Biseptoli

Sävellys

Valmiste sisältää yhdistelmää vaikuttavaa ainetta Co-Trimoxazole, joka puolestaan koostuu aineista sulfametoksatsoli (200 mg suspensiota ja 100 mg (400 mg) tabletteja varten) ja trimetopriimi (40 mg suspensiota ja 20 mg (80 mg) tabletteja varten). ).

Lisävarat

Suspensiota varten: puhdistettu vesi, makrogoli, natriumkarmeloosi, propyleeniglykoli, propyyliparahydroksibentsoaatti, alumiinimagnesiumsilikaatti, natriumsakariini, sitruunahappomonohydraatti, maltitoli, natriumvetyfosfaattidodekahydraatti, metyyliparahydroksibentsoaatti.

Tabletit: propyleeniglykoli, perunatärkkelys, metyyliparahydroksibentsoaatti, talkki, propyyliparahydroksibentsoaatti, magnesiumstearaatti, polyvinyylialkoholi.

Julkaisumuoto

Sitä valmistetaan tablettien muodossa 120 (usein kutsutaan myös lasten biseptoliksi) ja 480 mg vaikuttavia aineita suspensiona (siirappina)..

farmaseuttinen vaikutus

Onko Biseptol antibiootti vai ei? Tämä lääke ei ole antibiootti.

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

Yhdistetty mikrobilääke. Tärkein vaikuttava aine on Co-Trimoxazole (trimetopriimi + sulfametoksatsoli). Mihin sitä käytetään? Biseptolilla on kaksinkertainen salpaava vaikutus bakteerien aineenvaihduntaan. Trimetopriimilla on estävä vaikutus foolihapon metaboliaan osallistuvaan entsyymiin ja se muuttaa dihydrofolaatin tetrahydrofloraatiksi. Sulfametoksatsolilla on bakteriostaattinen vaikutus. Kompleksissa Biseptol-lääkeaineen komponentit estävät puriinien ja nukleiinihappojen biosynteesin, jota ilman bakteerien lisääntyminen ja kasvu on mahdotonta..

Vaikuttavat aineet imeytyvät aktiivisesti ruoansulatuskanavasta. Erittyy pääasiassa munuaisten kautta.

Indikaatiot Biseptolin käytöstä

Mitä nämä tabletit ja suspensio ovat??

Yleensä lääke on määrätty virtsateiden tarttuviin vaurioihin: pyeliitti, virtsaputken tulehdus, eturauhastulehdus, pyelonefriitti, tippuri, lisäkivestulehdus, lymfogranuloma venereum, chancre, nivusienin granuloma. Harkitse Biseptolia, joka auttaa ruumiinosia.

Indikaatiot biseptolin käytöstä ruoansulatuskanavan infektioissa: paratyfoidi, kolera, lavantauti, kolangiitti, punatauti, gastroenteriitti (E. coli), kolangiitti, salmonella.

Hengitystieinfektiot: kruppi keuhkokuume, keuhkoputkentulehdus, keuhkoputkentulehdus (akuutti ja krooninen), pneumokystiksen keuhkokuume, bronkopneumonia.

Pehmytkudosten, ihon infektiot: furunkuloosi, akne, haavainfektiot, pyoderma. Monimutkaisessa hoidossa sitä käytetään toksoplasmoosin, malarian, Etelä-Amerikan blastomykoosin, akuutin luomistaudin hoitoon..

Vasta-aiheet

Aplastinen anemia, leukopenia, raskaus, agranulosytoosi, B12-puutosanemia, vakavat munuaisten / maksan häiriöt, lasten hyperbilirubinemia. Biseptolia määrätään varoen keuhkoastmaan, foolihapon puutteeseen, kilpirauhasen sairauksiin.

Sivuvaikutukset

Hermosto: huimaus, päänsärky, harvoin masennus, aseptinen aivokalvontulehdus, vapina, apatia, perifeerinen neuriitti.

Hengityselimet: keuhkoinfiltraatit, bronkospasmi.

Ruoansulatuselimistö: dyspeptiset häiriöt, kolestaasit, ripuli, oksentelu, ruokahaluttomuus, glossiitti, vatsakipu, gastriitti, lisääntyneet maksan transaminaasit, stomatiitti, pseudomembranoottinen enterokoliitti, hepatonekroosi, hepatiitti.

Hematopoieettiset elimet: megaloblastinen anemia, agranulosytoosi, neutropenia, leukopenia, trombosytopenia.

Virtsajärjestelmän sivuvaikutukset: kristalluria, interstitiaalinen nefriitti, polyuria, toksinen nefropatia anurian kanssa, oliguria, lisääntynyt ureapitoisuus, hematuria, munuaisten vajaatoiminta.

Tuki- ja liikuntaelimistö: lihaskipu, nivelkipu. tromboflebiitti, hypoglykemia, allergia.

Biseptolin käyttöohjeet (tapa ja annostus)

Lääkäri määrää kulloinkin annoksen lääkkeestä.

Biseptol-tabletit, käyttöohjeet

Aikuiset 960 mg kerran tai 480 mg 2 annoksena. Vaikeat infektiot: 480 mg kolme kertaa. Kurssi 1-2 viikkoa.

Akuutissa luomistaudissa hoidon kesto on 3-4 viikkoa, paratifoosi ja lavantauti - enintään 3 kuukautta.

Krooniset infektiot: kahdesti 480 mg tabletit.

Käyttöohjeet lapsille

Lapsille Biseptolia määrätään kahdesti päivässä, annos on 120-480 mg.

3-5-vuotiaat: 2x 120 mg 24 tunnin välein.

Suspensio Biseptol, käyttöohjeet

Siirappia käytetään samalla tavalla kuin tablettien annos..

Yliannostus

Suoliston koliikat, dyspeptiset häiriöt, päänsäryt, huimaus, uneliaisuus, oksentelu, sekavuus, kuume, masennus, hematuria, pyörtyminen, näkövamma, leukopenia, kuume, kristalluria. Pitkittyneen yliannostuksen yhteydessä havaitaan keltaisuus, megaloblastinen anemia, trombosytopenia ja leukopenia. Trimetopriimi, kalsiumfolinaatti on annettava lihaksensisäisesti annoksella 5-15 mg / vrk. Tarvittaessa määrätään hemodialyysi. Spesifistä vastalääkettä ei ole.

Vuorovaikutus

Biseptoli lisää hypoglykeemisten lääkkeiden, epäsuorien antikoagulanttien, metotreksaatin vaikutusta. Lääke vähentää suun kautta otettavan ehkäisyn tehokkuutta ja luotettavuutta. Megaloblastisen anemian riski kasvaa, kun sitä käytetään samanaikaisesti pyrimetamiinin kanssa (yli 25 mg viikossa). Tiatsidit voivat johtaa trombosytopeniaan. Biseptolin tehokkuutta heikentävät prokainamidi, prokaiini, bentsokaiini. Lääke johtaa ristiallergian kehittymiseen, kun sitä otetaan samanaikaisesti oraalisten hypoglykeemisten lääkkeiden kanssa. Foolihapon puute lisääntyy barbituraattien, fenytoiinin, PASK: n nimittämisen yhteydessä. Kristalluria kehittyy, kun otetaan heksametyleenitetramiinia, askorbiinihappoa.

Myyntiehdot

Varastointiolosuhteet

Poissa lasten ulottuvilta lämpötilassa, joka ei ylitä 25 astetta.

Kestoaika

erityisohjeet

Veren sulfametoksatsolipitoisuuden säännöllinen seuranta on tarpeen. Jos indikaattori on yli 150 μg / ml, hoito lopetetaan, kunnes arvo on 120 μg / ml tai alle. Jos hoitojakso on suunniteltu vähintään kuukaudeksi, veren tilaa on seurattava säännöllisesti. Kun foolihappoa määrätään, hematologiset muutokset ovat palautuvia. AIDS-potilailla haittavaikutukset ovat yleisempiä ja voimakkaampia. Biseptolia ei suositella käytettäväksi beeta-hemolyyttisen streptokokin aiheuttaman nielutulehduksen ja nielurisatulehduksen yhteydessä. JA.

Onko Biseptol antibiootti vai ei? Huomautuksen mukaan lääke ei ole antibiootti.

Latinankielinen resepti saattaa näyttää tältä: Rp: "Biseptoli-420" D.t.d. Numero 20 välilehdessä.

Lääkkeestä ei ole kuvausta Wikipediassa.

