Unidox Solutab - käyttöohjeet

Ohjeet
(tietoa asiantuntijoille)
Lääkkeen lääketieteelliseen käyttöön
UNIDOX SOLUTAB ®
(UNIDOX SOLUTAB ®)

Rekisterinumero: P N013102 / 01

Kauppanimi: Unidox Solutab ®

INN: Doksisykliini

Annostelumuoto: Dispergoituvat tabletit

Sävellys:
Vaikuttava aine: doksisykliinimonohydraatti 100,0 mg laskettuna doksisykliininä
Apuaineet: mikrokiteinen selluloosa, sakariini, hyproloosi (vähän substituoitu), hypromelloosi, kolloidinen piidioksidi (vedetön), magnesiumstearaatti, laktoosimonohydraatti

Kuvaus:
Pyöreät, kaksoiskuperia tabletteja, joiden väri on vaaleankeltaisesta harmaakeltaiseen ja joiden toisella puolella on kaiverrus "173" (tabletin koodi) ja toisella viiva.

Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antibiootti - tetrasykliini

ATX-koodi: [J01AA02]

Farmakologinen vaikutus:
Farmakodynamiikka
Laajakirjoinen antibiootti tetrasykliiniryhmästä. Se toimii bakteriostaattisesti, estää proteiinisynteesiä mikrobisolussa vuorovaikutuksessa 30S-ribosomialayksikön kanssa. Se on aktiivinen monia gram-positiivisia ja gram-negatiivisia mikro-organismeja vastaan: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (mukaan lukien E. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematici, Escheroppus Yersinia spp. (mukaan lukien Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (paitsi Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, jotkut alkueläimet (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).
Yleensä ei toimi Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp..
Huomioon on otettava mahdollisuus hankkia resistenssi doksisykliinille useissa patogeeneissä, jotka ovat usein silloitettuja ryhmän sisällä (ts. Doksisykliinille resistentit kannat ovat samanaikaisesti resistenttejä koko tetrasykliiniryhmälle).

Farmakokinetiikka
Imu
Imeytyminen on nopeaa ja nopeaa (noin 100%). Ruoan saannilla on vain vähän vaikutusta lääkkeiden imeytymiseen.
Doksisykliinin maksimipitoisuus veriplasmassa (2,6-3 μg / ml) saavutetaan 2 tunnin kuluttua 200 mg: n nauttimisesta, 24 tunnin kuluttua vaikuttavan aineen pitoisuus veriplasmassa laskee 1,5 μg / ml: aan.
Kun olet ottanut ensimmäisenä hoitopäivänä 200 mg ja seuraavina päivinä 100 mg päivässä, doksisykliinin pitoisuus veriplasmassa on 1,5-3 μg / ml..

Jakelu
Doksisykliini sitoutuu palautuvasti plasman proteiineihin (80-90%), tunkeutuu hyvin elimiin ja kudoksiin, huonosti aivo-selkäydinnesteeseen (10-20% veriplasman tasosta), mutta doksisykliinin pitoisuus aivo-selkäydinnesteessä kasvaa selkäytimen tulehduksen myötä.
Jakautumistilavuus on 1,58 l / kg. 30–45 minuutin kuluttua oraalisesta annostelusta doksisykliiniä esiintyy terapeuttisina pitoisuuksina maksassa, munuaisissa, keuhkoissa, perna, luut, hampaat, eturauhanen, silmäkudokset, keuhkopussin ja asteen nesteissä, sappi, nivelkalvon erite, ylä- ja etupuolen sivuontelot, sulcus-nesteet.
Normaalissa maksan toiminnassa lääkkeen taso sapessa on 5-10 kertaa korkeampi kuin plasmassa.
Syljessä määritetään 5-27% doksisykliinin pitoisuudesta veriplasmassa.
Doksisykliini ylittää istukan esteen ja erittyy äidinmaitoon pieninä määrinä.
Kerääntyy dentiiniin ja luukudokseen.

Aineenvaihdunta
Pieni osa doksisykliinistä metaboloituu.

Peruuttaminen
Puoliintumisaika yhden oraalisen annon jälkeen on 16-18 tuntia, toistuvien annosten jälkeen - 22-23 tuntia.
Noin 40% käytetystä lääkkeestä erittyy munuaisten kautta ja 20-40% suoliston kautta inaktiivisten muotojen (kelaatit) muodossa..

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa
Lääkkeen puoliintumisaika munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei muutu, koska sen erittyminen suoliston kautta lisääntyy.
Hemodialyysi ja peritoneaalidialyysi eivät vaikuta doksisykliinipitoisuuteen plasmassa.

Käyttöaiheet
Herkkien sairauksien aiheuttamat tartuntataudit ja tulehdussairaudet
lääkkeelle mikro-organismien kautta:

  • hengitystieinfektiot, mukaan lukien nielutulehdus, akuutti keuhkoputkentulehdus, kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden paheneminen, henkitorvi, bronkopneumonia, lobar-keuhkokuume, yhteisössä hankittu keuhkokuume, keuhkopaise, pleura-empyema;
  • ENT-infektiot, mukaan lukien välikorvatulehdus, sinuiitti, tonsilliitti;
  • virtsa- ja virtsateiden infektiot: kystiitti, pyelonefriitti, bakteeri-eturauhastulehdus, virtsaputkentulehdus, virtsaputkitulehdus, urogenitaalinen mykoplasmoosi, akuutti orkidepididymiitti; endometriitti, endoserviitti ja salpingoooforiitti osana yhdistettyä teratiaa; mukaan lukien sukupuoliteitse tarttuvat infektiot: urogenitaalinen klamydia, kuppa potilailla, joilla on penisilliini-intoleranssi, komplisoitumaton gonorrea (vaihtoehtoisena hoitona), nivuside granuloma, lymphogranuloma venereum;
  • maha-suolikanavan ja sappiteiden infektiot (kolera, jersinioosi, kolekystiitti, kolangiitti, gastroenterokoliitti, bacillary ja amoebinen dysentery, "matkustaja" ripuli);
  • iho- ja pehmytkudosinfektiot (mukaan lukien haavan infektiot eläimen puremisen jälkeen), vaikea akne (osana yhdistelmähoitoa);
  • muut sairaudet: haukottelut, legionelloosi, eri lokalisoinnin klamydiat (mukaan lukien eturauhastulehdus ja proktiitti), riketsioosi, Q-kuume, Kalliovuoren täplakuume, lavantauti (mukaan lukien lavantauti, punkkien kautta toistuva toistuva), Lymen tauti (I st. - erythema migrans), tularemia, rutto, aktinomykoosi, malaria; tarttuvat silmäsairaudet osana yhdistelmähoitoa - trakoomaa; leptospiroosi, psittakoosi, psittakoosi, pernarutto (mukaan lukien keuhkomuoto), bartonelloosi, granulosyyttinen erlichioosi; hinkuyskä, luomistauti, osteomyeliitti; sepsis, subakuutti septinen endokardiitti, peritoniitti;
  • postoperatiivisten märkivien komplikaatioiden ehkäisy; Plasmodium falciparum -bakteerin aiheuttama malaria lyhyen matkan aikana (alle 4 kuukautta) alueella, jossa klorokiinille ja / tai pyrimetamiinisulfadoksiinille resistentit kannat ovat yleisiä.
  • yliherkkyys tetrasykliineille
  • raskaus
  • imetys
  • ikä enintään 8 vuotta
  • vaikea maksan ja / tai munuaisten toimintahäiriö
  • porfyria

Antotapa ja annostus
Hoidon kesto on yleensä 5-10 päivää. Tabletit liuotetaan pieneen määrään vettä (noin 20 ml) suspension saamiseksi; ne voidaan myös niellä kokonaisina, jakaa osiin tai pureskella vedellä. Ota mieluiten aterioiden kanssa.

