttöön valtion ja venäjän kielellä pahvilaatikossa.

Varastointiolosuhteet

Säilytä alle 25 ° C: n lämpötilassa.

Pidä poissa lasten ulottuvilta!

Varastointiaika

Älä käytä lääkettä viimeisen käyttöpäivän jälkeen!

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Valmistaja

305022, Venäjä, Kursk, st. 2. aggregaatti, 1a / 18

Myyntiluvan haltija

123317, Venäjä, Moskova, st. Testovskaja, 10

Sen organisaation osoite, joka hyväksyy kuluttajien väitteet tuotteiden laadusta Kazakstanin tasavallassa:

LLP "Karagandan lääkeyhdistelmä",

100009, Kazakstanin tasavalta, Karaganda, st. Botanicheskaya, 12

Puhelin / faksi: +7 (7212) 437002, Puh: + 7 (7212) 507322

ARBIDOL 0,05 N10 PÖYTÄ P / PLEN / SHELL

kalvopäällysteiset tabletit

Yksi tabletti sisältää: vaikuttavaa ainetta: umifenoviirihydrokloridimonohydraattia - 51,75 mg (umifenoviirihydrokloridina laskettuna - 50,00 mg); apuaineet: ydin: perunatärkkelys - 31,860 mg, mikrokiteinen selluloosa - 57,926 mg, povidoni (povidoni K30) - 8,137 mg, kalsiumstearaatti - 0,535 mg, kroskarmelloosi (kroskarmelloosinatrium) - 1,542 mg; kuori: Opadry 10F280003 valkoinen (Opadry 10F280003 valkoinen) - 6000 mg, hypromelloosi (hydroksipropyylimetyyliselluloosa 2910) - 3,54 mg, makrogoli (polyetyleeniglykoli) - 0,48 mg, polysorbaatti-80 (tween-80) - 0,06 mg, titaani dioksidi - 1,92 mg.

Sisällä, ennen ateriaa. Kerta-annos (iästä riippuen): Ikä Lääkkeen kerta-annos 3--6-vuotiaita 50 mg (1 tabletti) 6-12-vuotiaita 100 mg (2 tablettia) yli 12-vuotiaita ja aikuisia 200 mg (4 tablettia) 3-vuotiaille lapsille ja aikuisille: Epäspesifinen ennaltaehkäisy influenssaepidemian ja muiden akuuttien hengitystieinfektioiden aikana yhtenä annoksena 2 kertaa viikossa 3 viikon ajan. Epäspesifinen ennaltaehkäisy suorassa kosketuksessa influenssaa tai muita akuutteja hengitystieinfektioita sairastavien potilaiden kanssa yhtenä annoksena kerran päivässä 10-14 päivän ajan. Influenssan ja muiden akuuttien hengitystieinfektioiden hoito yhtenä annoksena 4 kertaa päivässä (6 tunnin välein) 5 päivän ajan. 3-vuotiaille lapsille: Rotavirus etiologian akuuttien suolistoinfektioiden kompleksinen hoito yhtenä annoksena 4 kertaa päivässä (6 tunnin välein) 5 päivän ajan. 3-vuotiaille lapsille ja aikuisille: Kroonisen keuhkoputkentulehduksen, keuhkokuumeen, herpesinfektion monimutkainen hoito yhtenä annoksena 4 kertaa päivässä (6 tunnin välein) 5-7 päivän ajan, sitten yksi annos 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan. Postoperatiivisten infektiokomplikaatioiden ehkäisy yhtenä annoksena 2 päivää ennen leikkausta, sitten 2 ja 5 päivää leikkauksen jälkeen. Lääkkeen ottaminen alkaa siitä hetkestä lähtien, kun influenssan ja muiden akuuttien hengitystieinfektioiden ensimmäiset oireet ilmaantuvat, mieluiten viimeistään 3 päivän kuluttua taudin alkamisesta. Jos käytön jälkeen Arbidol®-lääkettä kolmen päivän ajan influenssan ja muiden akuuttien hengitystieinfektioiden hoidossa taudin oireiden, kuten korkean lämpötilan (38 ° C tai enemmän), vakavuus jatkuu, ota yhteys lääkäriin arvioidaksesi lääkkeen ottamisen toteutettavuus. Käytä lääkettä vain ohjeissa ilmoitettujen käyttöaiheiden, antotavan ja annosten mukaisesti. Influenssan ja ARVI: n hoidossa samanaikainen oireenmukainen hoito on mahdollista, mukaan lukien antipyreettisten lääkkeiden, mukolyyttisten ja paikallisten vasokonstriktorien käyttö.