Biseptoli lapsille

On huomattava, että lääkettä voidaan käyttää 3 kuukauden iästä alkaen, ja annokset vaihtelevat luonnollisesti. Tämä tulisi kuitenkin tehdä varoen ja vain lääkärisi ohjeiden mukaan. Joissakin maailman maissa lapsille tarkoitettua Biseptolia saa käyttää vain 12-vuotiaasta lähtien.

Yleensä suspensiota voidaan määrätä 3 kuukaudesta, tabletit - 2 vuodesta.

Ohjeet Biseptolille lapsille

3--6 kuukauden iässä määrätään 2,5 ml siirappia 2 kertaa päivässä. Annosten välillä on oltava vähintään 12 tuntia. Kuusi kuukautta - 3 vuotta, ota enintään 5 ml Biseptol-suspensiota lapsille kahdesti päivässä.

3--6 vuoden ajan annos on sama kuin 5-10 ml kahdesti, 6-12 vuotta - 10 ml 2 kertaa päivässä. Ota 12 ml: n iästä alkaen 20 ml 12 tunnin välein.

Kuinka ottaa pillereitä lapsille?

2-5-vuotiaana: 2 kertaa 120 mg 24 tunnin välein. 6-12-vuotiaat käyttävät 480 mg 12 tunnin välein.

Hoitojakso on 5-7 päivää. Kun käytät lapsille tarkoitettuja lääkkeitä, sinun tulee juoda runsaasti vettä.

Alkoholin yhteensopivuus

On mahdotonta ennustaa alkoholin yhdistelmän reaktiota. Näiden aineiden käyttö yhdessä ei ole toivottavaa..

Biseptooli nro 20 (480 mg)

Ohjeet

Venäjän kieli
қazaқsha

Kauppanimi

Kansainvälinen vapaa nimi

Annostusmuoto

Tabletit 120 mg, 480 mg

Sävellys

Yksi tabletti sisältää

vaikuttavat aineet: trimetopriimi 20 mg, 80 mg;

sulfametoksatsoli 100 mg, 400 mg,

apuaineet: perunatärkkelys, talkki, magnesiumstearaatti, polyvinyylialkoholi, metyyliparahydroksibentsoaatti, propyyliparahydroksibentsoaatti, propyleeniglykoli.

Kuvaus

Tabletit valkoisesta valkoiseen, kellertävä kiilto, pyöreät, tasaisella pinnalla, viistotut, kaiverrettu "Bs" toisella puolella, halkaisija 7,8-8,3 mm (120 mg: n annokselle).

Tabletit valkoisesta valkoiseen, kellertävä kiilto, pyöreät, tasaisella pinnalla, viistolla, lovella ja kaiverruksella "B" toisella puolella olevan loven yläpuolella, halkaisijaltaan 12,80 - 13,40 mm (annokselle 480 mg).

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Antibakteerilääkkeet systeemiseen käyttöön. Sulfonamidit ja trimetopriimi. Sulfonamidit yhdessä trimetopriimin ja sen johdannaisten kanssa. Co-trimoksatsoli.

ATX-koodi J01EE 01

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakokinetiikka

Lääkkeen molemmat komponentit imeytyvät nopeasti ruoansulatuskanavasta; molempien komponenttien enimmäispitoisuus veriseerumissa saavutetaan 1-4 tunnin sisällä nielemisestä. Trimetopriimin jakautumistilavuus on noin 130 litraa, sulfametoksatsoli - noin 20 litraa. 45% trimetoprimista ja 66% sulfametoksatsolista liittyy plasman proteiineihin.

Molempien yhdisteiden jakauma on erilainen; sulfonamidi jakautuu yksinomaan solunulkoiseen tilaan, trimetopriimi jakautuu kaikkiin kehon nesteisiin. Trimetopriimia havaitaan suurina pitoisuuksina, mukaan lukien keuhkoputkien, eturauhanen ja sapen erityksissä. Sulfametoksatsolipitoisuudet biologisissa nesteissä ovat pienemmät. Molemmat yhdisteet esiintyvät tehokkaina pitoisuuksina ysköissä, emättimen eritteissä ja välikorvanesteessä.

Sulfametoksatsolin jakautumistilavuus on 0,36 dm3 / kg, trimetopriimi - 2,0 dm3 / kg.

Molemmat lääkkeet metaboloituvat maksassa, sulfonamidi asetyloimalla ja sitoutumalla glukuronihappoon, trimetopriimi hapettamalla ja hydroksyloimalla.

Molemmat lääkkeet erittyvät elimistöstä pääasiassa munuaisten kautta sekä suodattamalla että aktiivisella tubulaarisella erityksellä. Aktiivisten yhdisteiden pitoisuus virtsassa on merkittävästi suurempi kuin veressä. 72 tunnin kuluessa 84,5% hyväksytystä sulfonamidiannoksesta ja 66,8% trimetopriimia erittyy virtsaan.

Seerumin puoliintumisaika on sulfametoksatsolilla 10 tuntia ja trimetopriimilla 8-10 tuntia..

Sekä sulfametoksatsoli että trimetopriimi pääsevät äidinmaitoon ja sikiön verenkiertoon.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Vanhukset ja seniilit potilaat

Normaalilla munuaisten toiminnalla lääkkeen molempien komponenttien puoliintumisaika muuttuu hieman.

Potilaat, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (kreatiniinipuhdistuma 15-30 ml / min) lääkkeen molempien komponenttien puoliintumisaika pitenee, mikä vaatii annoksen muuttamista.

Farmakodynamiikka

Yhdistetty bakterisidinen valmiste, joka sisältää sulfametoksatsolia, keskivaikutteista sulfonamidia, joka estää foliinihapon synteesiä kilpailevalla antagonismilla para-aminobentsoehapon kanssa, ja trimetopriimia, dehydrofoliinihapon bakteerireduktaasin estäjää, joka on vastuussa biologisesti aktiivisen tetrahydrofoliinihapon synteesistä. Samassa biokemiallisten transformaatioiden ketjussa vaikuttavien komponenttien yhdistelmä johtaa synergistiseen antibakteeriseen vaikutukseen; katsovat, että kahden vaikuttavan aineen yhdistelmän vuoksi bakteeriresistenssin kehittyminen on hitaampaa kuin yhden vaikuttavan aineen käytön yhteydessä.

Ko-trimoksatsoli on laajakirjoinen bakterisidinen aine, joka vaikuttaa melkein kaikkiin mikro-organismiryhmiin - gramnegatiivisiin bakteereihin: Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria spp., Proteus vulgaris, Vibrio cholerae, Yersinia spp., Escherichia coli, Corynebacterium spp. gram-positiiviset bakteerit: Staphylococcus spp. ja muut. Chlamydia spp., Actinomyces spp., Klebsiella spp. Ovat myös herkkiä lääkkeelle...

Käyttöaiheet

Lääkeherkkien mikro-organismien aiheuttamien tarttuvien ja tulehdussairauksien hoito:

lasten akuutti välikorvatulehdus, jonka aiheuttavat lääkeherkät Str. pneumoniae ja H. influenzae

Streptococcus pneumoniaen herkkien kantojen aiheuttama kroonisen keuhkoputkentulehduksen paheneminen aikuisilla

tai H. influenzae, jos yhdistelmälääke on kliinikon mielestä tehokkaampi kuin monoterapia

mikrobiologisesti vahvistettu Pneumocystis cariniin aiheuttama keuhkokuume ja tämän mikro-organismin aiheuttaman infektion estäminen korkean riskin potilailla (esimerkiksi AIDS-tartunnan saaneilla)

virtsatieinfektiot aikuisilla ja lapsilla, jotka ovat herkkien E. coli-, Klebsiella sp., Enterobacter sp., Morganella morganii-, Proteus mirabilis- ja Proteus vulgaris -kantojen aiheuttamia (paitsi komplikaatioita aiheuttamattomat infektiot)

aikuisten ja lasten ruoansulatuskanavan infektiot, jotka johtuvat tikkuja Shigella flexneri ja Shigella sonnei, jos antibioottihoito on tarpeen), matkustajan ripuli, jonka aiheuttavat enterotoksiset Escherichia coli, kolera (nesteen ja elektrolyytin korvaamisen lisäksi).

Antotapa ja annostus

Lääke annetaan suun kautta aterioiden jälkeen riittävän määrän nestettä.

6–12-vuotiaat lapset: 240--480 mg 2 kertaa päivässä 12 tunnin kuluttua.

Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset: 960 mg kerran tai 480 mg 2 kertaa päivässä. Päivittäinen annos ei saa ylittää 1920 mg (4 tablettia 480 mg).

Hoitojakso on 7-10 päivää. Kroonisissa infektioissa hoidon kulku on pidempi ja riippuu taudin vakavuudesta.