Aikuisille ja yli 8-vuotiaille lapsille, joiden paino on yli 50 kg, määrätään 200 mg 1-2 annoksena ensimmäisenä hoitopäivänä, sitten 100 mg päivässä. Vakavissa infektioissa Unidoxia määrätään 200 mg: n annoksena päivässä koko hoidon ajan.
8-12-vuotiaille lapsille, joiden paino on alle 50 kg, keskimääräinen päivittäinen annos on 4 mg / kg ensimmäisenä päivänä, sitten 2 mg / kg päivässä (1-2 annoksena). Vakavissa infektioissa Unidoxia määrätään annoksena 4 mg / kg päivässä koko hoidon ajan.

Annostusominaisuudet joillekin sairauksille
S. pyogenesin aiheuttaman infektion hoitamiseksi Unidoxia otetaan vähintään 10 päivän ajan.
Komplisoimaton gonorrea (lukuun ottamatta miesten anorektaalisia infektioita):
Aikuisille määrätään 100 mg kahdesti päivässä täydelliseen toipumiseen (keskimäärin 7 päivän kuluessa) tai yhden päivän kuluessa 600 mg - 300 mg 2 annoksena (toinen annos on 1 tunti ensimmäisen jälkeen)..

Primaarisessa kupissa määrätään 100 mg kahdesti päivässä 14 päivän ajan, toissijaisessa kuppauksessa 100 mg kahdesti päivässä 28 päivän ajan.

Chlamydia trachomatiksen, kohdunkaulan, Ureaplasma urealiticumin aiheuttaman ei-gonokokki-virtsaputken aiheuttamien mutkattomien urogenitaalisten infektioiden hoitoon määrätään 100 mg 2 kertaa päivässä 7 päivän ajan..

Aknen kanssa määrätään 100 mg / vrk, hoitojakso on 6-12 viikkoa.

Malaria (ennaltaehkäisy): 100 mg kerran päivässä 1-2 päivää ennen matkaa, sitten joka päivä matkan aikana ja 4 viikon ajan paluun jälkeen; yli 8-vuotiaat lapset, 2 mg / kg kerran päivässä.

"Matkailijoiden" ripuli (ennaltaehkäisy) - 200 mg matkan ensimmäisenä päivänä (1 annokselle tai 100 mg 2 kertaa päivässä), sitten 100 mg kerran päivässä koko alueen oleskelun ajan (enintään 3 viikkoa).

Leptospiroosin hoito - 100 mg suun kautta 2 kertaa päivässä 7 päivän ajan; leptospiroosin ehkäisy - 200 mg kerran viikossa epäsuotuisalla alueella oleskelun aikana ja 200 mg matkan lopussa.

Infektioiden estämiseksi lääketieteellisen abortin aikana määrätään 100 mg tuntia ennen ja 200 mg toimenpiteen jälkeen.

Aikuisten enimmäisvuorokausiannokset ovat korkeintaan 300 mg / vrk tai korkeintaan 600 mg / vrk 5 päivän ajan vaikeissa gonokokki-infektioissa. Yli 8-vuotiaille lapsille, joiden paino on yli 50 kg - enintään 200 mg, 8-12-vuotiaille lapsille, joiden paino on alle 50 kg - 4 mg / kg päivässä koko hoidon ajan.

Munuaisten (kreatiniinipuhdistuma alle 60 ml / min) ja / tai maksan vajaatoiminnan läsnä ollessa doksisykliinin päivittäistä annosta on vähennettävä, koska se kertyy vähitellen elimistöön (hepatotoksisen toiminnan riski).

Sivuvaikutukset
Ruoansulatuskanavasta:
ruokahaluttomuus, pahoinvointi, oksentelu, nielemisvaikeudet, ripuli, enterokoliitti, pseudomembranoottinen koliitti.

Dermatologiset ja allergiset reaktiot:
nokkosihottuma, valoherkkyys, angioedeema, anafylaktiset reaktiot, systeemisen lupus erythematosuksen paheneminen, makulopapulaarinen ja erythematoottinen ihottuma, sydänpussitulehdus, eksfoliatiivinen dermatiitti.

Maksa:
maksavaurio (lääkkeen pitkäaikaisessa käytössä tai potilailla, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta).

Munuaisten puolelta: urea-typpijäämän lisääntyminen lääkkeen antianabolisen vaikutuksen vuoksi.

Hematopoieettisesta järjestelmästä:
hemolyyttinen anemia, trombosytopenia, neutropenia, eosinofilia, alentunut protrombiiniaktiivisuus.

Hermostosta:
hyvänlaatuinen kallonsisäisen paineen nousu (ruokahaluttomuus, oksentelu, päänsärky, näköhermon turvotus), vestibulaariset häiriöt (huimaus tai epävakaus).

Kilpirauhasesta:
pitkäaikaista doksisykliiniä saavilla potilailla reversiibeli tummanruskea värjäytyminen kilpirauhaskudoksessa on mahdollista.

Hampaista ja luista:
doksisykliini hidastaa osteogeneesiä, häiritsee hampaiden normaalia kehitystä (hampaiden väri muuttuu peruuttamattomasti, kehittyy emali-hypoplasia).

Muu:
kandidiaasi (stomatiitti, kielitulehdus, proktiitti, vaginiitti) superinfektion ilmentymänä.

Yliannostus
Oireet:
Maksavaurioiden aiheuttamien sivureaktioiden vahvistuminen - oksentelu, kuume, keltaisuus, atsotemia, lisääntyneet transaminaasipitoisuudet, pidentynyt protrombiiniaika.
Hoito:
Välittömästi suurten annosten ottamisen jälkeen on suositeltavaa pestä vatsa, juoda runsaasti nesteitä ja tarvittaessa oksennuttaa. He ottavat aktiivihiiltä ja osmoottisia laksatiiveja. Hemodialyysiä ja peritoneaalidialyysiä ei suositella heikon tehokkuuden vuoksi.

Huumeiden vuorovaikutus
Antasidit, jotka sisältävät alumiinia, magnesiumia, kalsiumia, rautavalmisteita, natriumbikarbonaattia, magnesiumia sisältäviä laksatiiveja, vähentävät doksisykliinin imeytymistä, joten niiden käyttö tulisi erottaa 3 tunnin välein.
Doksisykliinin aiheuttaman suoliston mikroflooran tukahduttamisen vuoksi protrombiini-indeksi laskee, mikä edellyttää epäsuorien antikoagulanttien annoksen korjaamista..
Kun doksisykliini yhdistetään bakteerimyrkkyihin, jotka häiritsevät soluseinän synteesiä (penisilliinit, kefalosporiinit), jälkimmäisen tehokkuus heikkenee.
Doksisykliini vähentää ehkäisyn luotettavuutta ja lisää asyklisten verenvuotojen esiintyvyyttä, kun otetaan estrogeenia sisältäviä hormonaalisia ehkäisyvalmisteita.
Etanoli, barbituraatit, rifampisiini, karbamatsepiini, fenytoiini ja muut mikrosomaalisen hapettumisen stimulantit, kiihdyttävät doksisykliinin aineenvaihduntaa, vähentävät sen pitoisuutta veriplasmassa.
Doksisykliinin ja retinolin samanaikainen käyttö lisää kallonsisäistä painetta.

erityisohjeet
Ristiresistenssin ja yliherkkyyden mahdollisuus muiden tetrasykliinilääkkeiden kanssa.
Tetrasykliinit voivat pidentää protrombiiniaikaa, tetrasykliinien nimeämistä koagulopatiapotilailla tulee seurata huolellisesti.
Tetrasykliinien anaboliset vaikutukset voivat johtaa veren jäännösureapitoisuuden nousuun. Tällä ei yleensä ole merkitystä potilailla, joilla on normaali munuaisten toiminta. Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla voidaan kuitenkin havaita atsotemian lisääntymistä. Tetrasykliinien käyttö munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla vaatii lääkärin valvontaa.
Lääkkeen pitkäaikaisessa käytössä tarvitaan säännöllisiä laboratorioveriparametreja, maksan ja munuaisten toimintaa.
Fotodermatiitin mahdollisen kehittymisen yhteydessä on tarpeen rajoittaa insolaatiota hoidon aikana ja 4-5 päivän ajan sen jälkeen..
Lääkkeen pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa dysbioosia ja sen seurauksena hypovitaminoosin (erityisesti B-vitamiinien) kehittymistä.
Dyspeptisten oireiden estämiseksi on suositeltavaa ottaa lääke aterioiden yhteydessä..