On välttämätöntä noudattaa suositeltua järjestelmää ja lääkkeen saannin kestoa. Jos yksi annos lääkettä unohtuu, unohdettu annos on otettava mahdollisimman aikaisin ja lääkkeen ottamista on jatkettava aloitetun suunnitelman mukaisesti. Jos käytön jälkeen Arbidol®-lääkettä kolmen päivän ajan influenssan ja muiden akuuttien hengitystieinfektioiden hoidossa taudin oireiden vakavuus, mukaan lukien korkea lämpötila (38 ° C tai enemmän), jatkuu, sinun tulee ottaa yhteyttä lääkäriin arvioimaan lääkkeen ottamisen toteutettavuus. Vaikutus kykyyn ajaa ajoneuvoja ja mekanismeja Ei osoita keskushermostotoimintaa ja sitä voidaan käyttää lääketieteellisessä käytännössä eri ammattialojen ihmisille, mm. vaatii enemmän huomiota ja liikkeiden koordinointia (kuljettajat, kuljettajat jne.).

Annettaessa yhdessä muiden lääkkeiden kanssa ei havaittu kielteisiä vaikutuksia. Erityisiä kliinisiä tutkimuksia, jotka on tarkoitettu Arbidolin® ja muiden lääkkeiden vuorovaikutusten tutkimiseen, ei ole tehty. Tietoja ei-toivotusta yhteisvaikutuksesta kuumetta alentavien, mukolyyttisten ja paikallisten verisuonia supistavien lääkkeiden kanssa kliinisen tutkimuksen olosuhteissa ei tunnistettu.

Antiviraalinen aine. Tukahduttaa erityisesti in vitro influenssa A- ja B-virukset (Influentsavirus A, B), mukaan lukien erittäin patogeeniset alatyypit A (H1N1) pdm09 ja A (H5N1) sekä muut virukset - akuuttien hengitystieinfektioiden (ARVI) (koronavirus (koronavirus)) aiheuttajat joilla on vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä (SARS), rinovirus (Rhinovirus), adenovirus (Adenovirus), hengitystiesynkytiaalinen virus (Pneumovirus) ja parainfluenssavirus (Paramyxovirus)). Antiviraalisen vaikutuksen mekanismin mukaan se kuuluu fuusion estäjiin (fuusio), on vuorovaikutuksessa viruksen hemagglutiniinin kanssa ja estää viruksen lipidikalvon ja solukalvojen fuusion. Sillä on kohtalainen immunomoduloiva vaikutus, lisää kehon vastustuskykyä virusinfektioille. Sillä on interferonia indusoivaa vaikutusta - hiirillä tehdyssä tutkimuksessa interferonien induktio havaittiin jo 16 tunnin kuluttua, ja korkeat interferonitiitterit pysyivät veressä jopa 48 tuntia antamisen jälkeen. Stimuloi immuniteetin solu- ja humoraalireaktioita: lisää veren lymfosyyttien, erityisesti T-solujen (CD3) määrää, lisää T-auttajien määrää (CD4) vaikuttamatta T-estäjien (CD8) tasoon, normalisoi immunosääntelyindeksin, stimuloi makrofagien fagosyyttistä toimintaa ja lisää luonnollisten tappajasolujen (NK-solujen) määrää. Terapeuttinen teho virusinfektioissa ilmenee taudin ja sen pääoireiden keston ja vakavuuden vähenemisenä sekä virusinfektioon liittyvien komplikaatioiden ja kroonisten bakteerisairauksien pahenemisten vähenemisenä. Influenssan tai akuuttien hengitystieinfektioiden hoidossa aikuispotilailla kliininen tutkimus osoitti, että Arbidol® -valmisteen vaikutus aikuispotilailla on voimakkainta taudin akuutissa vaiheessa, ja se ilmenee taudin oireiden häviämisen vähenemisenä, taudin ilmentymien vakavuuden pienenemisenä ja viruksen poistumisajan lyhenemisenä. Arbidol®-hoito johtaa taudin oireiden lievitykseen useammin kolmannella hoitopäivällä verrattuna lumelääkkeeseen: 60 tuntia hoidon aloittamisen jälkeen laboratoriossa vahvistetun influenssan kaikkien oireiden häviäminen on yli viisi kertaa suurempi kuin lumeryhmässä. Lääkkeen Arbidol® merkittävä vaikutus influenssaviruksen eliminointinopeuteen todettiin, mikä ilmeni erityisesti RNA-viruksen havaitsemisen tiheyden vähenemisenä 4. päivänä. Tarkoittaa vähän myrkyllisiä lääkkeitä (LD50> 4 g / kg). Ei ole mitään negatiivista vaikutusta ihmiskehoon suun kautta otettuna suositelluilla annoksilla.