Akuuttien tartuntatautien hoidon kesto on 5 päivää, jos 7 päivän kuluttua ei ole kliinistä parannusta, on tarpeen harkita hoidon korjaamista taudinaiheuttajan mahdollisen resistenssin yhteydessä.

Annostus erityistapauksissa:

Pneumocystis carinii -keuhkokuume aikuisilla ja lapsilla:

Suurin päivittäinen annos potilailla, joilla on diagnosoitu infektio, on 90-120 mg / kg Biseptolia, jaettuna osiin, joka otetaan 6 tunnin välein 14 päivän ajan.

Pneumocystis carinii -infektion ja toksoplasmoosin ehkäisy:

Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset: 960 mg biseptolia (kaksi 480 mg: n tablettia) kerran päivässä.

6–12-vuotiaat lapset: Biseptoli 960 mg päivässä jaettuna kahteen yhtä suureen annokseen 12 tunnin kuluttua kolmen päivän ajan. Päivittäinen annos ei saa ylittää 1920 mg (4 tablettia 480 mg).

Potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on 15-30 cm3 / min, annos on puolitettava, kun kreatiniinipuhdistuma on alle 15 cm3 / min, ko-trimoksatsolin käyttöä ei suositella.

Iäkkäät potilaat

Lääkettä tulee ottaa varoen iäkkäillä potilailla, koska haittavaikutusten riski on suurentunut, erityisesti potilailla, joilla on munuaisten / maksan vajaatoiminta tai jotka käyttävät muita lääkkeitä samanaikaisesti.

Erityisten ohjeiden puuttuessa tulisi ottaa lääkkeen vakioannokset.

Sivuvaikutukset

agranulosytoosi, aplastinen anemia, hemolyyttinen anemia, megaloblastinen anemia, eosinofilia, hypoprotrombinemia, leukopenia, methemoglobinemia, neutropenia, trombosytopenia, autoimmuuni- tai aplastinen pancytopenia, granulosytopenia

allerginen sydänlihastulehdus, vilunväristykset, lääkekuume, ihon kolliokroosi, valoherkkyys, anafylaktiset reaktiot, vasomotorinen ödeema, kutina, allerginen ihottuma, Schönlein-Henochin tauti, nokkosihottuma, polymorfinen punoitus, yleistyneet ihoreaktiot, kuorintaoireyhtymä Johnsonin oireyhtymä, Lyellin oireyhtymä (toksinen epidermaalinen nekrolyysi, hengityselinten yliherkkyysoireet, periarteritis nodosa, lupuksen kaltainen oireyhtymä, sidekalvon ja skleraalinen hyperemia

ripuli, vatsakipu, ruokahaluttomuus, pahoinvointi, pseudo-difteriatulehdus suolistossa, oksentelu, lisääntyneet transaminaasipitoisuudet ja seerumin kreatiniinipitoisuus, suuontelotulehdus, kielitulehdus, haimatulehdus, hepatiitti, joskus kolestaattinen keltaisuus tai maksanekroosi

kristalluria, munuaisten vajaatoiminta, interstitiaalinen nefriitti, nefrotoksinen oireyhtymä, johon liittyy oliguria tai anuria, lisääntynyt ei-proteiininen typpi ja seerumin kreatiniinipitoisuus, lisääntynyt virtsaneritys (potilailla, joilla on sydämen turvotus)

hypokalemia, hyponatremia, hyperglykemia

apatia, aseptinen aivokalvontulehdus, koordinaatiohäiriöt, päänsärky, masennus, kouristukset, aistiharhat, hermostuneisuus, tinnitus, ääreishermojen tulehdus, huimaus, heikkous, uupumus, unettomuus

nivelkipu, lihaskipu, rabdomyolyysi

tukehtuminen, yskä, keuhkoinfiltraatit.

Vasta-aiheet

yliherkkyys lääkkeelle, sen komponenteille, ko-trimoksatsoliryhmän lääkkeille

vaikea maksan parenkyymivaurio, hyperbilirubinemia (lapsilla)

akuutti munuaisten vajaatoiminta, jossa on mahdotonta määrittää lääkkeen pitoisuutta veriplasmassa

verisairaudet (aplastinen anemia, B12-puutosanemia, agranulosytoosi, leukopenia)

samanaikainen vastaanotto dofetilidillä

glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puute (hemolyysin todennäköisyys)

raskaus ja imetys.

alle 6-vuotiaat lapset

Lääke on määrätty varoen foolihapon puutoksesta kehossa, keuhkoputkien astmasta, kilpirauhasen sairauksista.

Huumeiden vuorovaikutus

Dofetilidi voi aiheuttaa kammioperäisiä rytmihäiriöitä pitkittyneellä QT-ajalla, mukaan lukien kääntyvien kärkien takykardiat, jotka liittyvät suoraan dofelitidin pitoisuuteen veriplasmassa.

Tiettyjen diureettien (pääasiassa tiatsidien) samanaikaisen annon myötä trombosytopenian riski kasvaa, erityisesti iäkkäillä ja seniilisillä potilailla.

Biseptoli voi voimistaa antikoagulanttien vaikutusta annoksen muuttamista edellyttävässä määrin.

Biseptoli estää fenytoiinin metaboliaa. Molempia lääkkeitä käyttävillä potilailla fenytoiinin puoliintumisaika pitenee noin 39% ja fenytoiinin puhdistuma vähenee noin 27%.

Biseptoli lisää metotreksaatin vapaan fraktion pitoisuutta seerumissa syrjäyttämällä sen proteiinisidoksista.

Vaikutus laboratoriotestien tuloksiin.

Trimetopriimi voi häiritä seerumin metotreksaattientsymaattisia tuloksia, mutta ei vaikuta niihin radioimmunomäärityksellä mitattuna.

Biseptoli voi yliarvioida noin 10% Jaffe-testin tulokset kreatiniinin emäksisellä pikraatilla.

Biseptoli voi voimistaa samanaikaisesti käytettyjen hypoglykeemisten lääkkeiden, sulfonyyliureoiden johdannaisten vaikutusta ja siten lisätä hypoglykemian riskiä.

Biseptoli voi lisätä plasman digoksiinipitoisuutta joillakin iäkkäillä potilailla.

Biseptoli voi heikentää trisyklisten masennuslääkkeiden tehokkuutta.

Biseptolilla ja siklosporiinilla hoidetuilla munuaisensiirtopotilailla havaitaan siirretyn munuaisen ohimeneviä toimintahäiriöitä, jotka osoittavat seerumin kreatiniinipitoisuuden nousua, mikä johtuu todennäköisesti trimetoprimin vaikutuksesta.

Biseptoli pyrimetamiinin kanssa voi aiheuttaa megaloblastista anemiaa.

Sulfonamideilla on kemiallisia yhtäläisyyksiä joihinkin kilpirauhasenlääkkeisiin, diureetteihin (asetatsolamidi ja tiatsidit) ja suun kautta otettaviin diabeteslääkkeisiin, jotka voivat aiheuttaa ristiallergiaa.

erityisohjeet

Harvinaisia sulfonamideihin liittyviä hengenvaarallisia komplikaatioita on kuvattu, mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä, Lyellin oireyhtymä, akuutti maksanekroosi, aplastinen anemia, muut luuytimen vauriot ja hengitysteiden herkistyminen.

Jos Biseptol-hoidon aikana ilmenee oireita, jotka viittaavat komplikaatioiden mahdollisuuteen, erityisesti ihottuma, kurkkukipu, kuume, nivelkipu, yskä, tukehtuminen tai hepatiitti, lopeta lääkkeen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin.

Ei suositella käytettäväksi tonsilliitissa, nielutulehduksessa, jonka aiheuttaa ryhmän A beeta-hemolyyttinen streptokokki kantojen laajan vastustuskyvyn vuoksi.

Varovaisuutta on noudatettava määrättäessä ko-trimoksatsolia potilaille, joilla on foolihapon puutos (vanhukset, alkoholiriippuvuudesta kärsivät henkilöt, imeytymishäiriöoireyhtymä), porfyria, kilpirauhasen toimintahäiriöt, keuhkoputkien astma ja anamneesissa allergiset reaktiot. Jos ihottumaa tai ripulia ilmenee Biseptol-hoidon aikana, se on lopetettava välittömästi..

Biseptoli voi aiheuttaa hemolyysiä potilailla, joilla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos.

