Arbidol
Kapselien sisältö on seos, joka sisältää rakeita ja jauhetta valkoisesta valkoiseen vihertävän kellertävällä tai kermanvärisellä sävyllä..
Umifenoviiri (umifenoviirihydrokloridimonohydraatti (arbidoli) umifenoviirihydrokloridina) - 100 mg.
- 6-12-vuotiaat 100 mg: n kerta-annos
- 12-vuotiaat ja sitä vanhemmat, 200 mg: n kerta-annos
Rekisterinumero: Р N003610 / 01
Kauppanimi: Arbidol ®
Kansainvälinen ei-kaupallinen nimi: umifenoviiri
Annostusmuoto: kapselit
Koostumus yhdelle kapselille
Vaikuttava aine: umifenoviirihydrokloridimonohydraatti (umifenoviirihydrokloridina mitattuna) - 100 mg.
Apuaineet: ydin: perunatärkkelys - 30,14 mg, mikrokiteinen selluloosa - 55,76 mg, kolloidinen piidioksidi (aerosili) - 2,0 mg, povidoni K 25 (kollidoni 25) - 10,1 mg, kalsiumstearaatti - 2, 0 mg.
Kovat gelatiinikapselit nro 1:
Runko: titaanidioksidi (E 171) - 2,0000%, gelatiini - jopa 100%.
Korkki: titaanidioksidi (E 171) - 1,3333%, auringonlaskunkeltainen väriaine (E 110) - 0,0044%, kinoliinikeltainen (E 104) - 0,9197%, gelatiini - jopa 100%.
Kuvaus
Kovat gelatiinikapselit nro 1. Runko on valkoinen, kansi on keltainen. Kapselien sisältö on seos, joka sisältää rakeita ja jauhetta valkoisesta valkoiseen vihertävän kellertävällä tai kermanvärisellä sävyllä..
Farmakoterapeuttinen ryhmä: viruslääke
ATX-koodi: J05AX13
Farmakologiset ominaisuudet
Farmakodynamiikka. Antiviraalinen aine. Tukahduttaa erityisesti in vitro influenssa A- ja B-virukset (Influentsavirus A, B), mukaan lukien erittäin patogeeniset alatyypit A (H1N1) pdm09 ja A (H5N1) sekä muut virukset - akuuttien hengitystieinfektioiden (ARVI) (koronavirus (koronavirus)) aiheuttajat joilla on vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä (SARS), rinovirus (Rhinovirus), adenovirus (Adenovirus), hengitystiesynkytiaalinen virus (Pneumovirus) ja parainfluenssavirus (Paramyxovirus)). Antiviraalisen vaikutuksen mekanismin mukaan se kuuluu fuusion estäjiin (fuusio), on vuorovaikutuksessa viruksen hemagglutiniinin kanssa ja estää viruksen lipidikalvon ja solukalvojen fuusion. Sillä on kohtalainen immunomoduloiva vaikutus, lisää kehon vastustuskykyä virusinfektioille. Sillä on interferonia indusoivaa vaikutusta - hiirillä tehdyssä tutkimuksessa interferonien induktio havaittiin jo 16 tunnin kuluttua ja korkeat interferonitiitterit pysyivät veressä jopa 48 tuntia antamisen jälkeen. Stimuloi immuniteetin solu- ja humoraalireaktioita: lisää lymfosyyttien määrää veressä, etenkin T-soluja (CD3), lisää T-auttajien määrää (CD4) vaikuttamatta T-estäjien (CD8) tasoon, normalisoi immunosääntelyindeksin, stimuloi makrofagien fagosyyttistä toimintaa ja lisää luonnollisten tappajasolujen (NK-solujen) määrää.
Terapeuttinen teho virusinfektioissa ilmenee taudin ja sen pääoireiden keston ja vakavuuden vähenemisenä sekä virusinfektioon liittyvien komplikaatioiden ja kroonisten bakteerisairauksien pahenemisten vähenemisenä..
Influenssan tai ARVI: n hoidossa aikuispotilailla kliininen tutkimus on osoittanut, että Arbidol®: n vaikutus aikuispotilailla on voimakkainta taudin akuutissa jaksossa ja ilmenee taudin oireiden häviämisen vähenemisenä, taudin ilmentymien vakavuuden vähenemisenä ja viruksen poistamisajan lyhenemisenä. Arbidol®-hoito johtaa taudin oireiden lievitykseen useammin kolmannella hoitopäivällä kuin lumelääkkeellä. 60 tuntia hoidon aloittamisen jälkeen kaikkien laboratoriossa vahvistettujen influenssaoireiden häviäminen on yli viisi kertaa suurempi kuin lumeryhmässä.
Lääkkeen Arbidol® merkittävä vaikutus influenssaviruksen eliminointinopeuteen todettiin, mikä ilmeni erityisesti RNA-viruksen havaitsemisen tiheyden vähenemisenä 4. päivänä.