Ominaisuuksia vaikutukseen kykyyn ajaa autoa ja käyttää mekanismeja ei ole tutkittu..

Julkaisumuoto
Dispergoituvat tabletit 100 mg; 10 tablettia PVC / alumiinifolion läpipainopakkauksessa. 1 läpipainopakkaus ja käyttöohjeet pahvilaatikossa.

Varastointiolosuhteet
Lämpötiloissa 15-25 ºС.
Pidä poissa lasten ulottuvilta!

Kestoaika
5 vuotta.
Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.

Apteekeista luovuttamisen ehdot
Lääkemääräyksestä.

Tuottanut:
Astellas Pharma Europe B.V., Alankomaat
Elisabethhof 19, Lyderdorp

Valmiiksi pakattu ja / tai pakattu:
Astellas Pharma Europe B.V., Alankomaat
tai CJSC "ORTAT", Venäjä

Kuluttajavaatimukset tulee lähettää osoitteeseen:
Astellas Pharma Europe B.V.:n Moskovan toimisto, Alankomaat:
109147 Moskova, Marksistskaya st. kuusitoista
"Mosalarko Plaza-1" -yrityskeskus, kerros 3

Unidox solutab

Unidox solutab: käyttöohjeet ja arvostelut

Latinankielinen nimi: Unidox Solutab

ATX-koodi: J01AA02

Vaikuttava aine: doksisykliini (doksisykliini)

Tuottaja: ZiO-Zdorov'e, JSC (Venäjä), Astellas Pharma Europe B.V (Alankomaat)

Kuvaus ja kuva päivitetty: 29.11.2018

Hinnat apteekeissa: alkaen 289 ruplaa.

Unidox solutab on tetrasykliiniryhmän antibiootti.

Vapauta muoto ja koostumus

Annostelumuodot - tabletit: pyöreät, kaksoiskupera, harmaakeltaisesta tai vaaleankeltaisesta ruskeaan leikattuina, toisella puolella viiva ja toisella puolella kaiverrus "173" (10 kpl. Läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa 1 läpipainopakkaus ja ohjeet Unidox solutabin käytöstä).

Yhden tabletin koostumus:

  • vaikuttava aine: doksisykliini (monohydraatin muodossa) - 100 mg;
  • apukomponentit: magnesiumstearaatti, hyproloosi (vähän substituoitu), mikrokiteinen selluloosa, laktoosimonohydraatti, hypromelloosi, sakariini, kolloidinen piidioksidi (vedetön).

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka

Vaikuttava aine Unidox solutab - doksisykliini on laajakirjoinen antibakteerinen aine, joka kuuluu tetrasykliinien ryhmään..

Sillä on bakteriostaattinen vaikutus. Vuorovaikutus 30S-ribosomialayksikön kanssa estää proteiinisynteesiä mikrobisolussa.

Tehokas monien gram-positiivisten ja gram-negatiivisten mikro-organismien, mukaan lukien Actinomyces spp., Brucella spp., Staphylococcus spp., Borrelia recurrentis, Bacillus anthracis, Neisseria gonorrhoeae, Bartonella bacilliformis, Campylobacter spp., Aiheuttamiin sairauksiin. (mukaan lukien E. aerogenes), Clostridium spp. (paitsi Clostridium difficile), Escherichia coli, Chlamydia spp., Calymmatobacterium granulomatis, Francisella tularensis, Haemophilus influenzae, Fusobacterium fusiforme, Mycoplasma spp., Klebsiella spp., Risteria multocidia meteorium, Risteria multeptyt spp., Shigella spp., Treponema spp., Typhus exanthematicus, Yersinia spp. (mukaan lukien Yersinia pestis), Ureaplasma urealyticum, Vibrio cholerae sekä jotkut alkueläimet, kuten Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.

Doksisykliini on yleensä inaktiivinen Acinetobacter spp., Enterococcus spp., Serratia spp., Pseudomonas spp., Proteus spp., Providencia spp..

Jotkut taudinaiheuttajat voivat saada vastustuskyvyn doksisykliinille, joka on usein silloitettu ryhmän sisällä, ts. Doksisykliinille resistentit kannat ovat resistenttejä kaikille tetrasykliiniryhmän jäsenille.

Farmakokinetiikka

Oraalisen annon jälkeen doksisykliini imeytyy nopeasti ja melkein kokonaan. Ruoan saannilla on vain vähän vaikutusta aineen imeytymiseen..

Suurin plasmakonsentraatio on 2,6-3 mcg / ml, ja se saavutetaan 2 tunnin kuluessa 200 mg: n annoksen ottamisesta. 24 tunnin kuluttua plasman doksisykliinitasot laskevat 1,5 μg / ml: iin.

Kun otat Unidox solutabia ensimmäisenä päivänä 200 mg: n ja seuraavina päivinä 100 mg: n annoksina, doksisykliinin tasapainopitoisuus plasmassa on 1,5-3 μg / ml.

Lääke sitoutuu palautuvasti plasman proteiineihin 80–90%. Se tunkeutuu hyvin kudoksiin ja elimiin, huonosti aivo-selkäydinnesteeseen (noin 10–20% plasmatasosta löytyy), mutta selkäydinkalvon tulehduksessa pitoisuus selkäydinnesteessä kasvaa.

Jakautumistilavuus on 1,58 l / kg. 30–45 minuutin kuluttua Unidoxin oraalisesta annostelusta doksisykliinisolutabia esiintyy terapeuttisina pitoisuuksina seuraavissa kudoksissa ja nesteissä: munuaiset, maksa, perna, keuhkot, hampaat, luut, silmäkudokset, eturauhanen, sappi, ikenisulan neste, leuan ja etupuolen sivuonteloiden eksudaatti, nivelkalvon eritteiden, keuhkopussin ja askiitin nesteet.

Syljessä doksisykliini määritetään 5-27%: lla plasman kokonaispitoisuudesta.

Potilailla, joilla on normaali maksan toiminta, sapen pitoisuus on 5-10 kertaa suurempi kuin plasmassa.

Lääke läpäisee istukan esteen pieninä määrinä äidinmaitoon. Kerääntyy luukudokseen ja dentiiniin.

Doksisykliini metaboloituu merkityksetöntä määrää.

Yhden annoksen Unidox solutab -valmisteen sisällä puoliintumisaika (T.½) on 16-18 tuntia, toistuvalla käytöllä - 22-23 tuntia.

Noin 40% annoksesta erittyy munuaisten kautta, 20-40% - suoliston kautta inaktiivisten muotojen (kelaatit) muodossa.

T½ munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä se ei muutu, kun taas lääkkeen erittyminen suoliston kautta lisääntyy.

Peritoneaalidialyysiä tai hemodialyysiä saavilla potilailla doksisykliinin pitoisuus plasmassa ei muutu.