Iäkkäillä potilailla Biseptolin vakavien haittavaikutusten riski kasvaa, mukaan lukien munuais- tai maksavauriot. Biseptolin yleisimmin raportoidut vakavat haittavaikutukset iäkkäillä potilailla ovat vakavat ihoreaktiot, luuytimen suppressio ja trombosytopenia purppuran kanssa tai ilman. Biseptolin ja diureettien samanaikainen käyttö lisää purppuran riskiä.

AIDS-potilailla, jotka käyttävät Biseptolia Pneumocystis carinii -tauteihin, on todennäköisemmin haittavaikutuksia, erityisesti ihottuma, kuume, leukopenia, kohonneet seerumin aminotransferaasipitoisuudet, hypokalemia ja hyponatremia.

Määrättäessä Biseptolia potilaille, jotka jo saavat antikoagulantteja, on muistettava antikoagulanttivaikutuksen mahdollinen lisääntyminen. Tällaisissa tapauksissa on tarpeen määrittää veren hyytymisaika uudelleen..

Lääkettä ei tule antaa potilaille, joilla on perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi.

Varovaisuutta on noudatettava potilailla, joilla on porfyria tai kilpirauhasen toimintahäiriö.

Suuria Biseptol-annoksia saavilla potilailla seerumin kaliumpitoisuutta on seurattava säännöllisesti. Suuret Biseptol-annokset, joita käytetään Pneumocystis-keuhkokuumeen hoidossa, voivat johtaa asteittaiseen mutta palautuvaan seerumin kaliumpitoisuuden nousuun merkittävällä määrällä potilaita. Hyperkalemia voi johtua jopa lääkkeen suositeltujen annosten ottamisesta, jos sitä määrätään kaliumin aineenvaihdunnan häiriöiden, munuaisten vajaatoiminnan tai hyperkalemiaa aiheuttavien lääkkeiden samanaikaisessa käytössä..

Hoidettaessa suuria annoksia biseptolia, hypoglykemian mahdollisuus on otettava huomioon, yleensä muutama päivä hoidon aloittamisen jälkeen. Hypoglykemian riski on suurempi potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta, maksasairaus ja aliravitsemus.

Biseptolia otettaessa (samoin kuin muita antibakteerisia aineita käytettäessä) voi kehittyä pseudomembranoottinen enterokoliitti, jonka vakavuus vaihtelee lievästä hengenvaaralliseen, joten tämän taudin oikea-aikainen diagnoosi potilailla, joille kehittyy ripuli antibakteerisen lääkkeen käytön aikana, on tärkeää.

Hoito antibakteerisilla aineilla muuttaa paksusuolen fysiologista kasvistoa ja voi aiheuttaa liiallisen anaerobisten sauvojen määrän lisääntymisen. Clostridium difficilen tuottamat toksiinit ovat yksi enterokoliitin tärkeimmistä syistä..

Jos kyseessä on lievä pseudomembranoottisen enterokoliitin kulku, riittää yleensä lääkkeen lopettaminen, vakavammissa tapauksissa vesi-elektrolyyttitasapainon korjaaminen, Clostridium difficileä vastaan aktiivisten proteiinien ja antibakteeristen aineiden (metronidatsoli tai vankomysiini) lisääminen on välttämätöntä. Älä anna lääkkeitä, jotka estävät peristaltiaa, tai muita lääkkeitä, joilla on supistava vaikutus. Tuote sisältää parahydroksibentsoaatteja, jotka voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (ihottumaa, kutinaa) ja propyleeniglykolia, joka voi aiheuttaa samanlaisia oireita kuin juomisen jälkeen.

Liiallista altistumista auringolle ja UV-valolle tulisi välttää.

Ominaisuudet huumeiden vaikutuksesta ajokykyyn ja mahdollisesti vaaralliset mekanismit.

Lääkettä käytettäessä voi esiintyä haittavaikutuksia, kuten päänsärkyä, huimausta, kouristuksia, hermostuneisuutta ja väsymystä, joten ajaessasi ajoneuvoa ja mahdollisesti vaarallisia mekanismeja on oltava varovainen..

Yliannostus

Oireet: ruokahaluttomuus, koliikkikipu, pahoinvointi, oksentelu, huimaus, päänsärky, uneliaisuus, tajunnan menetys. Kuume, hematuria ja kristalluria voivat ilmetä. Myöhemmässä vaiheessa luuytimen vaurio ja hepatiitti voivat kehittyä. Suurten Biseptol-annosten pitkäaikainen käyttö pitkään aikaan voi aiheuttaa luuydinsuppression, ilmentävän trombosytopeniaa, leukopeniaa tai megaloblastista anemiaa.

Hoito: mahahuuhtelu (viimeistään 2 tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen), juominen runsaasti nesteitä, pakotettu diureesi. Virtsan happamoituminen nopeuttaa trimetopriimin eliminaatiota, mutta voi lisätä sulfonamidikiteytymisen riskiä munuaisissa. Potilaan verikuvaa, seerumin elektrolyyttejä ja muita biokemiallisia parametreja on seurattava. Hemodialyysi on kohtalaisen tehokasta, peritoneaalidialyysi on tehotonta.

Jos luuydinvaurion oireita ilmenee, leukovoriinia tulisi käyttää 5-15 mg: n annoksena päivässä.

Vapautuslomake ja pakkaus

20 tablettia läpipainoliuskassa, joka sisältää kalvon polyvinyylikloridia ja alumiinifoliota. Yksi ääriviivapaketti sekä käyttö- ja venäjänkieliset ohjeet asetetaan pahvilaatikkoon.

Varastointiolosuhteet

Säilytä alle 250 ° C: n lämpötilassa.

Pidä poissa lasten ulottuvilta!

Varastointiaika

Älä käytä viimeisen käyttöpäivän jälkeen.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Valmistaja

Pabyanitskin lääketehdas Polfa JSC

st. marssi. Pilsudski 5, 95-200 Pabianice, Puola

Myyntiluvan haltija:

Pabyanitskin lääketehdas Polfa JSC

st. marssi. Pilsudski 5, 95-200 Pabianice, Puola

Organisaation osoite, joka hyväksyy kuluttajien väitteet tuotteiden (tavaroiden) laadusta Kazakstanin tasavallassa

Biseptol ® (Biseptol ®) -käyttöohjeet

Myyntiluvan haltija:

Yhteystiedot tiedusteluihin:

Annostusmuodot

reg. Nro: P N013420 / 01, 12.12.2007 - Uudelleen rekisteröintipäivä: 14.05.19

Biseptol ®
	reg. Nro: P N013420 / 01, 12.12.2007 - Uudelleen rekisteröintipäivä: 14.05.19

Biseptol ®: n vapautumismuoto, pakkaus ja koostumus

Tabletit, valkoiset kellertävällä kiillolla, pyöreät, litteät, viistetyt ja kaiverretut "Bs".

1-välilehti.
sulfametoksatsoli	100 mg
trimetopriimi	20 mg

Apuaineet: perunatärkkelys - 44,25 mg, talkki - 3,75 mg, magnesiumstearaatti - 1,25 mg, polyvinyylialkoholi - 0,75 mg.

20 kpl - läpipainopakkaukset (1) - pahvipakkaukset.

Tabletit, valkoisia, kellertävän kiillon kanssa, pyöreät, litteät, jakouurteiset ja kaiverretut "B".

1-välilehti.
sulfametoksatsoli	400 mg
trimetopriimi	80 mg

Apuaineet: perunatärkkelys - 177 mg, talkki - 15 mg, magnesiumstearaatti - 5 mg, polyvinyylialkoholi - 3 mg.

14 kpl - läpipainopakkaukset (2) - pahvipakkaukset.
20 kpl - läpipainopakkaukset (1) - pahvipakkaukset.

farmaseuttinen vaikutus

Yhdistetty antibakteerinen lääke, joka sisältää sulfametoksatsolia ja trimetopriimia.

Sulfametoksatsoli, joka on rakenteellisesti samanlainen kuin PABA, häiritsee dihydrofoolihapon synteesiä bakteerisoluissa estäen PABA: n liittymisen sen molekyyliin..

Trimetopriimi lisää sulfametoksatsolin vaikutusta häiritsemällä dihydrofoolihapon pelkistymistä tetrahydrofoliksi, foolihapon aktiiviseksi muodoksi, joka on vastuussa proteiinien metaboliasta ja mikrobisolujen jakautumisesta..

Se on laajakirjoinen bakterisidinen lääke.