Tarkoittaa vähän myrkyllisiä lääkkeitä (LD50> 4 g / kg). Ei ole mitään negatiivista vaikutusta ihmiskehoon suun kautta otettuna suositelluilla annoksilla.
Farmakokinetiikka. Se imeytyy nopeasti ja jakautuu elimiin ja kudoksiin. Maksimipitoisuus veriplasmassa saavutetaan 1,5 tunnin kuluttua, ja se metaboloituu maksassa. Puoliintumisaika on 17–21 tuntia, noin 40% erittyy muuttumattomana, pääasiassa sapen (38,9%) ja pienen määrän munuaisten kautta (0,12%). Ensimmäisen päivän aikana 90% annetusta annoksesta poistuu.
Käyttöaiheet
Ennaltaehkäisy ja hoito aikuisilla ja lapsilla: influenssa A ja B, muut akuutit hengitystieinfektiot.
Toistuvan herpesinfektion monimutkainen hoito.
Postoperatiivisten tarttuvien komplikaatioiden ehkäisy.
Rotaviruksen etiologian akuuttien suolistoinfektioiden monimutkainen hoito yli 6-vuotiailla lapsilla.
Vasta-aiheet
Yliherkkyys umifenoviirille tai jollekin lääkkeen komponentille; alle 6-vuotiaat lapset. Ensimmäisen raskauskolmanneksen. Imetysjakso.
Raskauden toinen ja kolmas kolmannekset
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Eläintutkimuksissa ei havaittu haitallisia vaikutuksia raskauden kulkuun, alkion ja sikiön kehitykseen, synnytykseen ja postnataaliseen kehitykseen. Lääkkeen Arbidol ® käyttö raskauden ensimmäisellä kolmanneksella on vasta-aiheista. Raskauden toisella ja kolmannella kolmanneksella Arbidolia® voidaan käyttää vain influenssan hoitoon ja ehkäisyyn ja jos aiottu hyöty äidille on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle. Hyöty-riskisuhteen määrää hoitava lääkäri.
Ei tiedetä, erittyykö Arbidol® äidinmaitoon naisilla imetyksen aikana. Jos on tarpeen käyttää lääkettä Arbidol, imetys on lopetettava.
Antotapa ja annostus
Sisällä, ennen ateriaa.
Yksi annos lääkettä (iästä riippuen):
6–12-vuotiaat lapset
100 mg (1 kapseli)
Yli 12-vuotiaat lapset ja aikuiset
200 mg (2 kapselia)
Annostusohjelma (iästä riippuen):
Lääkkeen ottamisjärjestelmä
6-vuotiaille lapsille ja aikuisille:
Epäspesifinen ennaltaehkäisy influenssaepidemian ja muiden akuuttien hengitystieinfektioiden aikana
kerta-annoksena 2 kertaa viikossa 3 viikon ajan
Epäspesifinen ennaltaehkäisy suorassa kosketuksessa influenssa- ja muiden akuuttien hengitystieinfektioiden kanssa
kerta-annoksena kerran päivässä 10-14 päivän ajan
Influenssan ja muiden akuuttien hengitystieinfektioiden hoito
kerta-annoksena 4 kertaa päivässä (6 tunnin välein) 5 päivän ajan
Toistuvan herpesinfektion monimutkainen hoito
kerta-annoksena 4 kertaa päivässä (6 tunnin välein)
5-7 päivän kuluessa, sitten yksi annos 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan
Postoperatiivisten tarttuvien komplikaatioiden ehkäisy
yhtenä annoksena 2 päivää ennen leikkausta, sitten 2. ja 5. päivänä leikkauksen jälkeen
6-vuotiailla lapsilla:
Rotaviruksen etiologian akuuttien suolistoinfektioiden kompleksihoito
kerta-annoksena 4 kertaa päivässä (6 tunnin välein) 5 päivän ajan
Käytä lääkettä vain ohjeissa ilmoitettujen käyttöaiheiden, antotavan ja annosten mukaisesti.
Lääkkeen ottaminen alkaa siitä hetkestä lähtien, kun influenssan ja muiden akuuttien hengitystieinfektioiden ensimmäiset oireet ilmaantuvat, mieluiten viimeistään 3 päivän kuluttua taudin alkamisesta.
Jos käytön jälkeen Arbidol®-lääkettä kolmen päivän ajan influenssan ja muiden akuuttien hengitystieinfektioiden hoidossa taudin oireiden vakavuus, mukaan lukien korkea lämpötila (38 ° C tai enemmän), pysyy, sinun on kysyttävä lääkäriltä arvioimaan lääkkeen ottamisen toteutettavuus.