Käyttöaiheet

Unidox solutab on määrätty tarttuvien ja tulehdussairauksien hoitoon, joita aiheuttavat herkkiä mikro-organismeja eri elimistä ja kehon järjestelmistä:

  • hengitystiet: nielutulehdus, tracheitis, akuutti keuhkoputkentulehdus, kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden paheneminen, yhteisössä hankittu keuhkokuume, lobar-keuhkokuume, bronkopneumonia, pleura-empyema, keuhkopaise;
  • ruuansulatuskanava ja sappitiehyet: kolangiitti, kolekystiitti, matkustajan ripuli, gastroenterokoliitti, yersinioosi, kolera, amebinen ja bacillaarinen punatauti;
  • urogenitaalinen järjestelmä: pyelonefriitti, kystiitti, akuutti orkidepididymiitti, virtsaputkitulehdus, virtsaputkentulehdus, urogenitaalinen mykoplasmoosi, bakteeri-eturauhastulehdus, salpingoooforiitti, endokerviitti, endometriitti sekä sukupuoliteitse tarttuvat infektiot, kuten lymfogranuloma venereum, granulomatoottinen granulooma hoito), kuppa potilailla, joilla on penisilliini-intoleranssi;
  • iho ja pehmytkudokset: vaikea akne (osana yhdistelmähoitoa), haavan infektiot eläinten puremisen jälkeen, muut tartuntataudit;
  • muut: luomistauti, hinkuyskä, osteomyeliitti, malaria, legionelloosi, tularemia, riketsioosi, aktinomykoosi, rutto, Lymen tauti (1. vuosisata - erythema migrans), Rocky Mountainin täplakuume, Q-kuume, haukottelut, leptosytospiroosi, granulosytoosi mukaan lukien löysä, punkkien kautta toistuva toistuva), psittakoosi, bartonelloosi, pernarutto (mukaan lukien keuhkomuoto), trakooma, peritoniitti, subakuutti septinen endokardiitti, sepsis, silmäinfektiot, eri lokalisoinnin klamydiat (mukaan lukien proktiitti ja eturauhastulehdus).

Unidox solutab -tabletteja käytetään myös Plasmodium falciparumin aiheuttamien postoperatiivisten märkivien komplikaatioiden ja malarian ehkäisyyn lyhyillä matkoilla (enintään 4 kuukautta) alueella, jossa pyrimetamiinisulfadoksiinille ja / tai kloorikiinille resistentit kannat ovat yleisiä.

Vasta-aiheet

  • porfyria;
  • vakava maksan ja / tai munuaisten toiminnan heikkeneminen;
  • ikä enintään 8 vuotta;
  • imetysjakso;
  • yliherkkyys lääkekomponenteille tai muille tetrasykliineille.

Unidox solutab on vasta-aiheinen raskaana oleville naisille, paitsi välttämättömissä tapauksissa..

Unidox solutab, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Unidox solutab tulee ottaa suun kautta. Tabletit voidaan niellä kokonaisina veden kanssa tai ottaa suspensiona, kun ne on liuotettu pieneen määrään vettä (noin 20 ml). Ne voidaan jakaa paloiksi tai pureskella.

On suositeltavaa ottaa lääke aterioiden yhteydessä, istuen tai seistessä ruokatorvitulehduksen ja ruokatorven haavaumien riskin vähentämiseksi. Älä ota pillereitä juuri ennen nukkumaanmenoa.

Tavalliset Unidox solutab -annokset iästä ja painosta riippuen:

  • aikuiset ja yli 8-vuotiaat lapset, joiden paino on yli 50 kg: ensimmäisenä päivänä - 200 mg 1 tai 2 annoksena, sitten - 100 mg kerran päivässä. Vakavissa infektioissa lääkettä määrätään 200 mg: n päivässä koko hoidon ajan;
  • 8–12-vuotiaat lapset, joiden paino on 50 kg: 200 mg;
  • 8-12-vuotiaat lapset, joiden paino on

Unidox Solutab

Sävellys

Yksi lääketabletti sisältää 0,1 g doksisykliiniantibiootin vaikuttavaa ainetta + apuaineita (MCC, hyproloosi, sakkariini, kolloidinen piidioksidi, laktoosimonohydraatti, hypromelloosi, magnesiumstearaatti).

Julkaisumuoto

Pyöreät tabletit, kaksoiskupera, kellertävä, jokaisessa tabletissa on merkintä 173.

farmaseuttinen vaikutus

Antibakteerinen aine, tetrasykliiniryhmän antibiootti.

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

Unidox Solutab on antibiootti tai ei?

Lääkkeen vaikuttava aineosa, doksisykliini, on tetrasykliiniryhmän antibiootti. Se estää patogeenisten bakteerien elintärkeää vaikutusta solun ribosomaalisiin kalvoihin. Ei salli joidenkin organismien RNA-synteesiprosessien esiintymistä.

Lääke on aktiivinen sellaisia ​​gram-positiivisia bakteereja vastaan ​​kuin Streptococcus haemolyticus, Streptococcus viridans, Listeria spp, Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis.

Lääke estää gramnegatiivisten bakteerien elintärkeää aktiivisuutta: Bacillus anthracis, Neisseria meningitidis, Brucella spp., Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus impact, Clostridium spp., Salmonella spp., Pasteurella spp., Enterobacter spp., Enterobacter spp. jne.

Doksisykliinin avulla hoidetaan myös Mycoplasma spp: n, Rickettsia spp: n, Chlamydia spp: n aiheuttamia sairauksia. ja Spirochaeta spp.

Doksisykliini imeytyy ruoansulatuskanavaan. Jo 2 tuntia nauttimisen jälkeen sitä löytyy melkein kaikista kehon kudoksista (hampaat, sylki), lukuun ottamatta aivo-selkäydinnestettä. Noin puolet lääkkeestä erittyy munuaisten kautta, loput maha-suolikanavan kautta. Lääke voidaan havaita veriplasmassa 19 tunnin kuluttua yhdellä annoksella ja 48 tunnin kuluttua kurssin aikana.

Käyttöaiheet

Mistä tableteista Unidox Solutab?

Lääke on määrätty doksisykliinille herkkien mikro-organismien aiheuttamien sairauksien hoitoon:

  • ENT-sairaudet (välikorvatulehdus, tonsilliitti jne.);
  • hengitysteiden sairaudet (nielutulehdus, henkitorvi, keuhkopaise, akuutti ja krooninen keuhkoputkentulehdus);
  • kystiitti, eturauhastulehdus, pyelonefriitti, virtsaputkentulehdus, endometriitti;
  • PPI - ureaplasman, kuppa, tippuri, klamydia;
  • maha-suolikanavan infektiot - kolera, kolekystiitti, gastroenterokoliitti, ripuli, jersinioosi;
  • trakooma, sepsis, peritoniitti, osteomyeliitti;
  • malarian ja leikkauksen jälkeisen mädäntymisen ehkäisy.

Mitä muuta Unidox Solutab hoitaa?

Haukottelut, riketsioosi, legionelloosi, Q-kuume, lavantauti, Lymen tauti ensimmäisessä vaiheessa, Rocky Mountain -pilkkuume, tularemia, aktinomykoosi, rutto, malaria, psittakoosi, leptospiroosi, psittakoosi, bartonelloosi, pernarutto, ankerias pertussis, ankeriaat, hinkuyskä ihottumat.

Vasta-aiheet

  • lapsuus;
  • maksa- ja munuaissairaus;
  • raskaus ja imetys;
  • porfyria;
  • lääkeallergia tälle antibioottien ryhmälle tai aineille lääkkeen koostumuksessa.

Sivuvaikutukset

  • pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus, enterokoliitti, tulehdus sukuelinten alueella Candida-kasvun aktivoitumisen vuoksi, suutulehdus;
  • dermatiitti, nokkosihottuma, anafylaksia, sydänpussitulehdus ja punoitus;
  • munuaisten ja maksan vajaatoiminta, albuminuria, veren kaliumpuute, lisääntynyt typpipitoisuus veriplasmassa;
  • anemia, porfyria, trombosytopenia;
  • tinnitus, aistiharhat;
  • luiden ja hampaiden hauraus, emalin värimuutokset;
  • hyperemia, anafylaktinen sokki, verenpaineen lasku, takykardia, hengenahdistus.