Aktiivinen seuraavia mikro-organismeja vastaan: Streptococcus spp. (hemolyyttiset kannat ovat herkempiä penisilliinille), Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (mukaan lukien enterotoksogeeniset kannat), Salmonella spp. (mukaan lukien Salmonella typhi ja Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (mukaan lukien ampisilliiniresistentit kannat), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Brucella spp., Mycobacterium spp. (mukaan lukien Mycobacterium leprae), Citrobacter spp., Enterobacter spp., Legionella pneumopbila, Providencia, jotkut Pseudomonas-lajit (paitsi Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Pneumocystis car. (mukaan lukien Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); alkueläimet - Plasmodium spp., Toxoplasma gondii; Actinomyces israelii; patogeeniset sienet - Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum; Leishmania spp.

Resistentti lääkkeelle: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., Virukset.

Tukahduttaa E. colin elintärkeän toiminnan, mikä johtaa tiamiinin, riboflaviinin, niasiinin ja muiden B-vitamiinien synteesin vähenemiseen suolistossa.

Terapeuttisen vaikutuksen kesto on 7 tuntia..

Farmakokinetiikka

Lääkkeen ottamisen jälkeen vaikuttavat aineet imeytyvät kokonaan ruoansulatuskanavasta. Cmax veriplasmassa saavutetaan 1-4 tunnissa suun kautta annon jälkeen.

Trimetopriimi tunkeutuu hyvin kehon kudoksiin ja biologisiin ympäristöihin: keuhkoihin, munuaisiin, eturauhaseen, sappeen, sylkeen, limaan, aivo-selkäydinnesteeseen. Trimetopriimin sitoutuminen plasman proteiineihin on 50%; sulfametoksatsoli - 66%.

T 1/2 trimetoprimista - 8,6-17 tuntia, sulfametoksatsoli - 9-11 tuntia Pääasiallinen erittymisreitti on munuaiset; kun trimetopriimi erittyy muuttumattomana 50%: iin asti; sulfametoksatsoli - 15-30% aktiivisessa muodossa.

Lääkkeen Biseptol ® merkinnät

Lääkeherkkien mikro-organismien aiheuttamien tarttuvien ja tulehdussairauksien hoito:

hengitystieinfektiot (mukaan lukien keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume, keuhkopaise, keuhkopussin empyema);
välikorvatulehdus, sinuiitti;
urogenitaalisen järjestelmän infektiot (mukaan lukien pyelonefriitti, virtsaputkitulehdus, salpingiitti, eturauhastulehdus);
tippuri;
maha-suolikanavan infektiot (mukaan lukien lavantauti, paratyfoidi kuume, bakteerien punatauti, kolera, ripuli);
ihon ja pehmytkudosten infektiot (mukaan lukien furunkuloosi, pyoderma).

Avaa ICD-10-koodien luettelo

ICD-10-koodi	Indikaatio
A00	Kolera
A01	Lavantauti ja paratyfoidi
A02	Muut salmonellatartunnat
A03	Shigelloosi
A04	Muut bakteeri-suolistoinfektiot
A09	Muu tarttuva ja määrittelemätön gastroenteriitti ja koliitti
A54	Gonokokki-infektio
H66	Märkivä ja määrittelemätön välikorvatulehdus
J01	Akuutti sinuiitti
J02	Akuutti faryngiitti
J04	Akuutti kurkunpään tulehdus ja henkitorvi
J15	Bakteerien keuhkokuume, muualle luokittelematon
J20	Akuutti keuhkoputkitulehdus
J31.1	Krooninen nenänielun tulehdus
J31.2	Krooninen nielutulehdus
J32	Krooninen sinuiitti
J37	Krooninen kurkunpään tulehdus ja laryngotrakeiitti
J42	Krooninen keuhkoputkentulehdus, määrittelemätön
J85	Keuhko- ja välikarsinan paise
J86	Pyothorax (keuhkopussin empyema)
L01	Impetigo
L02	Ihon paise, furunkeli ja karbunkula
L03	Flegmon
L08.0	Pyoderma
N10	Akuutti tubulointerstitiaalinen nefriitti (akuutti pyelonefriitti)
N11	Krooninen tubulo-interstitiaalinen nefriitti (krooninen pyelonefriitti)
N30	Kystiitti
N34	Virtsaputken ja virtsaputken oireyhtymä
N41	Eturauhasen tulehdussairaudet
N70	Salpingiitti ja ooforiitti
T79.3	Posttraumaattinen haavainfektio, muualle luokittelematon

Annostusohjelma

Lääke otetaan suun kautta aterian jälkeen runsaalla nesteellä. Annos asetetaan erikseen.

3--5-vuotiaille lapsille lääke on määrätty 240 mg (2 tablettia, 120 mg kukin) 2 kertaa päivässä; 6-12-vuotiaat lapset - 480 mg / kpl (4 tablettia 120 mg / kpl tai 1 tabletti 480 mg / kpl) 2 kertaa päivässä.

Keuhkokuumeessa lääkettä määrätään nopeudella 100 mg sulfametoksatsolia / 1 kg ruumiinpainoa / päivä. Annosten välinen aika on 6 tuntia, antamisen kesto on 14 päivää.

Gonorrean yhteydessä lääkkeen annos on 2 g (sulfametoksatsolina mitattuna) 2 kertaa päivässä 12 tunnin annosten välillä.

Aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille lääke on määrätty 960 mg 2 kertaa päivässä, pitkäaikaisella hoidolla - 480 mg 2 kertaa päivässä.

Hoidon kesto on 5-14 päivää. Vakavissa sairauksissa ja / tai kroonisissa infektioissa kerta-annosta voidaan nostaa 30-50%.

Jos hoidon kesto on yli 5 päivää ja / tai lääkeannoksen nousu, on tarpeen hallita ääreisveren kuvaa; kun patologisia muutoksia ilmenee, foolihappoa tulisi määrätä annoksena 5-10 mg / vrk.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joiden CC on 15-30 ml / min, lääkkeen tavanomaista annosta tulisi pienentää 50%, kun CC on alle 15 ml / min, lääkkeen käyttöä ei suositella.

Sivuvaikutus

Lääke on yleensä hyvin siedetty.

Hermostosta: päänsärky, huimaus; joissakin tapauksissa - aseptinen aivokalvontulehdus, masennus, apatia, vapina, perifeerinen neuriitti.

Hengityselimistä: bronkospasmi, tukehtuminen, yskä, keuhkoinfiltraatit.

Ruoansulatuskanavasta: pahoinvointi, oksentelu, ruokahalun heikkeneminen, ripuli, gastriitti, vatsakipu, kielitulehdus, suutulehdus, kolestaasi, maksan transaminaasien lisääntynyt aktiivisuus, hepatiitti, joskus kolestaattinen keltaisuus, hepatonekroosi, pseudomembranoottinen enterokoliitti, haimatulehdus.

Hematopoieettisesta järjestelmästä: leukopenia, neutropenia, trombosytopenia, agranulosytoosi, megaloblastinen anemia, aplastinen ja hemolyyttinen anemia, eosinofilia, hypoprotrombinemia, methemoglobinemia.

Virtsajärjestelmästä: polyuria, interstitiaalinen nefriitti, munuaisten toimintahäiriö, kristalluria, hematuria, lisääntynyt ureapitoisuus, hyperkreatininemia, toksinen nefropatia oligurian kanssa ja anuria.

Tuki- ja liikuntaelimistöstä: nivelkipu, lihaskipu.

Allergiset reaktiot: kutina, valoherkkyys, nokkosihottuma, lääkekuume, ihottuma, eksformatiivinen erythema multiforme (mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä), toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä), eksfoliatiivinen dermatiitti, allerginen sydänlihastulehdus, angioedeeman aiheuttama kuume, kovakalvon hyperemia.

Aineenvaihdunnan puolelta: hypoglykemia, hyperkalemia, hyponatremia.

Vasta-aiheet käyttöön

vakiintunut diagnoosi maksan parenkyymin vaurioista;
vaikea munuaisten toimintahäiriö ilman kykyä hallita lääkepitoisuutta veriplasmassa;
vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC alle 15 ml / min);
vakavat verisairaudet (aplastinen anemia, B12-puutosanemia, agranulosytoosi, leukopenia, megaloblastinen anemia, anemia, hyperbilirubinemia lapsilla, joihin liittyy foolihapon puutos);
glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puute (hemolyysin riski);
samanaikainen käyttö dofetelidin, paklitakselin ja amiodaronin kanssa;
samanaikainen käyttö klotsapiinin kanssa johtuen jälkimmäisen kyvystä aiheuttaa agranulosytoosia;
raskaus;
imetys;
alle 3-vuotiaat lapset (tälle annosmuodolle);
yliherkkyys lääkekomponenteille;
yliherkkyys ko-trimoksatsolille, trimetoprimille, sulfonamideille.