Influenssan ja ARVI: n hoidossa samanaikainen oireenmukainen hoito on mahdollista, mukaan lukien antipyreettisten lääkkeiden, mukolyyttisten ja paikallisten vasokonstriktorien käyttö.
Sivuvaikutus
Lääke Arbidol ® viittaa vähän myrkyllisiin lääkkeisiin ja on yleensä hyvin siedetty.
Haittavaikutukset ovat harvinaisia, yleensä lieviä tai kohtalaisia ja ohimeneviä.
Haittavaikutusten ilmaantuvuus määritetään WHO-luokituksen mukaisesti: hyvin usein (yli 1/10 -taajuudella), usein (vähintään 1/100, mutta alle 1/10), harvoin (vähintään 1/1000, mutta vähemmän kuin 1/100), harvoin (taajuudella vähintään 1/10000 mutta alle 1/1000), hyvin harvoin (taajuudella alle 1/10000) taajuus on tuntematon (ei voida määrittää käytettävissä olevien tietojen perusteella).
Immuunijärjestelmän häiriöt: harvoin - allergiset reaktiot.
Jos jokin ohjeissa mainituista haittavaikutuksista pahenee tai huomaat muita haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu ohjeissa, kerro siitä lääkärillesi..
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa
Annettaessa yhdessä muiden lääkkeiden kanssa ei havaittu kielteisiä vaikutuksia.
Erityisiä kliinisiä tutkimuksia, jotka on tarkoitettu Arbidol®-valmisteen yhteisvaikutusten tutkimiseen muiden lääkkeiden kanssa, ei ole tehty.
Tietoja ei-toivotusta yhteisvaikutuksesta kuumetta alentavien, mukolyyttisten ja paikallisten verisuonia supistavien lääkkeiden kanssa kliinisen tutkimuksen olosuhteissa ei tunnistettu.
erityisohjeet
On välttämätöntä noudattaa suositeltua järjestelmää ja lääkkeen saannin kestoa. Jos yksi lääkeannos puuttuu, unohdettu annos on otettava mahdollisimman aikaisin ja lääkkeen ottamista on jatkettava aloitetun suunnitelman mukaisesti. Jos käytön jälkeen Arbidol®-lääkettä kolmen päivän ajan influenssan ja muiden akuuttien hengitystieinfektioiden hoidossa taudin oireiden vakavuus, mukaan lukien korkea lämpötila (38 ° C tai enemmän), pysyy, sinun on kysyttävä lääkäriltä arvioimaan lääkkeen ottamisen toteutettavuus.
Vaikutus kykyyn ajaa ajoneuvoja ja mekanismeja Ei osoita keskushermostotoimintaa ja sitä voidaan käyttää lääketieteellisessä käytännössä eri ammattialojen ihmisille, mm. vaatii enemmän huomiota ja liikkeiden koordinointia (kuljettajat, kuljettajat jne.).
Julkaisumuoto
5 tai 10 kapselia läpipainopakkauksessa. 1, 2 tai 4 ääriviivapakkausta ja käyttöohjeet pahvilaatikossa.
Varastointiolosuhteet
Säilytä alle 25 ° C: n lämpötilassa.
Pidä poissa lasten ulottuvilta.
Kestoaika
Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Annetaan ilman reseptiä.
Myyntiluvan haltija / kuluttajavaatimusten järjestö
OTCPharm PJSC, Venäjä,
123317, Moskova, st. Testovskaja, 10
Puh: +7 (800) 775-98-19
Faksi: +7 (495) 221-18-02
Valmistaja
305022, Venäjä, Kursk, st. 2. Aggregatnaja, 1a / 18, puh. / Faksi: (4712) 34-03-13
Arbidol® (100 mg)
Ohjeet
- Venäjän kieli
- қazaқsha
Kauppanimi
Kansainvälinen vapaa nimi
Annostusmuoto
Sävellys
Yksi kapseli sisältää
vaikuttava aine umifenoviiri (umifenoviirihydrokloridimonohydraatti umifenoviirihydrokloridina ilmaistuna) 100 mg,
apuaineet: perunatärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, kolloidinen piidioksidi (aerosili), povidoni (kollidoni 25), kalsiumstearaatti,
kapselikuoren koostumus: titaanidioksidi (E 171), kinoliinikeltainen väriaine (E 104), auringonlaskunkeltainen väriaine (E 110), etikkahappo, gelatiini.
Kuvaus
Kapselit nro 1 valkoinen, keltainen korkki. Kapselien sisältö on seos, joka sisältää rakeita ja jauhetta valkoisesta tai valkoisesta vihertävänkeltaiseen vaaleankeltaiseen tai vaaleankeltaiseen ja vihertävän sävyyn.
Farmakoterapeuttinen ryhmä
Systeemiset viruslääkkeet. Muut viruslääkkeet.