Käyttöohjeet Unidox Solutab (tapa ja annostus)

Lääkärin tulee määrätä lääkkeen kesto ja annostus taudista ja sen kulusta riippuen. Tabletit niellään kokonaisina tai murskataan jauheiksi ja sekoitetaan veden kanssa.

Unidox Solutabin ohjeiden mukaan aikuisille määrätään 0,2 g doksisykliiniä päivässä (ensimmäinen päivä) yhdessä tai kahdessa annoksessa. Seuraavina päivinä annos voidaan pienentää 0,1 grammaan hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.

Gonorrhea, kuppa ja muut vakavat sukupuolitaudit, päivittäinen annos on yleensä 0,3 g. Tabletit ovat humalassa 5-10 päivää.

Lapsille (yli 8-vuotiaille), jos heidän painonsa on alle 50 kilogrammaa, laskenta perustuu periaatteeseen, jonka mukaan 0,004 g antibioottia / 1 kg. Tai puolet vähemmän ensimmäisen pääsopäivän lopussa.

Yliannostus

Yliannostuksen oireita ovat pahoinvointi, päänsärky, oksentelu, ripuli. Hoito - ilmenevien oireiden mukaan, mahahuuhtelu, enterosorbentit.

Vuorovaikutus

Vastaanoton magnesiumia sisältävien laksatiivien, rautavalmisteiden, natriumbikarbonaatin, kalsiumin, magnesiumin ja alumiinin kanssa tulisi tapahtua vähintään 3 tuntia antibiootin jälkeen.

Lääke vähentää antibioottien, kuten penisilliinin ja kefalosporiinin, tehokkuutta.

Lääke voi vähentää protrombiini-indeksiä ja hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden tehokkuutta. Myös otettaessa samanaikaisesti retinolin kanssa voidaan havaita kallonsisäisen paineen nousu.

Doksisykliinin pitoisuus veressä pienenee, jos lääke yhdistetään etanoliin, rifampisiiniin, fenytoiiniin, barbituraatteihin ja karbamatsepiiniin.

Myyntiehdot

Resepti vaaditaan.

Varastointiolosuhteet

Pimeässä, viileässä paikassa, suojattuna lapsilta, lämpötila 15-25 astetta.

Unidox Solutab ® (Unidox Solutab ®)

Vaikuttava aine:

Sisältö

  • 3D-kuvat
  • Koostumus ja vapautumismuoto
  • Tyypillinen
  • farmaseuttinen vaikutus
  • Farmakodynamiikka
  • Farmakokinetiikka
  • Lääkkeen käyttöaiheet Unidox Solutab
  • Vasta-aiheet
  • Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
  • Sivuvaikutukset
  • Vuorovaikutus
  • Antotapa ja annostus
  • Yliannostus
  • erityisohjeet
  • Lääkkeen varastointiolosuhteet Unidox Solutab
  • Lääkkeen kestoaika Unidox Solutab
  • Hinnat apteekeissa
  • Arvostelut

Farmakologinen ryhmä

  • Tetrasykliinit

Nosologinen luokitus (ICD-10)

  • A49.3 Mykoplasma-infektio, määrittelemätön
  • A53.9 Kuppi, määrittelemätön
  • A54 Gonokokki-infektio
  • A55 Klamydiaalinen lymfogranuloma (sukupuolielinten)
  • A69.2 Lymen tauti
  • A70 Chlamydia psittaci -infektio
  • A75 Typhus
  • H60 Ulkotulehdus
  • H66 Märkimäinen ja määrittelemätön välikorvatulehdus
  • H70 Mastoidiitti ja siihen liittyvät tilat
  • J01 Akuutti sinuiitti
  • J02.9 Akuutti nielutulehdus, määrittelemätön
  • J03.9 Akuutti tonsilliitti, määrittelemätön (angina-agranulosyyttinen)
  • J04 Akuutti kurkunpään tulehdus ja henkitorvi
  • J06 Akuutit ylempien hengitysteiden infektiot useissa ja määrittelemättömissä paikoissa
  • J22 Alaisten hengitysteiden akuutti hengitystieinfektio, määrittelemätön
  • J31 Krooninen nuha, nenänielun ja nielutulehdus
  • J32 Krooninen sinuiitti
  • J35.0 Krooninen tonsilliitti
  • J37 Krooninen kurkunpään tulehdus ja kurkunpäänrakeiitti
  • K62.8.1 * Proktiitti
  • L08.9 Ihon ja ihonalaisen kudoksen paikallinen infektio, määrittelemätön
  • L70-akne
  • M60.0 Tarttuva myosiitti
  • M65 Synoviitti ja tendosynoviitti
  • M65.0 Jänteen tupen paise
  • M71.0 Bursa-paise
  • M71.1 Muu tarttuva bursiitti
  • M86 Osteomyeliitti
  • N30 kystiitti
  • N34 Virtsaputken ja virtsaputken oireyhtymä
  • N39.0 Virtsatieinfektio ilman lokalisointia
  • N41 Eturauhasen tulehdussairaudet
  • N49 Miehen sukuelinten tulehdussairaudet, muualle luokittelemattomat
  • N71 Kohdun tulehdussairaudet, muut kuin kohdunkaula
  • N73.9 Naisen lantion tulehdussairaus, määrittelemätön
  • N74.2 Naisten lantion tulehdussairaus, joka johtuu kupfilista (A51.4 +, A52.7 +)
  • N74.3 Gonokokki-naisten lantion tulehdussairaus (A54.2 +)

3D-kuvat

Koostumus ja vapautumismuoto

Dispergoituvat tabletit1-välilehti.
doksisykliinimonohydraatti100 mg
(doksisykliinin suhteen)
apuaineet: MCC; sakariini; hyproloosi (vähän substituoitu); hypromelloosi; kolloidinen piidioksidi (vedetön); magnesiumstearaatti; laktoosimonohydraatti

läpipainopakkauksessa 10 kpl; 1 läpipainopakkaus laatikossa.

Annosmuodon kuvaus

Pyöreät, kaksoiskuperia tabletteja, joiden väri on vaaleankeltaisesta harmaakeltaiseen ja joiden toisella puolella on kaiverrus "173" (tabletin koodi) ja toisella viiva.

Tyypillinen

Laajakirjoinen antibiootti tetrasykliiniryhmästä.

farmaseuttinen vaikutus

Tukahduttaa proteiinien synteesiä mikrobisolussa häiritsemällä ribosomaalisen kalvon kuljetus-RNA: n viestintää.

Farmakodynamiikka

Laajakirjoinen antibiootti tetrasykliiniryhmästä. Se toimii bakteriostaattisesti, estää proteiinisynteesiä mikrobisolussa vuorovaikutuksessa 30S-ribosomialayksikön kanssa. Se on aktiivinen monia gram-positiivisia ja gram-negatiivisia mikro-organismeja vastaan: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (mukaan lukien E. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematici, Escheroppus Yersinia spp. (mukaan lukien Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (paitsi Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatis, Propionibacterium acnes, jotkut alkueläimet (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).

Yleensä ei toimi Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp..

Huomioon on otettava mahdollisuus hankkia resistenssi doksisykliinille useissa patogeeneissä, jotka ovat usein silloitettuja ryhmän sisällä (ts. Doksisykliinille resistentit kannat ovat samanaikaisesti resistenttejä koko tetrasykliiniryhmälle).

Farmakokinetiikka

Imeytyminen on nopeaa ja nopeaa (noin 100%). Ruoan saannilla on vain vähän vaikutusta lääkkeiden imeytymiseen.

Cenint doksisykliini veriplasmassa (2,6-3 μg / ml) saavutetaan 2 tuntia 200 mg: n ottamisen jälkeen, 24 tunnin kuluttua vaikuttavan aineen pitoisuus veriplasmassa laskee 1,5 μg / ml: ksi.