Lääke on määrätty varoen foolihapon puutoksesta kehossa, keuhkoputkien astmasta, kilpirauhasen sairauksista.

Hakemus maksan toiminnan rikkomuksista

Hakemus munuaisten vajaatoiminnasta

Lääke on vasta-aiheinen vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa (CC alle 15 ml / min).

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joiden CC on 15-30 ml / min, lääkkeen tavanomaista annosta tulisi pienentää 50%.

Käyttö lapsilla

Käyttö iäkkäillä potilailla

erityisohjeet

Lääkettä tulisi määrätä vain tapauksissa, joissa tällaisen yhdistelmähoidon etu muihin antibakteerisiin monopreparaatioihin verrattuna on suurempi kuin mahdollinen riski. Koska bakteerien herkkyys antibakteerisille lääkkeille in vitro vaihtelee eri maantieteellisillä alueilla ja ajan myötä, bakteerien herkkyyden paikalliset ominaisuudet tulisi ottaa huomioon lääkettä valittaessa..

Yliherkkyys ja allergiset reaktiot

Kun ihottuma tai jokin muu vakava haittavaikutus ilmenee ensimmäisen kerran, lääke tulee lopettaa. Potilaille, joilla on taipumusta allergisiin reaktioihin ja joilla on keuhkoastma, tulee määrätä Biseptol®-valmistetta varoen.

Keuhkoinfiltraatit (kuten eosinofiilinen tai allerginen alveoliitti) voivat aiheuttaa oireita, kuten yskää tai hengenahdistusta. Jos nämä oireet ilmaantuvat tai lisääntyvät yhtäkkiä, potilas on tutkittava uudelleen ja harkittava Biseptol®-hoidon lopettamista.

Munuaissairaudet

Sulfonamidit, mukaan lukien Biseptol®, voivat lisätä diureesia, etenkin potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminnan aiheuttama turvotus. Munuaisten toiminnan ja seerumin kaliumpitoisuuden huolellinen seuranta on välttämätöntä potilaille, jotka saavat suuria Biseptol®-annoksia (mukaan lukien Pneumocystis jirovecii -bakteerin aiheuttaman pneumocystis-keuhkokuumeen hoidossa) sekä seuraavissa potilasryhmissä: lääkkeen standardiannokset; munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat; potilaat, jotka saavat hyperkalemian kehittymistä edistäviä lääkkeitä.

Vakavat haittavaikutukset

Kuolemantapauksia on raportoitu, vaikkakin harvinaisia, ja niihin liittyy haittavaikutuksia, kuten veren poikkeavuuksia, Stevens-Johnsonin oireyhtymää, toksista epidermaalista nekrolyysiä (Lyellin oireyhtymä), eosinofiliaa ja systeemisiä ilmenemismuotoja (DRESS-oireyhtymä) ja fulminanttia maksanekroosia.

Erityiset potilasryhmät

Iäkkäillä ja seniilisillä potilailla, samoin kuin potilailla, joilla on samanaikaisia sairauksia, esimerkiksi munuaisten ja / tai maksan vajaatoiminta, tai muita lääkkeitä käytettäessä, vakavien haittavaikutusten riski on suurempi näissä tapauksissa kehitysriski liittyy annokseen ja hoidon kestoon.

Biseptol ® -hoidon tulisi olla mahdollisimman lyhyt, etenkin iäkkäillä ja seniilisillä potilailla. Jos munuaisten toiminta on heikentynyt, annos on muutettava kohdassa "Annostusohjelma" annettujen ohjeiden mukaisesti. Trimetoprim-sulfametoksatsolia saavia potilaita, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC 15-30 ml / min), on seurattava huolellisesti toksisuuden oireiden (pahoinvointi, oksentelu, hyperkalemia) kehittymisen varalta..

Potilaille, joilla on vakavia hematologisia sairauksia, voidaan määrätä Biseptol®-valmistetta vain poikkeuksena..

Iäkkäillä ja seniilisillä potilailla, samoin kuin potilailla, joilla on ennestään foolihappopuutos tai munuaisten vajaatoiminta, foolihapon puutteelle voi olla ominaista hematologinen muutos. Nämä muutokset häviävät foolihapon antamisen jälkeen.

Hemolyysin mahdollisuuden vuoksi Biseptolia ei tule määrätä potilaille, joilla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos, lukuun ottamatta absoluuttisten indikaatioiden esiintymistä ja vain pieninä annoksina..

Kuten kaikkien sulfonamidien kohdalla, varovaisuutta on noudatettava potilaille, joilla on porfyria tai kilpirauhasen toimintahäiriö. Potilaat, joiden aineenvaihdunnalle on tunnusomaista "hidas asetylointi", ovat alttiimpia idiosynkrasian kehittymiselle sulfonamideiksi.

Lääkkeen Biseptol ® pitkäaikaisessa käytössä on tarpeen määrittää säännöllisesti verisolujen määrä. Kun verisolujen määrä vähenee merkittävästi, Biseptol ® tulee peruuttaa.

Potilaiden, jotka saavat Biseptol®-hoitoa pitkään (erityisesti munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä), tulisi tehdä säännöllinen virtsatesti ja seurata munuaisten toimintaa. Hoidon aikana on varmistettava riittävä nesteen saanti ja riittävä virtsaneritys kristallurian estämiseksi..

Vaikutus laboratoriotestien tuloksiin

Trimetopriimi voi muuttaa seerumin metotreksaattimittausten tuloksia entsymaattisella menetelmällä, mutta ei vaikuta tulokseen valitessaan radioimmunomäärityksen.

Ko-trimoksatsoli voi lisätä Jaffe-reaktion ja pikriinihapon tuloksia kreatiniinin kvantitatiivisessa määrityksessä 10%.

Vaikutus kykyyn ajaa ajoneuvoja ja käyttää mekanismeja

Lääke ei pääsääntöisesti vaikuta psykofysikaalisiin kykyihin eikä kykyyn huoltaa mekanismeja ja ajaa ajoneuvoa. Jos kuitenkin ilmenee ei-toivottuja oireita, kuten päänsärky, vapina, hermostuneisuus, väsymyksen tunne, on oltava varovainen ajaessasi tai huollettaessa koneita..

Yliannostus

Oireet: sulfonamidin yliannostuksen yhteydessä - ruokahaluttomuus, suoliston koliikki, pahoinvointi, oksentelu, huimaus, päänsärky, uneliaisuus, tajunnan menetys, kuume, hematuria, kristalluria ovat myös mahdollisia. Luuytimen masennus ja keltaisuus voivat kehittyä myöhemmin.

Akuutin trimetoprimimyrkytyksen jälkeen pahoinvointi, oksentelu, huimaus, päänsärky, masennus, tajunnan häiriöt, luuytimen toiminnan masennus.

Ei tiedetä, mikä annos ko-trimoksatsolia voi olla hengenvaarallinen.

Krooninen myrkytys: ko-trimoksatsolin käyttö suurina annoksina pitkiä aikoja voi johtaa luuytimen toiminnan masennukseen, joka ilmenee trombosytopeniana, leukopeniana tai megaloblastisena anemiana.

Hoito: lääkkeen lopettaminen ja toimenpiteiden toteuttaminen sen poistamiseksi ruoansulatuskanavasta (mahahuuhtelu viimeistään 2 tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen tai oksennuttaminen), juominen runsaasti nesteitä, jos diureesi ei ole riittävä ja munuaisten toiminta säilyy. Lisää kalsiumfolinaatti (5-10 mg / vrk). Happama virtsaympäristö nopeuttaa trimetopriimin eliminaatiota, mutta voi myös lisätä sulfonamidikiteytymisen riskiä munuaisissa.

Verikuvaa, plasman elektrolyyttien koostumusta ja muita biokemiallisia parametreja tulisi seurata. Hemodialyysi on kohtalaisen tehokasta ja peritoneaalidialyysi on tehotonta.

Huumeiden vuorovaikutus

Kun lääkettä käytetään samanaikaisesti tiatsididiureettien kanssa, on olemassa trombosytopenian ja verenvuodon riski (yhdistelmää ei suositella).

Ko-trimoksatsoli lisää epäsuorien antikoagulanttien antikoagulanttiaktiivisuutta sekä hypoglykeemisten lääkkeiden ja metotreksaatin vaikutusta.

Ko-trimoksatsoli vähentää fenytoiinin (lisää sen T 1/2 39%) ja varfariinin metaboliaa maksassa ja lisää niiden vaikutusta..