Farmakologiset ominaisuudet
Farmakokinetiikka
Umifenoviiri imeytyy nopeasti ja jakautuu elimiin ja kudoksiin. Veriplasman enimmäispitoisuus 100 mg: n annoksena saavutetaan 1,5 tunnin kuluttua ja metaboloituu maksassa. Puoliintumisaika on 17–21 tuntia, noin 40% erittyy muuttumattomana, pääasiassa sapen (38,9%) ja pienen määrän munuaisten kautta (0,12%). Ensimmäisen päivän aikana 90% annetusta annoksesta poistuu.
Farmakodynamiikka
Arbidol® on laajakirjoinen viruslääke. Estää erityisesti influenssa A- ja B-viruksia, koronavirusta, johon liittyy vaikea akuutti hengitysoireyhtymä (SARS). Antiviraalisen vaikutuksen mekanismin mukaan se kuuluu fuusion estäjiin (fuusio), on vuorovaikutuksessa viruksen hemagglutiniinin kanssa ja estää viruksen lipidikalvon ja solukalvojen fuusion. Sillä on kohtalainen immunomoduloiva vaikutus, lisää kehon vastustuskykyä virusinfektioille. Sillä on interferonia indusoivaa vaikutusta - hiirillä tehdyssä tutkimuksessa interferonien induktio havaittiin jo 16 tunnin kuluttua, ja korkeat interferonitiitterit pysyivät veressä jopa 48 tuntia antamisen jälkeen. Stimuloi immuniteetin solu- ja humoraalireaktioita: lisää veren lymfosyyttien, erityisesti T-solujen (CD3) määrää, lisää T-auttajien määrää (CD4) vaikuttamatta T-estäjien (CD8) tasoon, normalisoi immunosääntelyindeksin, stimuloi makrofagien fagosyyttistä toimintaa ja lisää luonnollisten tappajasolujen (NK-solujen) määrää. Lisää kehon vastustuskykyä virusinfektioille.
Terapeuttinen teho virusinfektioissa ilmenee taudin ja sen pääoireiden keston ja vakavuuden vähenemisenä sekä virusinfektioon liittyvien komplikaatioiden ja kroonisten bakteerisairauksien pahenemisten vähenemisenä..
Tarkoittaa vähän myrkyllisiä lääkkeitä (LD50> 4 g / kg). Ei ole mitään negatiivista vaikutusta ihmiskehoon suun kautta otettuna suositelluilla annoksilla.
Käyttöaiheet
Ehkäisy ja hoito aikuisilla:
- influenssa A ja B, muut akuutit hengitystieinfektiot, vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä (mukaan lukien keuhkoputkentulehduksen, keuhkokuumeen komplikaatiot);
- sekundaariset immuunipuutostilat;
Kroonisen keuhkoputkentulehduksen, keuhkokuumeen ja toistuvan herpesinfektion monimutkainen hoito.
Postoperatiivisten tarttuvien komplikaatioiden ehkäisy.
Antotapa ja annostus
Sisällä, ennen ateriaa.
Gripin ja muiden akuuttien hengitystieinfektioiden epäspesifiseen ehkäisyyn ja hoitoon aikuisilla:
Epäspesifinen profylaksia:
Epäspesifinen ennaltaehkäisy influenssaepidemian ja muiden akuuttien hengitystieinfektioiden aikana: 200 mg kahdesti viikossa 3 viikon ajan.
Suorassa kosketuksessa influenssa- ja muiden akuuttien hengitystieinfektioiden kanssa: 200 mg kerran päivässä 10-14 päivän ajan.
Influenssan ja muiden akuuttien hengitystieinfektioiden hoito:
- mutkattomalla kurssilla: 200 mg 4 kertaa päivässä (6 tunnin välein) 5 päivän ajan.
- komplikaatioiden (keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume jne.) kehittymisen kanssa: aikuiset - 200 mg 4 kertaa päivässä (6 tunnin välein) 5 päivän ajan, sitten yksi annos kerran viikossa 4 viikon ajan.
Vakavan akuutin hengitysoireyhtymän (SARS) epäspesifinen ehkäisy ja hoito:
SARS: n epäspesifinen ennaltaehkäisy (kosketuksessa potilaan kanssa): 200 mg kerran päivässä.
SARS: n hoitoon: 200 mg 2 kertaa päivässä 8-10 päivän ajan.
Kroonisen keuhkoputkentulehduksen, herpesinfektion monimutkaisessa hoidossa:
200 mg 4 kertaa päivässä (6 tunnin välein) 5-7 päivän ajan, sitten yksi annos 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Postoperatiivisten komplikaatioiden ehkäisy:
200 mg 2 päivää ennen leikkausta, sitten 2 ja 5 päivää leikkauksen jälkeen.
Kerta-annos - 200 mg.
Suurin päivittäinen annos on 800 mg.