Kun olet ottanut ensimmäisen hoitopäivän 200 mg ja seuraavina päivinä 100 mg, doksisykliinin pitoisuus veriplasmassa on 1,5-3 μg / ml.

Jakelu

Doksisykliini sitoutuu palautuvasti plasman proteiineihin (80–90%), tunkeutuu hyvin elimiin ja kudoksiin ja tunkeutuu huonosti aivo-selkäydinnesteeseen (10–20% plasmatasosta), mutta doksisykliinin pitoisuus aivo-selkäydinnesteessä kasvaa tulehduksen yhteydessä selkäydin.

Jakautumistilavuus on 1,58 l / kg. 30-45 minuuttia oraalisen annon jälkeen doksisykliiniä esiintyy terapeuttisina pitoisuuksina maksassa, munuaisissa, keuhkoissa, perna, luut, hampaat, eturauhanen, silmäkudokset, keuhkopussin ja asteen nesteissä, sappi, nivelkalvon erite, ylä- ja etupuolen sivuonteloiden sulcus-nesteet.

Normaalissa maksan toiminnassa lääkkeen taso sapessa on 5-10 kertaa korkeampi kuin plasmassa.

Syljessä määritetään 5–27% doksisykliinin pitoisuudesta veriplasmassa.

Doksisykliini ylittää istukan esteen ja erittyy äidinmaitoon pieninä määrinä.

Kerääntyy dentiiniin ja luukudokseen.

Pieni osa doksisykliinistä metaboloituu.

T1/2 yhden oraalisen annon jälkeen on 16-18 tuntia, toistettujen annosten ottamisen jälkeen - 22-23 tuntia.

Noin 40% käytetystä lääkkeestä erittyy munuaisten kautta ja 20-40% suoliston kautta inaktiivisten muotojen (kelaatit) muodossa..

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Lääkkeen puoliintumisaika munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei muutu, koska sen erittyminen suoliston kautta lisääntyy.

Hemodialyysi ja peritoneaalidialyysi eivät vaikuta doksisykliinipitoisuuteen plasmassa.

Lääkkeen käyttöaiheet Unidox Solutab ®

Lääkeherkkien mikro-organismien aiheuttamat tartuntataudit ja tulehdussairaudet:

hengitystieinfektiot, mukaan lukien nielutulehdus, akuutti keuhkoputkentulehdus, keuhkoahtaumataudin paheneminen, tracheitis, bronkopneumonia, lobar-keuhkokuume, yhteisössä hankittu keuhkokuume, keuhkopaise, pleura-empyema;

ENT-elinten infektiot, mukaan lukien välikorvatulehdus, sinuiitti, tonsilliitti;

virtsa- ja virtsateiden infektiot (kystiitti, pyelonefriitti, bakteeri-eturauhastulehdus, virtsaputkentulehdus, virtsarakon tulehdus, urogenitaalinen mykoplasmoosi, akuutti orkiepididymiitti; endometriitti, endokervisiitti ja salpingoooforiitti yhdistelmähoidossa), ml. sukupuoliteitse tarttuvat infektiot (urogenitaalinen klamydia, kuppa potilailla, joilla on penisilliini-intoleranssi, komplisoitumaton gonorrea (vaihtoehtoisena hoitona), nivuside granuloma, lymphogranuloma venereum);

maha-suolikanavan ja sappiteiden infektiot (kolera, jersinioosi, kolekystiitti, kolangiitti, gastroenterokoliitti, bacillary ja amoebic-punatauti, matkailijoiden ripuli);

iho- ja pehmytkudosinfektiot (mukaan lukien haavan infektiot eläimen puremisen jälkeen), vaikea akne (osana yhdistelmähoitoa);

muut sairaudet (haukottelut, legionelloosi, eri lokalisoinnin klamydiat (mukaan lukien eturauhastulehdus ja proktiitti), riketsioosi, Q-kuume, Kalliovuorten täplikäs kuume, lavantauti (mukaan lukien lavantauti, punkkien kautta toistuva toistuva), Lymen tauti (I st. - erythema migrans), tularemia, rutto, aktinomykoosi, malaria; tarttuvat silmäsairaudet (osana yhdistelmähoitoa - trakooma); leptospiroosi, psittakoosi, psittakoosi, ornitoosi, pernarutto (mukaan lukien keuhkomuoto), bartonelloosi, granulosyyttinen erlichioosi; hinkuyskä, luomistauti, osteomyeliitti; sepsis, subakuutti septinen endokardiitti, peritoniitti);

postoperatiivisten märkivien komplikaatioiden ehkäisy;

Plasmodium falciparum-malarian ehkäisy lyhytaikaisen matkan aikana (alle 4 kuukautta) alueella, jossa klorokiinille ja / tai pyrimetamiinisulfadoksiinille resistentit kannat ovat yleisiä.

Vasta-aiheet

yliherkkyys tetrasykliineille;

vakava maksan ja / tai munuaisten toiminnan heikkeneminen;

ikä enintään 8 vuotta.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Vasta-aiheinen raskauden aikana. Imetys on lopetettava hoidon aikana.

Sivuvaikutukset

Ruoansulatuskanavasta: ruokahaluttomuus, pahoinvointi, oksentelu, nielemisvaikeudet, ripuli; enterokoliitti, pseudomembranoottinen koliitti.

Dermatologiset ja allergiset reaktiot: nokkosihottuma, valoherkistyminen, angioedeema, anafylaktiset reaktiot, systeemisen lupus erythematosuksen paheneminen, makulopapulaarinen ja punoittava ihottuma, perikardiitti, eksfoliatiivinen dermatiitti.

Maksa: maksavaurio pitkäaikaisessa käytössä tai potilailla, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta.

Munuaisten puolelta: jäännöskarbamiditypen lisääntyminen (anti-anabolisen vaikutuksen vuoksi).

Hematopoieettisesta järjestelmästä: hemolyyttinen anemia, trombosytopenia, neutropenia, eosinofilia, alentunut protrombiiniaktiivisuus.

Hermostosta: kallonsisäisen paineen hyvänlaatuinen nousu (anoreksia, oksentelu, päänsärky, näköhermon turvotus), vestibulaariset häiriöt (huimaus tai epävakaus).

Kilpirauhasesta: potilailla, jotka ovat saaneet doksisykliiniä pitkään, kilpirauhaskudoksen palautuva tummanruskea värjäys on mahdollista.

Hampaiden ja luiden puolelta: doksisykliini hidastaa osteogeneesiä, häiritsee hampaiden normaalia kehitystä (hampaiden väri muuttuu peruuttamattomasti, kehittyy emali-hypoplasia).

Muu: kandidiaasi (stomatiitti, kielitulehdus, proktiitti, vaginiitti) superinfektion ilmentymänä.

Vuorovaikutus

Antasidit, jotka sisältävät alumiinia, magnesiumia, kalsiumia, rautavalmisteita, natriumbikarbonaattia, magnesiumia sisältäviä laksatiiveja, vähentävät doksisykliinin imeytymistä, joten niiden käyttö tulisi erottaa 3 tunnin välein.

Doksisykliinin aiheuttaman suoliston mikroflooran tukahduttamisen vuoksi protrombiini-indeksi laskee, mikä edellyttää epäsuorien antikoagulanttien annoksen korjaamista..

Kun doksisykliini yhdistetään bakteerimyrkkyihin, jotka häiritsevät soluseinän synteesiä (penisilliinit, kefalosporiinit), jälkimmäisen tehokkuus heikkenee.

Doksisykliini vähentää ehkäisyn luotettavuutta ja lisää asyklisten verenvuotojen esiintyvyyttä, kun otetaan estrogeenia sisältäviä hormonaalisia ehkäisyvalmisteita.