Rifampisiini vähentää trimetopriimin T1 / 2-pitoisuutta.

Kun pyrimetamiinia käytetään samanaikaisesti annoksina, jotka ylittävät 25 mg / viikko, megaloblastisen anemian kehittymisen riski kasvaa.

Diureettien (useammin tiatsidien) samanaikainen käyttö lisää trombosytopenian riskiä.

Bentsokaiini, prokaiini, prokainamidi (samoin kuin muut lääkkeet, joiden hydrolyysin seurauksena PABA muodostuu) heikentävät Biseptol®-valmisteen tehokkuutta.

Diureettien (mukaan lukien tiatsidit, furosemidi) ja oraalisten hypoglykeemisten aineiden (sulfonyyliureajohdannaiset) ja toisaalta sulfonamidiryhmän antibakteeristen aineiden välillä voi syntyä ristiallerginen reaktio.

Fenytoiini, barbituraatit, PASK lisäävät foolihapon puutteen ilmenemismuotoja, kun niitä käytetään samanaikaisesti biseptolin kanssa.

Salisyylihappojohdannaiset tehostavat biseptolin vaikutusta.

Askorbiinihappo, heksametyleenitetramiini (kuten muut virtsaa happamoittavat lääkkeet) lisäävät kiteytymisriskiä Biseptolin käytön aikana.

Kolestyramiini vähentää imeytymistä, kun sitä käytetään samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa, joten se tulisi ottaa 1 tunti tai 4-6 tuntia ennen ko-trimoksatsolin ottamista.

Samanaikainen käyttö luuytimen hematopoieesia estävien lääkkeiden kanssa lisää myelosuppression kehittymisen riskiä.

Biseptol ® saattaa lisätä digoksiinin pitoisuutta veriplasmassa joillakin iäkkäillä potilailla.

Biseptol® voi heikentää trisyklisten masennuslääkkeiden tehokkuutta.

Potilailla, joilla on munuaisensiirto ja samanaikainen ko-trimoksatsolin ja syklosporiinin käyttö, siirretyn munuaisen toimintahäiriö ilmenee seerumin kreatiniinipitoisuuden nousuna, joka todennäköisesti johtuu trimetoprimin vaikutuksesta..

Biseptol ® vähentää suun kautta otettavan ehkäisyn tehokkuutta (estää suoliston mikroflooraa ja vähentää hormonaalisten aineiden suoliston ja maksan verenkiertoa).

Lääkkeen Biseptol ® säilytysolosuhteet

Lääke on säilytettävä lasten ulottumattomissa enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Biseptol ® (Biseptol ®)

Vaikuttava aine:

Sisältö

3D-kuvat
Sävellys
farmaseuttinen vaikutus
Farmakodynamiikka
Farmakokinetiikka
Indikaatiot lääkkeestä Biseptol

Vasta-aiheet
Sivuvaikutukset
Vuorovaikutus
Antotapa ja annostus
Yliannostus
erityisohjeet

Julkaisumuoto
Valmistaja
Apteekeista luovuttamisen ehdot
Lääkkeen Biseptol varastointiolosuhteet
Lääkkeen Biseptol kestoaika
Hinnat apteekeissa

Arvostelut

Farmakologinen ryhmä

Antimikrobiset yhdistelmävalmisteet [sulfonamidit]

Nosologinen luokitus (ICD-10)

A00.9 Kolera, määrittelemätön
A01.0 lavantauti
A01.4 Paratyyfinen, määrittelemätön
A02 Muut salmonellatartunnat
A09 Ripuli ja gastroenteriitti, jolla epäillään olevan tarttuvaa alkuperää (punatauti, bakteeriripuli)
A23.9 Bruselloosi, määrittelemätön
A37 Hinkuyskä
A38 Scarlet-kuume
A41.9 Septemia, määrittelemätön
A54 Gonokokki-infektio
A55 Klamydiaalinen lymfogranuloma (sukupuolielinten)
A57 Shankroid
B40 Blastomykoosi
B54 Malaria, määrittelemätön
B59 Pneumokystoosi
G00 Bakteerien aivokalvontulehdus, muualle luokittelematon
G04 enkefaliitti, myeliitti ja enkefalomyeliitti
H60 Ulkotulehdus
H66 Märkimäinen ja määrittelemätön välikorvatulehdus
J01 Akuutti sinuiitti
J02.9 Akuutti nielutulehdus, määrittelemätön
J03.9 Akuutti tonsilliitti, määrittelemätön (angina-agranulosyyttinen)
J04.0 Akuutti kurkunpään tulehdus
J18 Keuhkokuume määrittelemättä aiheuttajaa
J20 Akuutti keuhkoputkentulehdus
J31.2 Krooninen nielutulehdus
J32 Krooninen sinuiitti
J37 Krooninen kurkunpään tulehdus ja kurkunpäänrakeiitti
J40 Keuhkoputkentulehdus, jota ei ole määritelty akuutiksi tai krooniseksi
J42 Krooninen keuhkoputkentulehdus, määrittelemätön
J47 Bronkiektaasi [bronkiektaasi]
J85 Keuhkojen ja välikarsinan paise
J86 Pyothorax
K65 Peritoniitti
K81 Kolesystiitti
K83.0 Kolangiitti
L02 Ihon paise, furunkeli ja karbunkula
L08.0 Pyoderma
L70-akne
M86 Osteomyeliitti
N12 Tubulo-interstitiaalinen nefriitti, jota ei ole määritelty akuutiksi tai krooniseksi
N30 kystiitti
N34 Virtsaputken ja virtsaputken oireyhtymä
N41.9 Eturauhasen tulehduksellinen sairaus, määrittelemätön
N45 Orkiitti ja lisäkivestulehdus
N70 Salpingiitti ja ooforiitti
N74.3 Gonokokki-naisten lantion tulehdussairaus (A54.2 +)
T79.3 Posttraumaattinen haavainfektio, muualle luokittelematon

3D-kuvat

Sävellys

Pillereitä	1-välilehti.
vaikuttavat aineet:
sulfametoksatsoli	100 mg
trimetopriimi	20 mg
apuaineet: perunatärkkelys; talkki; magnesiumstearaatti; polyvinyylialkoholi; metyyliparahydroksibentsoaatti; propyyliparahydroksibentsoaatti; propyleeniglykoli

Pillereitä	1-välilehti.
vaikuttavat aineet:
sulfametoksatsoli	400 mg
trimetopriimi	80 mg
apuaineet: perunatärkkelys; talkki; magnesiumstearaatti; polyvinyylialkoholi; metyyliparahydroksibentsoaatti; propyyliparahydroksibentsoaatti; propyleeniglykoli

Annosmuodon kuvaus

Tabletit 120 mg: litteät, pyöreät, valkoiset, kellertävän kiillon kanssa, viistot ja kaiverrettu "BS".

480 mg tabletit: litteät, pyöreät, valkoiset, kellertävän kiiltävät, viistetyt, jakouurteiset ja kaiverretut "Bs".

farmaseuttinen vaikutus

Farmakodynamiikka

Yhdistetty antimikrobinen lääke, joka koostuu sulfametoksatsolista ja trimetoprimista. Sulfametoksatsoli, joka on rakenteeltaan samanlainen kuin PABA, häiritsee dihydrofoolihapon synteesiä bakteerisoluissa estäen PABA: n liittymisen sen molekyyliin. Trimetopriimi lisää sulfametoksatsolin vaikutusta häiritsemällä dihydrofoolihapon pelkistymistä tetrahydrofoliksi, foolihapon aktiiviseksi muodoksi, joka on vastuussa proteiinien metaboliasta ja mikrobisolujen jakautumisesta..

Se on laajakirjoinen bakterisidinen lääke, joka on aktiivinen seuraavia mikro-organismeja vastaan: Streptococcus spp. (hemolyyttiset kannat ovat herkempiä penisilliinille), Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (mukaan lukien enterotoksigeeniset kannat), Salmonella spp. (mukaan lukien Salmonella typhi ja Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (mukaan lukien ampisilliiniresistentit kannat), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Brucella spp., Mycobacterium spp. (mukaan lukien Mycobacterium leprae), Citrobacter, Entеrobacter spp., Legionella pneumophila, Providencia, jotkut Pseudomonas-lajit (paitsi Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Pneumocyppis car.. (mukaan lukien Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); alkueläimet: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, patogeeniset sienet, Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.

Resistentti lääkkeille: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., Virukset.

Tukahduttaa E. colin elintärkeän toiminnan, mikä johtaa tiamiinin, riboflaviinin, niasiinin ja muiden B-vitamiinien synteesin vähenemiseen suolistossa.