Sivuvaikutukset
Harvoin (taajuudella 1/10 000 - 1/1000)
allergiset reaktiot: ihottuma, kutina
Vasta-aiheet
yliherkkyys lääkekomponenteille
lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret
raskaus ja imetys
Huumeiden vuorovaikutus
Annettaessa yhdessä muiden lääkkeiden kanssa ei havaittu kielteisiä vaikutuksia.
erityisohjeet
Arbidolia® tulee määrätä varoen potilaille, joilla on samanaikaisia sydän- ja verisuonijärjestelmän, maksan ja munuaisten sairauksia.
Sillä ei ole keskeistä neurotrooppista aktiivisuutta, ja sitä voidaan käyttää lääketieteellisessä käytännössä ennaltaehkäiseviin tarkoituksiin käytännössä terveillä yksilöillä eri ammateissa, mukaan lukien. vaatii enemmän huomiota ja liikkeiden koordinointia (kuljettajat, kuljettajat jne.).
Lääkkeen vaikutuksen ominaisuudet ajokykyyn tai mahdollisesti vaaralliset mekanismit
Lääkkeen käyttö terapeuttisina annoksina henkilöille, jotka työskentelevät mekanismien ja ajoneuvojen kuljettajien kanssa, ei ole vasta-aiheista.
Yliannostus
Oireet - ei yliannostustapauksia.
Hoito - oireenmukainen (yliannostustapauksessa).
Vapautuslomake ja pakkaus
10 kapselia läpipainoliuskassa, joka on valmistettu polyvinyylikloridikalvosta ja lakatusta painetusta alumiinifoliosta.
1, 2 tai 4 ääriviivapakettia, joissa on ohjeet lääketieteelliseen käyttöön valtion ja venäjän kielellä pahvilaatikossa.
Varastointiolosuhteet
Säilytä alle 25 ° C: n lämpötilassa.
Pidä poissa lasten ulottuvilta!
Varastointiaika
Älä käytä lääkettä viimeisen käyttöpäivän jälkeen!
Apteekeista luovuttamisen ehdot
Valmistaja
305022, Venäjä, Kursk, st. 2. aggregaatti, 1a / 18
Myyntiluvan haltija
123317, Venäjä, Moskova, st. Testovskaja, 10
Sen organisaation osoite, joka hyväksyy kuluttajien väitteet tuotteiden laadusta Kazakstanin tasavallassa:
LLP "Karagandan lääkeyhdistelmä",
100009, Kazakstanin tasavalta, Karaganda, st. Botanicheskaya, 12
Puhelin / faksi: +7 (7212) 437002, Puh: + 7 (7212) 507322
Arbidol, 100 mg kapselit, 20 kpl.
Ohjeet Arbidolille
Sävellys
Yhden kapselin koostumus:
Vaikuttava aine: umifenoviirihydrokloridimonohydraatti (umifenoviirihydrokloridina mitattuna) - 100 mg.
Apuaineet: perunatärkkelys - 30,14 mg, mikrokiteinen selluloosa - 55,76 mg, kolloidinen piidioksidi (aerosili) - 2,0 mg, povidoni K 25 (Kollidon 25) - 10,1 mg, kalsiumstearaatti - 2,0 mg.
Kovat gelatiinikapselit nro 1:
Runko: titaanidioksidi (E 171) - 2,0000%, gelatiini - jopa 100%.
Korkki: titaanidioksidi (E 171) - 1,3333%, auringonlaskunkeltainen väriaine (E 110) - 0,0044%, kinoliinikeltainen (E 104) - 0,9197%, gelatiini - jopa 100%.
Kuvaus
Kovat gelatiinikapselit nro 1. Runko on valkoinen, kansi keltainen. Kapselien sisältö on seos, joka sisältää rakeita ja jauhetta valkoisesta valkoiseen vihertävän kellertävällä tai kermanvärisellä sävyllä..
Farmakoterapeuttinen ryhmä
Farmakodynamiikka
Antiviraalinen aine. Estää erityisesti in vitro influenssa A- ja B-viruksia (Influenzavirus A, B), mukaan lukien erittäin patogeeniset alatyypit A (H1N1) pdm09 ja A (H5N1), samoin kuin muita viruksia - akuuttien hengitystieinfektioiden (ARVI) (koronavirus (koronavirus)) aiheuttajia joilla on vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä (SARS), rinovirus (Rhinovirus), adenovirus (Adenovirus), hengitystiesynkytiaalinen virus (Pneumovirus) ja parainfluenssavirus (Paramyxovirus). Antiviraalisen vaikutuksen mekanismin mukaan se kuuluu fuusion estäjiin (fuusio), on vuorovaikutuksessa viruksen hemagglutiniinin kanssa ja estää viruksen lipidikalvon ja solukalvojen fuusion. Sillä on kohtalainen immunomoduloiva vaikutus, lisää kehon vastustuskykyä virusinfektioille. Sillä on interferonia indusoivaa vaikutusta - hiirillä tehdyssä tutkimuksessa interferonien induktio havaittiin jo 16 tunnin kuluttua ja korkeat interferonitiitterit pysyivät veressä jopa 48 tuntia antamisen jälkeen. Stimuloi immuniteetin solu- ja humoraalireaktioita: lisää veren lymfosyyttien, erityisesti T-solujen (CD3) määrää, lisää T-auttajien määrää (CD4) vaikuttamatta tsuppressorien (CD8) tasoon, normalisoi immunosääntelyindeksin, stimuloi makrofagien fagosyyttistä toimintaa ja lisää luonnollisten tappajasolujen (NK-solut) määrä.