Etanoli, barbituraatit, rifampisiini, karbamatsepiini, fenytoiini ja muut mikrosomaalisen hapettumisen stimulantit, kiihdyttävät doksisykliinin metaboliaa, vähentävät sen pitoisuutta veriplasmassa.

Doksisykliinin ja retinolin samanaikainen käyttö lisää kallonsisäistä painetta.

Antotapa ja annostus

Sisällä, aterian aikana, tabletti voidaan niellä kokonaisena, jakaa osiin tai pureskella lasillisella vettä tai laimentaa pieneen määrään vettä (noin 20 ml)..

Hoidon kesto on yleensä 5-10 päivää.

Aikuiset ja yli 8-vuotiaat lapset, jotka painavat yli 50 kg - 200 mg 1-2 annoksena ensimmäisenä hoitopäivänä, sitten - 100 mg päivässä. Vakavissa infektioissa - 200 mg: n annos päivässä koko hoidon ajan.

8–12-vuotiaille lapsille, joiden paino on alle 50 kg, keskimääräinen päivittäinen annos on 4 mg / kg ensimmäisenä päivänä, sitten - 2 mg / kg päivässä (1-2 annoksena). Vakavissa infektioissa - annoksella 4 mg / kg päivässä koko hoidon ajan.

Annostusominaisuudet joillekin sairauksille

S. pyogenesin aiheuttaman infektion tapauksessa Unidox Solutab ® otetaan vähintään 10 päivän ajan.

Komplisoitumattomalla tippurilla (lukuun ottamatta miesten anorektaalisia infektioita): aikuiset - 100 mg 2 kertaa päivässä täydelliseen paranemiseen (keskimäärin 7 päivän kuluessa) tai 600 mg määrätään yhdelle päivälle - 300 mg 2 annoksena (toinen annos vastaanotto tunnin kuluttua ensimmäisestä).

Ensisijaisella kuppaalla - 100 mg 2 kertaa päivässä 14 päivän ajan, sekundaarisen kuppa kanssa - 100 mg 2 kertaa päivässä 28 päivän ajan.

Chlamydia trachomatisin, kohdunkaulan, Ureaplasma urealyticumin aiheuttaman ei-gonokokki-virtsaputken aiheuttamien mutkattomien urogenitaalisten infektioiden hoitoon 100 mg 2 kertaa päivässä 7 päivän ajan.

Aknen kanssa - 100 mg / vrk; hoitojakso - 6-12 viikkoa.

Malaria (ennaltaehkäisy) - 100 mg kerran päivässä 1-2 päivää ennen matkaa, sitten joka päivä matkan aikana ja neljän viikon kuluessa paluusta; yli 8-vuotiaat lapset - 2 mg / kg kerran päivässä.

Matkailijan ripuli (ennaltaehkäisy) - 200 mg matkan ensimmäisenä päivänä 1 tai 2 annoksena, sitten - 100 mg kerran päivässä koko alueen oleskelun ajan (enintään 3 viikkoa).

Leptospiroosin hoito - 100 mg suun kautta 2 kertaa päivässä 7 päivän ajan; leptospiroosin ehkäisy - 200 mg kerran viikossa epäsuotuisalla alueella oleskelun aikana ja 200 mg matkan lopussa.

Infektioiden ehkäisyyn lääketieteellisen abortin aikana - 100 mg 1 tunti ennen ja 200 mg toimenpiteen jälkeen.

Suurin päivittäinen annos aikuisille on enintään 300 mg / vrk tai korkeintaan 600 mg / vrk 5 päivän ajan vaikeissa gonokokki-infektioissa. Yli 8-vuotiaille lapsille, joiden paino on yli 50 kg - enintään 200 mg, 8-12-vuotiaille lapsille, joiden paino on alle 50 kg - 4 mg / kg päivittäin koko hoidon ajan.

Munuaisten läsnä ollessa (Cl-kreatiniini PT, tetrasykliinien nimeämistä koagulopatiaa sairastavilla potilailla on seurattava huolellisesti.

Tetrasykliinien anaboliset vaikutukset voivat johtaa veren jäännösureapitoisuuden nousuun. Tällä ei yleensä ole merkitystä potilailla, joilla on normaali munuaisten toiminta. Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla voidaan kuitenkin havaita atsotemian lisääntymistä. Tetrasykliinien käyttö munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla vaatii lääkärin valvontaa.

Lääkkeen pitkäaikaisessa käytössä tarvitaan säännöllisiä laboratorioveriparametreja, maksan ja munuaisten toimintaa.

Fotodermatiitin mahdollisen kehittymisen vuoksi on tarpeen rajoittaa insolaatiota hoidon aikana ja 4-5 päivän ajan sen jälkeen.

Lääkkeen pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa dysbioosia ja sen seurauksena hypovitaminoosin (erityisesti B-vitamiinien) kehittymistä.

Dyspeptisten oireiden estämiseksi on suositeltavaa ottaa lääke aterioiden yhteydessä..

Ominaisuuksia vaikutukseen kykyyn ajaa autoa ja käyttää mekanismeja ei ole tutkittu..

Lääkkeen Unidox Solutab ® säilytysolosuhteet

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Lääkkeen kestoaika Unidox Solutab ®

Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.

Unidox Solutab ® (Unidox Solutab ®)

Myyntiluvan haltija:

Tuottanut:

Pakkaaminen, pakkaaminen ja laadunvalvonta:

Annostusmuoto

reg. №: P N013102 / 01 alkaen 12.09.08 - Rajoittamattomasti Uudelleenrekisteröintipäivä: 07.09.16
Unidox Solutab ®

Lääkkeen vapautumismuoto, pakkaus ja koostumus Unidox Solutab ®

Dispergoituvat tabletit ovat pyöreitä, kaksoiskuperia, vaaleankeltaisesta tai harmaankeltaisesta ruskeaan leikattuina, toisella puolella kaiverrus "173" (tabletin koodi) ja toisella viiva..

1-välilehti.
doksisykliinimonohydraatti laskettuna doksisykliiniksi100 mg

Apuaineet: mikrokiteinen selluloosa - 45 mg, sakariini - 10 mg, hyproloosi (vähän substituoitu) - 18,75 mg, hypromelloosi - 3,75 mg, kolloidinen piidioksidi (vedetön) - 0,625 mg, magnesiumstearaatti - 2 mg, laktoosimonohydraatti - enintään 250 mg.

10 palaa. - PVC / alumiinifoliosta tehdyt läpipainopakkaukset (1) - pahvipakkaukset.

farmaseuttinen vaikutus

Tetrasykliiniryhmän puolisynteettinen antibiootti, jolla on laaja vaikutusalue. Sillä on bakteriostaattinen vaikutus tukahduttamalla patogeenien proteiinisynteesi.

Aktiivinen aerobisia gram-positiivisia bakteereja vastaan: Staphylococcus spp. (mukaan lukien penisillinaasia tuottavat kannat), Streptococcus spp. (mukaan lukien Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; anaerobiset bakteerit: Clostridium spp.

Doksisykliini on aktiivinen myös aerobisia gramnegatiivisia bakteereja vastaan: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis sekä Rickettsia spp., Treponema spp., Treponema. ja Chlamydia spp.

Doksisykliinille vastustuskykyinen Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., Useimmat Bacteroides fragilis -kannat.