Terapeuttisen vaikutuksen kesto on 7 tuntia.

Farmakokinetiikka

Suun kautta otettuna lääkkeen molemmat komponentit imeytyvät kokonaan ruoansulatuskanavasta. C_enint lääkkeen aktiiviset komponentit havaitaan 1-4 tunnin kuluttua.

Trimetopriimi tunkeutuu hyvin soluihin ja kudosesteiden läpi - keuhkoihin, munuaisiin, eturauhaseen, sappeen, sylkeen, limaan, aivo-selkäydinnesteeseen. Trimetopriimin sitoutuminen plasman proteiineihin 50%, T_1/2 on yleensä 8,6-17 tuntia. Pääasiallinen erittymisreitti tapahtuu munuaisten kautta (50% muuttumattomana).

Sulfametoksatsoli: plasman proteiineihin sitoutuminen on 66%, T_1/2 normaali - 9-11 tuntia.Pää eliminoitumisreitti kulkee munuaisten kautta, aktiivisessa muodossa 15-30%.

Lääkkeen Biseptol ® merkinnät

hengitystieinfektiot (keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume, keuhkopaise, keuhkopussin empyema, välikorvatulehdus, sinuiitti);

urogenitaalisen järjestelmän infektiot (pyelonefriitti, virtsaputkitulehdus, salpingiitti, eturauhastulehdus), ml. suoliston luonne;

maha-suolikanavan infektiot (punatauti, kolera, lavantauti, paratifoosi, ripuli);

ihon ja pehmytkudosten infektiot (pyoderma, furunkuloosi jne.).

Vasta-aiheet

yliherkkyys ko-trimoksatsolille, trimetoprimille, sulfonamideille tai jollekin lääkkeen komponentille;

alle 3-vuotiaat lapset (tälle annosmuodolle);

vakiintunut diagnoosi maksan parenkyymin vaurioista; vaikea munuaisten vajaatoiminta, jos lääkepitoisuutta veriplasmassa ei ole mahdollista määrittää (ruoansulatuskanavan Cl-kreatiniinia ei suositella: pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus, ripuli, gastriitti, vatsakipu, kielitulehdus, stomatiitti, kolestaasi, lisääntynyt maksan transaminaasien aktiivisuus, hepatiitti joskus kolestaattisella keltaisuudella, hepatonekroosilla, pseudomembranoottisella enterokoliitilla, haimatulehduksella.

Hematopoieettisten elinten puolelta: leukopenia, neutropenia, trombosytopenia, agranulosytoosi, megaloblastinen anemia, aplastinen ja hemolyyttinen anemia, eosinofilia, hypoprotrombinemia, methemoglobinemia.

Tuki- ja liikuntaelimistöstä: nivelkipu, lihaskipu.

Muut: hypoglykemia, hyperkalemia, hyponatremia.

Vuorovaikutus

Lääkettä ei suositella otettavaksi samanaikaisesti tiatsididiureettien kanssa trombosytopenian (verenvuodon) riskin vuoksi. Ko-trimoksatsoli lisää epäsuorien antikoagulanttien antikoagulanttiaktiivisuutta sekä hypoglykeemisten lääkkeiden ja metotreksaatin vaikutusta. Vähentää fenytoiinin metaboliaa maksassa (pidentää sen T-arvoa)_1/2 39%) ja varfariini, mikä lisää niiden vaikutusta.

Rifampisiini vähentää T: tä_1/2 trimetopriimi.

Pyrimetamiini annoksilla, jotka ylittävät 25 mg / vko, lisää megaloblastisen anemian riskiä.

Diureetit (yleensä tiatsidit) lisäävät trombosytopenian riskiä.

Bentsokaiini, prokaiini, prokainamidi ja muut lääkkeet, joiden hydrolyysin seurauksena PABA muodostuu, vähentävät lääkkeen vaikutusta.

Diureettien (mukaan lukien tiatsidit, furosemidi) ja suun kautta otettavien hypoglykeemisten lääkkeiden (sulfonyyliureajohdannaiset) ja toisaalta mikrobilääkkeiden sulfonamidien välillä voi syntyä ristiallergisia reaktioita.

Fenytoiini, barbituraatit, PASK - lisäävät foolihapon puutteen ilmenemismuotoja.

Salisyylihappojohdannaiset tehostavat lääkkeen vaikutusta.

Askorbiinihappo, heksametyleenitetramiini ja muut virtsaa happamoittavat lääkkeet lisäävät kiteytymisriskiä.

Kolestyramiini vähentää imeytymistä, joten se tulisi ottaa 1 tunti tai 4-6 tuntia ennen ko-trimoksatsolin ottamista.

Luuytimen hematopoieesia estävät lääkkeet lisäävät myelosuppression riskiä.

Voi lisätä plasman digoksiinipitoisuutta joillakin iäkkäillä potilailla.

Saattaa heikentää trisyklisten masennuslääkkeiden tehokkuutta.

Potilailla, joilla on munuaisensiirto ja jotka saavat ko-trimoksatsolia ja syklosporiinia, siirretyn munuaisen toimintahäiriö ilmenee seerumin kreatiniinipitoisuuden nousuna, joka todennäköisesti johtuu trimetoprimin vaikutuksesta..

Vähentää suun kautta otettavan ehkäisyn luotettavuutta (estää suoliston mikroflooraa ja vähentää hormonaalisten yhdisteiden suoliston ja maksan verenkiertoa).

Antotapa ja annostus

Sisällä, aterioiden jälkeen, riittävä määrä nestettä. Annos asetetaan erikseen.

Lapset: 3–5-vuotiaat - 2 pöytää. (120 mg) 2 kertaa päivässä; 6-12-vuotiaat - 4 välilehteä. (120 mg) tai 1 taulukko. (480 mg) 2 kertaa päivässä.

Keuhkokuumeessa - 100 mg / kg / vrk (perustuen sulfametoksatsoliin) annosten väli on 6 tuntia, hoitojakso 14 päivää.

Gonorrhea - 2 g (sulfametoksatsoliin perustuen) 2 kertaa päivässä, 12 tunnin välein.

Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset - 960 mg 2 kertaa päivässä; pitkäaikaisella hoidolla - 480 mg 2 kertaa päivässä. Hoidon kesto on 5-14 päivää; vaikeissa tapauksissa ja / tai tartuntataudin kroonisessa muodossa kerta-annosta voidaan nostaa 30-50%.

Jos hoitojaksoa jatketaan yli 5 päiväksi ja / tai annosta suurennetaan, hematologinen valvonta on tarpeen; verikuvan muuttuessa on tarpeen määrätä foolihappoa 5-10 mg päivässä.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat: Cl-kreatiniinipitoisuuden ollessa 15–30 ml / min potilaiden tulisi käyttää 1/2 tavallisesta annoksesta; Cl kreatiniini PABA: ssa - vihreät kasvinosat (kukkakaali, pinaatti, palkokasvit), porkkanat, tomaatit.

Liiallista altistumista auringolle ja UV-valolle tulisi välttää.

Haittavaikutusten riski on huomattavasti suurempi aids-potilailla.

Ei suositella A-ryhmän beeta-hemolyyttisen streptokokin aiheuttamalle tonsilliitille ja nielutulehdukselle, johtuen laajasta vastustuskyvystä.

Vaikutus laboratoriotuloksiin: Trimetopriimi voi muuttaa entsymaattisella menetelmällä suoritettuja seerumin metotreksaattitason määrittämisen tuloksia, mutta ei vaikuta tulokseen radioimmunologista menetelmää valittaessa. Ko-trimoksatsoli voi lisätä 10% Jaffe-reaktion ja pikriinihapon reaktioiden tuloksia (kreatiniinin kvantitatiiviseen määrittämiseen).

Julkaisumuoto

Tabletit 120 ja 480 mg. 20 -välilehti. PVC / alumiinifolion läpipainopakkauksessa. 1 läpipainopakkaus asetetaan pahvilaatikkoon.

Valmistaja

Pabyanitskin lääketehdas Polfa JSC.

St. marssi. Pilsudskogo 5, 95-200 Pabianice, Puola.

Vaatimukset ja valitukset hyväksytään Venäjän federaation edustuston osoitteessa:

121248, Moskova, Kutuzovsky prospect, 7/4, bldg. 5, huoneisto 12.

Puh. (499) 243-16-63, (495) 974-80-12; faksi: (499) 243-77-27.

Apteekeista luovuttamisen ehdot

Lääkkeen Biseptol ® säilytysolosuhteet

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Lääkkeen Biseptol ® kestoaika

Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.