Se imeytyy nopeasti ja jakautuu elimiin ja kudoksiin. Suurin pitoisuus veriplasmassa 50 mg: n annoksella saavutetaan 1,2 tunnin kuluttua, 100 mg: n annoksella - 1,5 tunnin kuluttua. Se metaboloituu maksassa. Puoliintumisaika on 17–21 tuntia, noin 40% erittyy muuttumattomana, pääasiassa sapen (38,9%) ja pienen määrän munuaisten kautta (0,12%). Ensimmäisen päivän aikana 90% annetusta annoksesta poistuu.

Ehkäisy ja hoito aikuisilla ja lapsilla: influenssa A ja B, muut akuutit hengitystieinfektiot. Rotaviruksen etiologian akuuttien suolistoinfektioiden monimutkainen hoito yli 3-vuotiailla lapsilla. Kroonisen keuhkoputkentulehduksen, keuhkokuumeen ja toistuvan herpesinfektion monimutkainen hoito. Postoperatiivisten tarttuvien komplikaatioiden ehkäisy.

Yliherkkyys umifenoviirille tai jollekin lääkkeen aineosalle, alle 3-vuotiaat lapset. Ensimmäisen raskauskolmanneksen. Imetys. Varovasti raskauden toinen ja kolmas kolmannekset. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana Eläintutkimuksissa ei havaittu haitallisia vaikutuksia raskauden kulkuun, alkion ja sikiön kehitykseen, synnytykseen ja postnataaliseen kehitykseen. Lääkkeen Arbidol® käyttö raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana on vasta-aiheista. Raskauden toisella ja kolmannella kolmanneksella Arbidolia® voidaan käyttää vain influenssan hoitoon ja ehkäisyyn ja jos aiottu hyöty äidille on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle. Hyöty-riskisuhteen määrää hoitava lääkäri. Ei tiedetä, erittyykö lääke Arbidol® äidinmaitoon naisilla imetyksen aikana. Jos sinun on käytettävä lääkettä Arbidol®, lopeta imetys.

Lääke Arbidol® kuuluu vähän myrkyllisiin lääkkeisiin ja on yleensä hyvin siedetty. Haittavaikutukset ovat harvinaisia, yleensä lieviä tai kohtalaisia ja ohimeneviä. Haittavaikutusten ilmaantuvuus määritetään WHO-luokituksen mukaisesti: hyvin usein (yli 1/10 -taajuudella), usein (vähintään 1/100, mutta alle 1/10), harvoin (vähintään 1/1000, mutta vähemmän kuin 1/100), harvoin (taajuudella vähintään 1/10000, mutta alle 1/1000), hyvin harvoin (taajuudella alle 1/10000) taajuus on tuntematon (ei voida määrittää käytettävissä olevien tietojen perusteella). Immuunijärjestelmän häiriöt: harvoin - allergiset reaktiot. Jos jokin ohjeissa mainituista haittavaikutuksista pahenee tai huomaat muita haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu ohjeissa, kerro siitä lääkärillesi..

50 mg kalvopäällysteiset tabletit - 10 kpl / pakkaus.