Farmakokinetiikka

Indikaatiot lääkkeen vaikuttavista aineista Unidox Solutab ®

Avaa ICD-10-koodien luettelo
ICD-10-koodiIndikaatio
A02Muut salmonellatartunnat
A03Shigelloosi
A04Muut bakteeri-suolistoinfektiot
A09.0Muu ja määrittelemätön tarttuva gastroenteriitti ja koliitti
A23Luomistauti
A51Varhainen kuppa
A52Myöhäinen kuppa
A54Gonokokki-infektio
A56.0Alempien virtsateiden klamydiainfektiot
A56.1Lantion elinten ja muiden urogenitaalisten elinten klamydiainfektiot
A56.4Klamydiaalinen nielutulehdus
A71Trakoomaa
A75Typhus
A77Täplikuuma [punkkien välittämä rikettoosi]
A79Muut riketoosit
H66Märkivä ja määrittelemätön välikorvatulehdus
J01Akuutti sinuiitti
J02Akuutti faryngiitti
J03Akuutti tonsilliitti
J04Akuutti kurkunpään tulehdus ja henkitorvi
J15Bakteerien keuhkokuume, muualle luokittelematon
J20Akuutti keuhkoputkitulehdus
J31.2Krooninen nielutulehdus
J32Krooninen sinuiitti
J37Krooninen kurkunpään tulehdus ja laryngotrakeiitti
J42Krooninen keuhkoputkentulehdus, määrittelemätön
K81Kolekystiitti
K83.0Kolangiitti
L01Impetigo
L02Ihon paise, furunkeli ja karbunkula
L03Flegmon
L08.0Pyoderma
L08.8Muut määritellyt paikalliset ihon ja ihonalaisen kudoksen infektiot
L70Akne
M86Osteomyeliitti
N10Akuutti tubulointerstitiaalinen nefriitti (akuutti pyelonefriitti)
N11Krooninen tubulo-interstitiaalinen nefriitti (krooninen pyelonefriitti)
N30Kystiitti
N34Virtsaputken ja virtsaputken oireyhtymä
N41Eturauhasen tulehdussairaudet
N45Orkitis ja lisäkivestulehdus
N70Salpingiitti ja ooforiitti
N71Kohdun tulehdussairaus, paitsi kohdunkaula (mukaan lukien endometriitti, myometriitti, metriitti, pyometra, kohdun paise)
N72Kohdunkaulan tulehdussairaus (mukaan lukien kohdunkaulan tulehdus, endoserviitti, eksokervisiitti)
N77.1Vaginiitti, vulviitti ja vulvovaginiitti muissa luokiteltujen tartuntatautien ja loissairauksien yhteydessä
T79.3Posttraumaattinen haavainfektio, muualle luokittelematon

Annostusohjelma

Aikuisille tai laskimoon (tippuminen) määrätään 200 mg / vrk ensimmäisenä hoitopäivänä seuraavina päivinä - 100-200 mg / vrk. Antotiheys (tai laskimonsisäinen infuusio) on 1-2 kertaa päivässä. Yli 8-vuotiaille ja yli 50 kg painaville lapsille päivittäinen annos suun kautta tai laskimoon (tiputettuna) on 4 mg / kg ensimmäisenä hoitopäivänä. Seuraavina päivinä - 2-4 mg / kg / päivä, riippuen taudin kliinisen kulun vakavuudesta. Pääsytiheys (tai laskimonsisäinen infuusio) on 1-2 kertaa päivässä. Suositeltu vähimmäisaika 100 mg doksisykliinin laskimonsisäiseen infuusioon (kun infuusioliuoksen pitoisuus on 0,5 mg / ml) on 1 tunti.

Suurimmat annokset aikuisille: suun kautta - 300 mg / päivä tai 600 mg / päivä (riippuen taudinaiheuttajan etiologiasta); laskimonsisäiseen antoon - 300 mg / vrk.

Sivuvaikutus

Ruoansulatuskanavasta: pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus, vatsakipu, ripuli, ummetus, nielemisvaikeudet, kielitulehdus, ruokatorvitulehdus, maksan transaminaasien ohimenevä kohoaminen veressä, alkalinen fosfataasi, bilirubiini.

Hematopoieettisesta järjestelmästä: neutropenia, trombosytopenia, hemolyyttinen anemia.

Allergiset reaktiot: ihottuma, kutina, eosinofilia; harvoin - Quincken turvotus, valoherkkyys.

Muut: jäännöstypen lisääntyminen, kandidiaasi, suoliston dysbioosi, hampaiden värimuutokset lapsilla.

Vasta-aiheet käyttöön

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Doksisykliini on vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana. Doksisykliini ylittää istukan esteen. Voi aiheuttaa hampaiden pitkäaikaisen värimuutoksen, emali-hypoplasian, sikiön luuston luun kasvun tukahduttamisen ja rasva-maksan kehittymisen.

Tarvittaessa imetyksen aikana imetyksen on lopetettava.

Hakemus maksan toiminnan rikkomuksista

Hakemus munuaisten vajaatoiminnasta

Käyttö lapsilla

erityisohjeet

Doksisykliiniä käytetään varoen maksan toimintahäiriön yhteydessä. Munuaisten vajaatoiminnan vuoksi annosta ei tarvitse muuttaa.

Paikallisten ärsyttävien vaikutusten (ruokatorvitulehdus, gastriitti, maha-suolikanavan haavaumat) estämiseksi on suositeltavaa ottaa se päivällä suuren määrän nestettä, ruokaa tai maitoa. Valoherkkyyden mahdollisen kehittymisen yhteydessä on tarpeen rajoittaa insolaatiota hoidon aikana ja 4-5 päivän ajan sen jälkeen..

Doksisykliiniä ei käytetä alle 8-vuotiailla lapsilla, koska tetrasykliinit (mukaan lukien doksisykliini) aiheuttavat hampaiden pitkäaikaisen värimuutoksen, emali-hypoplasiaa ja hidastavat luuston luiden pitkittäistä kasvua tässä potilasryhmässä.

Doksisykliiniliuos laskimonsisäiseen antoon tulee käyttää viimeistään 72 tuntia valmistuksen jälkeen.

Huumeiden vuorovaikutus

Metalli-ioneja sisältävät valmisteet (antasidit, rautaa, magnesiumia, kalsiumia sisältävät valmisteet) muodostavat passiivisia kelaatteja doksisykliinin kanssa, ja siksi on välttämätöntä välttää niiden samanaikaista antamista.

Samanaikaisesti barbituraattien, karbamatsepiinin, fenytoiinin kanssa doksisykliinin pitoisuus veriplasmassa pienenee mikrosomaalisten maksaentsyymien induktion vuoksi, mikä voi olla syy sen antibakteerisen vaikutuksen vähenemiseen..

Vältä yhdistämistä penisilliinien, kefalosporiinien kanssa, joilla on bakterisidinen vaikutus ja jotka ovat bakteriostaattisten antibioottien (mukaan lukien doksisykliini) antagonistit..

Kolestyramiini ja kolestipoli vähentävät doksisykliinin imeytymistä (noudata annosten välistä aikaa vähintään 3 tuntia).

Suoliston mikroflooran tukahduttamisen vuoksi doksisykliini alentaa protrombiini-indeksiä, mikä edellyttää epäsuorien antikoagulanttien annoksen muuttamista.

Doksisykliinin käyttö vähentää ehkäisyn luotettavuutta ja lisää läpimurtovuotojen esiintyvyyttä estrogeenia sisältävien suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käytön aikana..

Retinolin samanaikainen käyttö lisää kallonsisäistä painetta.

Saat Lisätietoja Keuhkoputkentulehdus

Korkea kuume imetyksen aikana, mitä tehdä ?

Lämpötilan nousu on yllätys, kun imetät nuorta äitiä, minkä edessä monet naiset alkavat paniikkiin. Tähän ilmiöön voi olla monia selityksiä, ja mitkä syyt aiheuttivat hypertermian, voit selvittää sen ottamalla yhteyttä lääkäriin.

Adenoidit 1, 2 ja 3 astetta

Adenoidit 1, 2 ja 3 astetta - mitä ne ovat, oireet, hoito lapsilla. Onko mahdollista tehdä ilman leikkausta?
Lasten adenoidit ovat yleisin lasten otolaryngologien diagnoosi. Useimmiten ongelmia ilmenee 2-10-vuotiaalla lapsella.