Terapeuttinen teho virusinfektioissa ilmenee taudin ja sen pääoireiden keston ja vakavuuden vähenemisenä sekä virusinfektioon liittyvien komplikaatioiden ja kroonisten bakteerisairauksien pahenemisten vähenemisenä..
Influenssan tai akuuttien hengitystieinfektioiden hoidossa aikuispotilailla kliininen tutkimus osoitti, että Arbidol®-valmisteen vaikutus aikuispotilailla on voimakkainta taudin akuutissa jaksossa ja ilmenee taudin oireiden häviämisen vähenemisenä, taudin ilmenemismuotojen vakavuuden pienenemisenä ja viruksen poistamisajan lyhenemisenä..
Arbidol®-hoito johtaa taudin oireiden lievitykseen useammin kolmannella hoitopäivällä kuin lumelääkkeellä. 60 tuntia hoidon aloittamisen jälkeen kaikkien laboratoriossa vahvistettujen influenssaoireiden häviäminen on yli viisi kertaa suurempi kuin lumeryhmässä.
Lääkkeen Arbidol® merkittävä vaikutus influenssaviruksen eliminointinopeuteen todettiin, mikä ilmeni erityisesti RNA-viruksen havaitsemisen tiheyden vähenemisenä 4. päivänä.
Tarkoittaa vähän myrkyllisiä lääkkeitä (LD 50> 4 g / kg). Ei ole mitään negatiivista vaikutusta ihmiskehoon suun kautta otettuna suositelluilla annoksilla.
Farmakokinetiikka
Se imeytyy nopeasti ja jakautuu elimiin ja kudoksiin. Maksimipitoisuus veriplasmassa saavutetaan 1,5 tunnin kuluttua, ja se metaboloituu maksassa. Puoliintumisaika on 17–21 tuntia, noin 40% erittyy muuttumattomana, pääasiassa sapen (38,9%) ja pienen määrän munuaisten kautta (0,12%). Ensimmäisen päivän aikana 90% annetusta annoksesta poistuu.
Arbidol: Indikaatiot
Ennaltaehkäisy ja hoito aikuisilla ja lapsilla: influenssa A ja B, muut akuutit hengitystieinfektiot.
Toistuvan herpesinfektion monimutkainen hoito.
Postoperatiivisten tarttuvien komplikaatioiden ehkäisy.
Rotaviruksen etiologian akuuttien suolistoinfektioiden monimutkainen hoito yli 6-vuotiailla lapsilla.
Antotapa ja annostus
Sisällä, ennen ateriaa.
Yksi annos lääkettä (iästä riippuen):
Ikä
Yksi annos
6–12-vuotiaat lapset
100 mg (1 kapseli)
Yli 12-vuotiaat lapset ja aikuiset
200 mg (2 kapselia)
Annostusohjelma (iästä riippuen):
Indikaatio
Vastaanottojärjestelmä
huume
6-vuotiaille lapsille ja aikuisille:
Epäspesifinen ennaltaehkäisy influenssaepidemian ja muiden akuuttien hengitystieinfektioiden aikana
Kaksi kertaa viikossa
3 viikon kuluessa
Epäspesifinen ennaltaehkäisy suorassa kosketuksessa influenssa- ja muiden akuuttien hengitystieinfektioiden kanssa
10-14 päivän kuluessa
Influenssan ja muiden akuuttien hengitystieinfektioiden hoito
5 päivän kuluessa
Toistuvan herpeksen monimutkainen hoito
5-7 päivän kuluessa, sitten yksi annos
Kaksi kertaa viikossa
4 viikon kuluessa
postoperatiiviset infektiokomplikaatiot
2 päivää ennen leikkausta, sitten 2. ja 5. päivänä leikkauksen jälkeen
6-vuotiailla lapsilla:
rotaviruksen etiologian akuuttien suolistoinfektioiden hoito
5 päivän kuluessa
Käytä lääkettä vain ohjeissa ilmoitettujen käyttöaiheiden, antotavan ja annosten mukaisesti.
Lääkkeen ottaminen alkaa siitä hetkestä lähtien, kun influenssan ja muiden akuuttien hengitystieinfektioiden ensimmäiset oireet ilmaantuvat, mieluiten viimeistään 3 päivän kuluttua taudin alkamisesta.
Jos käytön jälkeen Arbidol®-lääkettä kolmen päivän ajan influenssan ja muiden akuuttien hengitystieinfektioiden hoidossa taudin oireiden vakavuus, mukaan lukien korkea lämpötila (38 ° C tai enemmän), pysyy, sinun on kysyttävä lääkäriltä arvioimaan lääkkeen ottamisen toteutettavuus.
Influenssan ja ARVI: n hoidossa samanaikainen oireenmukainen hoito on mahdollista, mukaan lukien antipyreettisten lääkkeiden, mukolyyttisten ja paikallisten vasokonstriktorien käyttö.
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Eläintutkimuksissa ei havaittu haitallisia vaikutuksia raskauden kulkuun, alkion ja sikiön kehitykseen, synnytykseen ja postnataaliseen kehitykseen. Lääkkeen Arbidol ® käyttö raskauden ensimmäisellä kolmanneksella on vasta-aiheista.
Raskauden toisella ja kolmannella kolmanneksella Arbidolia® voidaan käyttää vain influenssan hoitoon ja ehkäisyyn ja jos aiottu hyöty äidille on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle. Hyöty-riskisuhteen määrää hoitava lääkäri.
Ei tiedetä, erittyykö Arbidol® äidinmaitoon naisilla imetyksen aikana. Jos on tarpeen käyttää lääkettä Arbidol, imetys on lopetettava.
Arbidol: Vasta-aiheet
Yliherkkyys umifenoviirille tai jollekin lääkkeen komponentille; alle 6-vuotiaat lapset. Ensimmäisen raskauskolmanneksen. Imetysjakso.
Arbidol (kapselit): käyttöohjeet
Annostusmuoto
Sävellys
Yksi kapseli sisältää
vaikuttava aine - umifenoviiri (umifenoviirihydrokloridimonohydraatti umifenoviirihydrokloridina ilmaistuna) 100 mg,
apuaineet: perunatärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, kolloidinen piidioksidi (aerosili), povidoni (kollidoni 25), kalsiumstearaatti,
kapselikuoren koostumus: titaanidioksidi (E 171), kinoliinikeltainen väriaine (E 104), auringonlaskunkeltainen väriaine (E 110), etikkahappo, gelatiini.
Kuvaus
Kapselit nro 1 valkoinen, keltainen korkki. Kapselien sisältö on seos, joka sisältää rakeita ja jauhetta valkoisesta tai valkoisesta vihertävänkeltaiseen vaaleankeltaiseen tai vaaleankeltaiseen ja vihertävän sävyyn.
Farmakoterapeuttinen ryhmä
Systeemiset viruslääkkeet. Muut viruslääkkeet.
Farmakologiset ominaisuudet
Umifenoviiri imeytyy nopeasti ja jakautuu elimiin ja kudoksiin. Veriplasman enimmäispitoisuus 100 mg: n annoksena saavutetaan 1,5 tunnin kuluttua ja metaboloituu maksassa. Puoliintumisaika on 17–21 tuntia, noin 40% erittyy muuttumattomana, pääasiassa sapen (38,9%) ja pienen määrän munuaisten kautta (0,12%). Ensimmäisen päivän aikana 90% annetusta annoksesta poistuu.
Arbidol® on laajakirjoinen viruslääke. Estää erityisesti influenssa A- ja B-viruksia, koronavirusta, johon liittyy vaikea akuutti hengitysoireyhtymä (SARS). Antiviraalisen vaikutuksen mekanismin mukaan se kuuluu fuusion estäjiin (fuusio), on vuorovaikutuksessa viruksen hemagglutiniinin kanssa ja estää viruksen lipidikalvon ja solukalvojen fuusion. Sillä on kohtalainen immunomoduloiva vaikutus, lisää kehon vastustuskykyä virusinfektioille. Sillä on interferonia indusoivaa vaikutusta - hiirillä tehdyssä tutkimuksessa interferonien induktio havaittiin jo 16 tunnin kuluttua, ja korkeat interferonitiitterit pysyivät veressä jopa 48 tuntia antamisen jälkeen. Stimuloi immuniteetin solu- ja humoraalireaktioita: lisää veren lymfosyyttien, erityisesti T-solujen (CD3) määrää, lisää T-auttajien määrää (CD4) vaikuttamatta T-estäjien (CD8) tasoon, normalisoi immunosääntelyindeksin, stimuloi makrofagien fagosyyttistä toimintaa ja lisää luonnollisten tappajasolujen (NK-solujen) määrää. Lisää kehon vastustuskykyä virusinfektioille.
Terapeuttinen teho virusinfektioissa ilmenee taudin ja sen pääoireiden keston ja vakavuuden vähenemisenä sekä virusinfektioon liittyvien komplikaatioiden ja kroonisten bakteerisairauksien pahenemisten vähenemisenä..
Tarkoittaa vähän myrkyllisiä lääkkeitä (LD50> 4 g / kg). Ei ole mitään negatiivista vaikutusta ihmiskehoon suun kautta otettuna suositelluilla annoksilla.
Käyttöaiheet
Ehkäisy ja hoito aikuisilla:
- influenssa A ja B, muut akuutit hengitystieinfektiot, vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä (mukaan lukien keuhkoputkentulehduksen, keuhkokuumeen komplikaatiot);
- sekundaariset immuunipuutostilat;
Kroonisen keuhkoputkentulehduksen, keuhkokuumeen ja toistuvan herpesinfektion monimutkainen hoito.
Postoperatiivisten tarttuvien komplikaatioiden ehkäisy.
Antotapa ja annostus
Sisällä, ennen ateriaa.
Gripin ja muiden akuuttien hengitystieinfektioiden epäspesifiseen ehkäisyyn ja hoitoon aikuisilla:
Epäspesifinen ennaltaehkäisy influenssaepidemian ja muiden akuuttien hengitystieinfektioiden aikana: 200 mg kahdesti viikossa 3 viikon ajan.
Suorassa kosketuksessa influenssa- ja muiden akuuttien hengitystieinfektioiden kanssa: 200 mg kerran päivässä 10-14 päivän ajan.
Influenssan ja muiden akuuttien hengitystieinfektioiden hoito:
- mutkattomalla kurssilla: 200 mg 4 kertaa päivässä (6 tunnin välein) 5 päivän ajan.
- komplikaatioiden (keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume jne.) kehittymisen kanssa: aikuiset - 200 mg 4 kertaa päivässä (6 tunnin välein) 5 päivän ajan, sitten yksi annos kerran viikossa 4 viikon ajan.
Vakavan akuutin hengitysoireyhtymän (SARS) epäspesifinen ehkäisy ja hoito:
SARS: n epäspesifinen ennaltaehkäisy (kosketuksessa potilaan kanssa): 200 mg kerran päivässä.
SARS: n hoitoon: 200 mg 2 kertaa päivässä 8-10 päivän ajan.
Kroonisen keuhkoputkentulehduksen, herpesinfektion monimutkaisessa hoidossa:
200 mg 4 kertaa päivässä (6 tunnin välein) 5-7 päivän ajan, sitten yksi annos 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Postoperatiivisten komplikaatioiden ehkäisy:
200 mg 2 päivää ennen leikkausta, sitten 2 ja 5 päivää leikkauksen jälkeen.
Kerta-annos - 200 mg.
Suurin päivittäinen annos on 800 mg.
Sivuvaikutukset
Harvoin (taajuudella 1/10 000 - 1/1000)
- allergiset reaktiot: ihottuma, kutina
Vasta-aiheet
- yliherkkyys lääkekomponenteille
- lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret
- raskaus ja imetys
Huumeiden vuorovaikutus
Annettaessa yhdessä muiden lääkkeiden kanssa ei havaittu kielteisiä vaikutuksia.
erityisohjeet
Arbidolia® tulee määrätä varoen potilaille, joilla on samanaikaisia sydän- ja verisuonijärjestelmän, maksan ja munuaisten sairauksia.
Sillä ei ole keskeistä neurotrooppista aktiivisuutta, ja sitä voidaan käyttää lääketieteellisessä käytännössä ennaltaehkäiseviin tarkoituksiin käytännössä terveillä yksilöillä eri ammateissa, mukaan lukien. vaatii enemmän huomiota ja liikkeiden koordinointia (kuljettajat, kuljettajat jne.).
Lääkkeen vaikutuksen ominaisuudet ajokykyyn tai mahdollisesti vaaralliset mekanismit
Lääkkeen käyttö terapeuttisina annoksina henkilöille, jotka työskentelevät mekanismien ja ajoneuvojen kuljettajien kanssa, ei ole vasta-aiheista.
Yliannostus
Oireet - ei yliannostustapauksia.
Hoito - oireenmukainen (yliannostustapauksessa).
Vapautuslomake ja pakkaus
10 kapselia läpipainoliuskassa, joka on valmistettu polyvinyylikloridikalvosta ja lakatusta painetusta alumiinifoliosta.
1, 2 tai 4 ääriviivapakettia, joissa on ohjeet lääketieteelliseen käyttöön valtion ja venäjän kielellä pahvilaatikossa.
Varastointiolosuhteet
Säilytä alle 25 ° C: n lämpötilassa.
Pidä poissa lasten ulottuvilta!
Varastointiaika
Älä käytä lääkettä viimeisen käyttöpäivän jälkeen!